真空補助創傷閉鎖 (VAWC) およびメッシュ媒介筋膜牽引
真空補助創傷閉鎖 (VAWC) とメッシュ媒介筋膜牽引 - 開腹閉鎖のための新しい技術の前向き研究
調査の概要
詳細な説明
開腹治療では、腹部を閉じることが困難になることがよくあります。 最高の閉鎖率は、真空支援創傷閉鎖 (VAWC) 技術で見られます。 この技術の失敗は時折経験されます。特に、腹部を開いた状態でより長い治療期間を必要とする重度の内臓の腫れがある場合はそうです。 したがって、開いた腹部を管理するための真空支援創傷閉鎖とメッシュ媒介筋膜牽引の新しい組み合わせが開発され、最初は小規模なパイロットのような研究でテストされ、7人の患者全員で腹部の一次閉鎖が遅れたという有望な結果が得られました.
この多施設研究では、技術を前向きに評価します。
包含基準:
4 つの参加病院で開腹治療を受けたすべての患者が登録され、モデルを治療する意図で、VAWC およびメッシュ媒介筋膜牽引による治療を開始した患者のみが研究に含まれます。
除外基準:
他の技術による開腹の治療。
方法:
- 最初の 2 ~ 5 日間は、腹部 VAWC 包帯のみが適用されます。
- 3~10日目に、VAWCシステムの2層の間の筋膜端にポリプロピレンメッシュを縫合し、締めます。
- VAWC 包帯を交換し、メッシュを 2 ~ 3 日ごとに引き締めて、筋膜の端を徐々に近づけます。
- 最後にメッシュを取り除き、筋膜を閉じます。
- 縫合糸の長さまでの傷が登録されています。
一次エンドポイント:
一次筋膜閉鎖の頻度。
二次エンドポイント:
- 筋膜閉鎖不全と院内死亡率に関連する要因の研究、
- 技術の使用に起因する腹圧の変動、
- 腹部を開いた状態での治療期間、
- 1 年後および 5 年後の切開ヘルニアの頻度。
調査期間:
3~5年。 開腹症例の登録。
患者のフォローアップスケジュール:
- 1年および5年での臨床評価。
- 1年でCT検査。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Falun、スウェーデン、791 82
- Department of Surgery, Falu Hospital
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Gävle、スウェーデン、801 87
- Department of Surgery, Gävle Hospital
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Malmö、スウェーデン、205 02
- Department of Surgery, Malmö University Hospital
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Malmö、スウェーデン、205 02
- Department of Vascular Surgery, Malmö University Hospital
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Uppsala、スウェーデン、751 85
- Department of Surgery, Uppsala University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 正中線切開による開腹患者で、真空補助創閉鎖システムとメッシュ介在筋膜牽引が適用可能な場合
除外基準:
- 他の方法で治療された開腹患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:VAWCとメッシュを介した筋膜牽引
これは、選択基準に従って適用可能なすべての患者における開腹療法のための一時的な腹部閉鎖の 1 つの技術を評価することを目的とした研究です。
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最初の 2 ~ 5 日間は、腹部 VAWC 包帯のみが適用されます。 3~10日目に、VAWCシステムの2層の間の筋膜端にポリプロピレンメッシュを縫合し、締めます。 VAWC 包帯を交換し、メッシュを 2 ~ 3 日ごとに引き締めて、筋膜の端を徐々に近づけます。 最後にメッシュを取り除き、筋膜を閉じます |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一次筋膜閉鎖率
時間枠:2ヶ月
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この技術による一次筋膜閉鎖率
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋膜閉鎖の失敗と院内死亡率、腹圧、開腹治療期間、切開ヘルニア発症の頻度に関連する要因
時間枠:5年
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初期、中間、および後期の結果
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5年
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Ulf Petersson, MD, PhD、Department of Surgery, Malmö University Hospital, Sweden
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bjarnason T, Montgomery A, Ekberg O, Acosta S, Svensson M, Wanhainen A, Bjorck M, Petersson U. One-year follow-up after open abdomen therapy with vacuum-assisted wound closure and mesh-mediated fascial traction. World J Surg. 2013 Sep;37(9):2031-8. doi: 10.1007/s00268-013-2082-x.
- Sorelius K, Wanhainen A, Acosta S, Svensson M, Djavani-Gidlund K, Bjorck M. Open abdomen treatment after aortic aneurysm repair with vacuum-assisted wound closure and mesh-mediated fascial traction. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2013 Jun;45(6):588-94. doi: 10.1016/j.ejvs.2013.01.041. Epub 2013 Mar 1.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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