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Eine Studie über vierteljährliches intravenöses Bonviva (Ibandronat) bei Frauen mit postmenopausaler Osteoporose.

1. November 2016 aktualisiert von: Hoffmann-La Roche

Eine Open-Label-Studie zur Bewertung der Wirkung auf die Knochenmineraldichte und die Sicherheit von vierteljährlich intravenös verabreichtem Bonviva bei Patienten mit postmenopausaler Osteoporose.

Diese einarmige Studie wird die Wirksamkeit und Sicherheit von Bonviva vierteljährlich intravenös bei Frauen mit postmenopausaler Osteoporose untersuchen. Alle Patienten erhalten Bonviva 3 mg i.v. alle 3 Monate. Die voraussichtliche Dauer der Studienbehandlung beträgt 3-12 Monate, und die angestrebte Stichprobengröße beträgt 100 Personen.

Studienübersicht

Status

Nicht länger verfügbar

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Erweiterter Zugriff

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Chai Yi, Taiwan, 613
      • Changhua, Taiwan, 500
      • Kaohsiung, Taiwan, 00833
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
      • Kaohsiung, Taiwan, 804
      • Taichung, Taiwan, 404
      • Taichung, Taiwan, 40705
      • Taichung, Taiwan, 402
      • Tainan, Taiwan, 704
      • Tainan, Taiwan, 710
      • Taipei, Taiwan, 100
      • Taipei, Taiwan, 00112
      • Taipei, Taiwan, 886
      • Taoyuan, Taiwan, 333

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • postmenopausale Frauen mit Osteoporose;
  • <=80 Jahre;
  • naiv gegenüber oralen Bisphosphonaten sind oder die tägliche und/oder wöchentliche Behandlung mit Bisphosphonaten für > 1 Jahr unterbrochen haben.

Ausschlusskriterien:

  • andere metabolische Knochenerkrankungen als postmenopausale Osteoporose;
  • Behandlung mit anderen Arzneimitteln, die den Knochenstoffwechsel beeinflussen, innerhalb der letzten 6 Monate;
  • frühere oder aktuelle bösartige Erkrankung (mit Ausnahme von angemessen behandeltem Krebs in situ des Gebärmutterhalses oder Basal- oder Plattenepithelkarzinom).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2007

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2007

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

28. Juni 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

2. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ML20882

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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