Um estudo de Bonviva intravenoso trimestral (Ibandronato) em mulheres com osteoporose pós-menopausa.
1 de novembro de 2016 atualizado por: Hoffmann-La Roche
Um estudo aberto para avaliar o efeito na densidade mineral óssea e a segurança do Bonviva intravenoso trimestral em pacientes com osteoporose pós-menopausa.
Este estudo de braço único avaliará a eficácia e a segurança de Bonviva intravenoso trimestral em mulheres com osteoporose pós-menopausa.
Todos os pacientes receberão Bonviva 3mg i.v.
a cada 3 meses.
O tempo previsto para o tratamento do estudo é de 3 a 12 meses, e o tamanho da amostra alvo é de 100 indivíduos.
Visão geral do estudo
Status
Não está mais disponível
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Acesso expandido
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Chai Yi, Taiwan, 613
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Changhua, Taiwan, 500
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Kaohsiung, Taiwan, 00833
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Kaohsiung, Taiwan, 807
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Kaohsiung, Taiwan, 804
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Taichung, Taiwan, 404
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Taichung, Taiwan, 40705
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Taichung, Taiwan, 402
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Tainan, Taiwan, 704
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Tainan, Taiwan, 710
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Taipei, Taiwan, 100
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Taipei, Taiwan, 00112
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Taipei, Taiwan, 886
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Taoyuan, Taiwan, 333
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres pós-menopáusicas com osteoporose;
- <=80 anos de idade;
- sem experiência com bisfosfonatos orais ou que tenham descontinuado o tratamento diário e/ou semanal com bisfosfonatos por >1 ano.
Critério de exclusão:
- doença óssea metabólica diferente da osteoporose pós-menopáusica;
- tratamento com outras drogas que afetam o metabolismo ósseo nos últimos 6 meses;
- doença maligna prévia ou atual (exceto para câncer in situ do colo do útero adequadamente tratado ou câncer de pele de células basais ou escamosas).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2007
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2007
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
28 de junho de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
2 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ML20882
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