Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av kvartalsvis intravenøs Bonviva (Ibandronate) hos kvinner med postmenopausal osteoporose.

1. november 2016 oppdatert av: Hoffmann-La Roche

En åpen undersøkelse for å evaluere effekten på beinmineraltetthet, og sikkerheten, av kvartalsvis intravenøs Bonviva hos pasienter med postmenopausal osteoporose.

Denne enarmsstudien vil vurdere effektiviteten og sikkerheten til kvartalsvis intravenøs Bonviva hos kvinner med postmenopausal osteoporose. Alle pasienter vil få Bonviva 3mg i.v. hver 3. måned. Forventet tid på studiebehandling er 3-12 måneder, og målprøvestørrelsen er 100 individer.

Studieoversikt

Status

Ikke lenger tilgjengelig

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Utvidet tilgang

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Chai Yi, Taiwan, 613
      • Changhua, Taiwan, 500
      • Kaohsiung, Taiwan, 00833
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
      • Kaohsiung, Taiwan, 804
      • Taichung, Taiwan, 404
      • Taichung, Taiwan, 40705
      • Taichung, Taiwan, 402
      • Tainan, Taiwan, 704
      • Tainan, Taiwan, 710
      • Taipei, Taiwan, 100
      • Taipei, Taiwan, 00112
      • Taipei, Taiwan, 886
      • Taoyuan, Taiwan, 333

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • postmenopausale kvinner med osteoporose;
  • <=80 år gammel;
  • naiv til orale bisfosfonater, eller har avbrutt daglig og/eller ukentlig bisfosfonatbehandling i >1 år.

Ekskluderingskriterier:

  • annen metabolsk beinsykdom enn postmenopausal osteoporose;
  • behandling med andre legemidler som påvirker benmetabolismen i løpet av de siste 6 månedene;
  • tidligere eller nåværende ondartet sykdom (bortsett fra tilstrekkelig behandlet kreft in situ i livmorhalsen, eller hudkreft i basal eller plateepitel).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2007

Først lagt ut (ANSLAG)

28. juni 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

2. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ML20882

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postmenopausal osteoporose

Kliniske studier på ibandronate [Bonviva/Boniva]

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere