ラピッド-2。化学療法関連の貧血患者におけるヘモグロビンレベルの維持におけるPROCRIT(エポエチンアルファ)の交互投与の有効性を評価する研究
化学療法関連貧血患者におけるPROCRIT代替投与の遡及的レビュー
調査の概要
詳細な説明
これは、化学療法に関連した貧血患者の遡及的なチャートレビューでした。 化学療法に関連した貧血患者200人は、少なくとも4週間、毎週のスケジュール(例えば、毎週1回以上)でPROCRIT(エポエチンアルファ)を受け、その後、維持PROCRIT(エポエチンアルファ)スケジュールが続きました。投与頻度を下げる(例: 2週間に1回、3週間に1回、または4週間に1回)を少なくとも6週間続けてください。 PROCRIT (エポエチン アルファ) の交互投与によるヘモグロビン反応と初期治療段階のヘモグロビンの維持が評価されることになっていました。研究施設では、データが症例報告書に記録され、その後データベースに入力されます。 データは、PROCRIT (エポエチン アルファ) の開始段階 (少なくとも 4 週間の期間) から開始して、少なくとも 6 週間の維持療法まで記録されることになっていました。 少なくとも 20 の研究施設がデータ収集プロセスに登録されることになっていました。得られたデータは、PROCRIT (エポエチン アルファ) 療法の代替投与パターンを反映するために分析されることになりました。 各投与計画を受けた患者の頻度と割合が要約されることになった。 PROCRIT (エポエチン アルファ) の交互投与によるヘモグロビン反応と初期治療段階のヘモグロビンの維持を評価しました。 PROCRIT (エポエチン アルファ) が中止された場合、中止の時期と理由が記録されます。
患者は、毎週のスケジュール(例えば、毎週1回以上の頻度)で少なくとも4週間、PROCRIT(エポエチンアルファ)皮下注射を受け、その後、より頻度の低い投与(例えば、1回の投与)の維持PROCRIT(エポエチンアルファ)スケジュールが続くことになっていました。 2 週間、3 週間、または 4 週間に 1 回)少なくとも 6 週間。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 化学療法に関連した貧血のある患者
- 悪性腫瘍と診断された患者
- 初回毎週PROCRIT(エポエチンアルファ)療法を少なくとも4週間受けている患者
- 患者は、より少ない頻度でのPROCRIT(エポエチンアルファ)維持療法を受けている必要があります(例:エポエチンアルファ)。 週1回の投与直後から少なくとも6週間、2週間ごと、3週間ごと、4週間ごと)。
除外基準:
- 過去に溶血性貧血または骨髄異形成の診断がないこと
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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各投与計画における被験者の頻度と割合が要約されます。エポエチン アルファの交互投与によるヘモグロビン (Hb) 反応と初期治療相 Hb の維持。エポエチンアルファの中止時期と中止理由。
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Ortho Biotech Products, L.P. Clinical Trial、Ortho Biotech, Inc.
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
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