Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A negyedéves intravénás bonviva (ibandronát) vizsgálata posztmenopauzális osteoporosisban szenvedő nőknél.

2016. november 1. frissítette: Hoffmann-La Roche

Nyílt vizsgálat a csont ásványianyag-sűrűségére és a negyedéves intravénás Bonviva biztonságosságára gyakorolt ​​hatásának értékelésére posztmenopauzális osteoporosisban szenvedő betegeknél.

Ez az egyágú vizsgálat a negyedévente adott intravénás Bonviva hatásosságát és biztonságosságát értékeli posztmenopauzális csontritkulásban szenvedő nőknél. Minden beteg Bonviva 3 mg i.v. 3 havonta. A vizsgálati kezelés várható ideje 3-12 hónap, a megcélzott mintanagyság pedig 100 fő.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Nem áll rendelkezésre

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Kiterjesztett hozzáférés

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Chai Yi, Tajvan, 613
      • Changhua, Tajvan, 500
      • Kaohsiung, Tajvan, 00833
      • Kaohsiung, Tajvan, 807
      • Kaohsiung, Tajvan, 804
      • Taichung, Tajvan, 404
      • Taichung, Tajvan, 40705
      • Taichung, Tajvan, 402
      • Tainan, Tajvan, 704
      • Tainan, Tajvan, 710
      • Taipei, Tajvan, 100
      • Taipei, Tajvan, 00112
      • Taipei, Tajvan, 886
      • Taoyuan, Tajvan, 333

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 80 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • menopauza utáni osteoporosisban szenvedő nők;
  • <=80 éves kor;
  • korábban nem kaptak orális biszfoszfonátokat, vagy több mint 1 évig abbahagyták a napi és/vagy heti biszfoszfonát kezelést.

Kizárási kritériumok:

  • a menopauza utáni csontritkulástól eltérő metabolikus csontbetegség;
  • a csontanyagcserét befolyásoló egyéb gyógyszerekkel végzett kezelés az elmúlt 6 hónapban;
  • korábbi vagy jelenlegi rosszindulatú betegség (kivéve a megfelelően kezelt in situ méhnyakrákot vagy a bazális vagy laphámsejtes bőrrákot).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hoffmann-La Roche

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2010. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2010. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. június 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. június 27.

Első közzététel (BECSLÉS)

2007. június 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. november 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 1.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ML20882

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Postmenopauzális csontritkulás

Klinikai vizsgálatok a ibandronát [Bonviva/Boniva]

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel