Badanie kwartalnej dożylnej dawki leku Bonviva (ibandronian) u kobiet z osteoporozą pomenopauzalną.
1 listopada 2016 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche
Otwarte badanie mające na celu ocenę wpływu na gęstość mineralną kości i bezpieczeństwo kwartalnej dożylnej dawki leku Bonviva u pacjentów z osteoporozą pomenopauzalną.
To jednoramienne badanie oceni skuteczność i bezpieczeństwo cokwartalnego dożylnego preparatu Bonviva u kobiet z osteoporozą pomenopauzalną.
Wszyscy pacjenci otrzymają lek Bonviva 3 mg i.v.
każde 3 miesiące.
Przewidywany czas leczenia w ramach badania to 3-12 miesięcy, a docelowa wielkość próby to 100 osób.
Przegląd badań
Status
Nie dostępny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Rozszerzony dostęp
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chai Yi, Tajwan, 613
-
Changhua, Tajwan, 500
-
Kaohsiung, Tajwan, 00833
-
Kaohsiung, Tajwan, 807
-
Kaohsiung, Tajwan, 804
-
Taichung, Tajwan, 404
-
Taichung, Tajwan, 40705
-
Taichung, Tajwan, 402
-
Tainan, Tajwan, 704
-
Tainan, Tajwan, 710
-
Taipei, Tajwan, 100
-
Taipei, Tajwan, 00112
-
Taipei, Tajwan, 886
-
Taoyuan, Tajwan, 333
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety po menopauzie z osteoporozą;
- <=80 lat;
- wcześniej nie stosowali doustnych bisfosfonianów lub przerwali codzienne i/lub cotygodniowe leczenie bisfosfonianami przez ponad 1 rok.
Kryteria wyłączenia:
- metaboliczna choroba kości inna niż osteoporoza pomenopauzalna;
- leczenie innymi lekami wpływającymi na metabolizm kostny w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
- przebyta lub obecna choroba nowotworowa (z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka in situ szyjki macicy lub raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2007
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2007
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
28 czerwca 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
2 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ML20882
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .