Vacuum Assisted Wound Closure (VAWC) ja verkkovälitteinen kasvojen veto
Vacuum Assisted Wound Closure (VAWC) ja verkkovälitteinen kasvojen veto - Tulevaisuuden tutkimus uudesta tekniikasta avoimen vatsan sulkemiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Avovatsan hoito aiheuttaa usein vaikeuksia vatsan sulkemisessa. Korkeimmat sulkeutumisnopeudet havaitaan vakuumiavusteisella haavansulkutekniikalla (VAWC). Tässä tekniikassa esiintyy ajoittain epäonnistumisia, erityisesti tapauksissa, joissa sisäelinten vakava turvotus vaatii pidempiä hoitojaksoja vatsan auki ollessa. Tästä syystä kehitettiin uusi yhdistelmä tyhjiöavusteisesta haavan sulkemisesta ja verkkovälitteisestä faskiaalisesta vetovoimasta avoimen vatsan hallintaan, ja sitä testattiin aluksi pienessä pilottitutkimuksessa. Tulokset olivat rohkaisevia, kun vatsat suljettiin myöhään primaarisesti kaikilla seitsemällä potilaalla.
Tässä monikeskustutkimuksessa arvioimme tekniikkaa ennakoivasti.
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki neljässä osallistuvassa sairaalassa avoimella vatsalla hoidetut potilaat rekisteröidään, ja vain ne potilaat, jotka ovat aloittaneet VAWC- ja mesh-välitteisen fasciaalisen vetovoiman hoidon, otetaan mukaan tutkimukseen hoitomalliin.
Poissulkemiskriteerit:
Avoimen vatsan hoito muilla tekniikoilla.
Menetelmä:
- Ensimmäisen 2-5 päivän jakson aikana käytetään vain vatsan VAWC-sidosta.
- Päivänä 3-10 polypropeeniverkko ommellaan faskialisiin reunoihin VAWC-järjestelmän kahden kerroksen väliin ja kiristetään.
- VAWC-sidos vaihdetaan ja verkkoa kiristetään 2-3 päivän välein, mikä johtaa faskialisten reunojen asteittaiseen lähentymiseen.
- Lopuksi verkko poistetaan ja sidekalvo suljetaan.
- Sulkemisen yhteydessä haava ompeleen pituus rekisteröidään.
Ensisijainen päätepiste:
Primaarisen faskialisen sulkeutumisen tiheys.
Toissijaiset päätepisteet:
- tutkimus tekijöistä, jotka liittyvät faskiaalin sulkeutumisen epäonnistumiseen ja sairaalakuolleisuuteen,
- tekniikan käytöstä johtuva vatsan paineen vaihtelu,
- hoidon kesto avoimella vatsalla,
- leikkaustyrän esiintymistiheys yhden ja viiden vuoden kuluttua.
Tutkimuksen kesto:
3-5 vuotta. Avoimen vatsan tapausten rekisteröinti.
Potilaiden seuranta-aikataulu:
- Kliininen arviointi 1 ja 5 vuoden iässä.
- TT-tutkimus 1 vuoden iässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Falun, Ruotsi, 791 82
- Department of Surgery, Falu Hospital
-
Gävle, Ruotsi, 801 87
- Department of Surgery, Gävle Hospital
-
Malmö, Ruotsi, 205 02
- Department of Surgery, Malmö University Hospital
-
Malmö, Ruotsi, 205 02
- Department of Vascular Surgery, Malmö University Hospital
-
Uppsala, Ruotsi, 751 85
- Department of Surgery, Uppsala University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- avovatsapotilaat, joilla on keskiviivan viillot, joissa voidaan soveltaa tyhjiöavusteista haavansulkujärjestelmää ja verkkovälitteistä fasciaalista vetoa
Poissulkemiskriteerit:
- avovatsapotilaat, joita hoidetaan muuten
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: VAWC- ja verkkovälitteinen fasciaalinen veto
Tämä on tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida yhtä tekniikkaa vatsan tilapäiseen sulkemiseen avoimen vatsan hoidossa kaikilla potilailla, joita voidaan soveltaa mukaanottokriteerien mukaan
|
Ensimmäisen 2-5 päivän jakson aikana käytetään vain vatsan VAWC-sidosta. Päivänä 3-10 polypropeeniverkko ommellaan faskialisiin reunoihin VAWC-järjestelmän kahden kerroksen väliin ja kiristetään. VAWC-sidos vaihdetaan ja verkkoa kiristetään 2-3 päivän välein, mikä johtaa faskialisten reunojen asteittaiseen lähentymiseen. Lopuksi verkko poistetaan ja sidekalvo suljetaan |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen sidekalvon sulkeutumisaste
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Ensisijainen sidekalvon sulkeutumisnopeus tekniikalla
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Faskiaalin sulkeutumisen epäonnistumiseen ja sairaalassa kuolleisuuteen liittyvät tekijät, vatsan paine, avoimen vatsan hoidon kesto, viiltotyrän kehittymistiheys
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Varhaiset, väli- ja myöhäiset tulokset
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ulf Petersson, MD, PhD, Department of Surgery, Malmö University Hospital, Sweden
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bjarnason T, Montgomery A, Ekberg O, Acosta S, Svensson M, Wanhainen A, Bjorck M, Petersson U. One-year follow-up after open abdomen therapy with vacuum-assisted wound closure and mesh-mediated fascial traction. World J Surg. 2013 Sep;37(9):2031-8. doi: 10.1007/s00268-013-2082-x.
- Sorelius K, Wanhainen A, Acosta S, Svensson M, Djavani-Gidlund K, Bjorck M. Open abdomen treatment after aortic aneurysm repair with vacuum-assisted wound closure and mesh-mediated fascial traction. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2013 Jun;45(6):588-94. doi: 10.1016/j.ejvs.2013.01.041. Epub 2013 Mar 1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- EPNLund 564/2005
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kasvojen sulkeminen
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaPectointercostal Fascial Plane Block
-
Goethe UniversityValmisJoustavuus | Kojelauta | Self-myofascial-Release | Passiivinen jäykkyys | Fascial liukuSaksa
-
Hacettepe UniversityKarabuk UniversityRekrytointiTemporomandibulaariset häiriöt | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Temporomandibulaarinen häiriö | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Manuaalinen terapia | Kasvojen vääristymä | Stabilisoiva harjoitusterapia | Fascial Distortion -malliTurkki