Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af kvartalsvis intravenøs bonviva (ibandronat) hos kvinder med postmenopausal osteoporose.

1. november 2016 opdateret af: Hoffmann-La Roche

En åben-label undersøgelse til at evaluere effekten på knoglemineraltæthed og sikkerheden af kvartalsvis intravenøs Bonviva hos patienter med postmenopausal osteoporose.

Dette enkeltarmsstudie vil vurdere effektiviteten og sikkerheden af kvartalsvis intravenøs Bonviva hos kvinder med postmenopausal osteoporose. Alle patienter vil modtage Bonviva 3mg i.v. hver 3. måned. Den forventede tid på undersøgelsesbehandling er 3-12 måneder, og målprøvestørrelsen er 100 individer.

Studieoversigt

Status

Ikke længere tilgængelig

Betingelser

Postmenopausal osteoporose

Intervention / Behandling

Medicin: ibandronate [Bonviva/Boniva]

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Taiwan
- - Chai Yi, Taiwan, 613
  - Changhua, Taiwan, 500
  - Kaohsiung, Taiwan, 00833
  - Kaohsiung, Taiwan, 807
  - Kaohsiung, Taiwan, 804
  - Taichung, Taiwan, 404
  - Taichung, Taiwan, 40705
  - Taichung, Taiwan, 402
  - Tainan, Taiwan, 704
  - Tainan, Taiwan, 710
  - Taipei, Taiwan, 100
  - Taipei, Taiwan, 00112
  - Taipei, Taiwan, 886
  - Taoyuan, Taiwan, 333

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

postmenopausale kvinder med osteoporose;
<=80 år gammel;
naiv over for orale bisfosfonater eller har afbrudt daglig og/eller ugentlig bisfosfonatbehandling i >1 år.

Ekskluderingskriterier:

anden metabolisk knoglesygdom end postmenopausal osteoporose;
behandling med andre lægemidler, der påvirker knoglemetabolismen inden for de sidste 6 måneder;
tidligere eller nuværende malign sygdom (bortset fra tilstrækkeligt behandlet cancer in situ i livmoderhalsen eller basal eller pladecellekræft hudkræft).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier