Studie čtvrtletní intravenózní bonvivy (ibandronát) u žen s postmenopauzální osteoporózou.
1. listopadu 2016 aktualizováno: Hoffmann-La Roche
Otevřená studie k vyhodnocení účinku na hustotu kostních minerálů a bezpečnost čtvrtletní intravenózní Bonvivy u pacientek s postmenopauzální osteoporózou.
Tato jednoramenná studie posoudí účinnost a bezpečnost čtvrtletního intravenózního podávání Bonvivy u žen s postmenopauzální osteoporózou.
Všichni pacienti dostanou Bonviva 3 mg i.v.
každé 3 měsíce.
Předpokládaná doba studijní léčby je 3–12 měsíců a cílová velikost vzorku je 100 jedinců.
Přehled studie
Postavení
Již není k dispozici
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Rozšířený přístup
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Chai Yi, Tchaj-wan, 613
-
Changhua, Tchaj-wan, 500
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 00833
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 807
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 804
-
Taichung, Tchaj-wan, 404
-
Taichung, Tchaj-wan, 40705
-
Taichung, Tchaj-wan, 402
-
Tainan, Tchaj-wan, 704
-
Tainan, Tchaj-wan, 710
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
-
Taipei, Tchaj-wan, 00112
-
Taipei, Tchaj-wan, 886
-
Taoyuan, Tchaj-wan, 333
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy po menopauze s osteoporózou;
- <=80 let;
- dosud neužívali perorální bisfosfonáty nebo přerušili denní a/nebo týdenní léčbu bisfosfonáty po dobu > 1 roku.
Kritéria vyloučení:
- metabolické onemocnění kostí jiné než postmenopauzální osteoporóza;
- léčba jinými léky ovlivňujícími kostní metabolismus v posledních 6 měsících;
- předchozí nebo současné maligní onemocnění (s výjimkou adekvátně léčeného karcinomu in situ děložního čípku nebo bazocelulárního nebo spinocelulárního karcinomu kůže).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2007
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2010
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. června 2007
První zveřejněno (ODHAD)
28. června 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
2. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ML20882
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .