このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ラピッド-2。化学療法関連の貧血患者におけるヘモグロビンレベルの維持におけるPROCRIT(エポエチンアルファ)の交互投与の有効性を評価する研究

2016年12月19日 更新者:Ortho Biotech Products, L.P.

化学療法関連貧血患者におけるPROCRIT代替投与の遡及的レビュー

この研究の目的は、エポエチン アルファの交互投与が化学療法関連の貧血患者のヘモグロビン レベルの維持に効果的かどうかを判断することでした。

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

これは、化学療法に関連した貧血患者の遡及的なチャートレビューでした。 化学療法に関連した貧血患者200人は、少なくとも4週間、毎週のスケジュール(例えば、毎週1回以上)でPROCRIT(エポエチンアルファ)を​​受け、その後、維持PROCRIT(エポエチンアルファ)スケジュールが続きました。投与頻度を下げる(例: 2週間に1回、3週間に1回、または4週間に1回)を少なくとも6週間続けてください。 PROCRIT (エポエチン アルファ) の交互投与によるヘモグロビン反応と初期治療段階のヘモグロビンの維持が評価されることになっていました。研究施設では、データが症例報告書に記録され、その後データベースに入力されます。 データは、PROCRIT (エポエチン アルファ) の開始段階 (少なくとも 4 週間の期間) から開始して、少なくとも 6 週間の維持療法まで記録されることになっていました。 少なくとも 20 の研究施設がデータ収集プロセスに登録されることになっていました。得られたデータは、PROCRIT (エポエチン アルファ) 療法の代替投与パターンを反映するために分析されることになりました。 各投与計画を受けた患者の頻度と割合が要約されることになった。 PROCRIT (エポエチン アルファ) の交互投与によるヘモグロビン反応と初期治療段階のヘモグロビンの維持を評価しました。 PROCRIT (エポエチン アルファ) が中止された場合、中止の時期と理由が記録されます。

患者は、毎週のスケジュール(例えば、毎週1回以上の頻度)で少なくとも4週間、PROCRIT(エポエチンアルファ)皮下注射を受け、その後、より頻度の低い投与(例えば、1回の投与)の維持PROCRIT(エポエチンアルファ)スケジュールが続くことになっていました。 2 週間、3 週間、または 4 週間に 1 回)少なくとも 6 週間。

研究の種類

介入

入学 (実際)

25

段階

  • フェーズ 4

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 化学療法に関連した貧血のある患者
  • 悪性腫瘍と診断された患者
  • 初回毎週PROCRIT(エポエチンアルファ)療法を少なくとも4週間受けている患者
  • 患者は、より少ない頻度でのPROCRIT(エポエチンアルファ)維持療法を受けている必要があります(例:エポエチンアルファ)。 週1回の投与直後から少なくとも6週間、2週間ごと、3週間ごと、4週間ごと)。

除外基準:

  • 過去に溶血性貧血または骨髄異形成の診断がないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
各投与計画における被験者の頻度と割合が要約されます。エポエチン アルファの交互投与によるヘモグロビン (Hb) 反応と初期治療相 Hb の維持。エポエチンアルファの中止時期と中止理由。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Ortho Biotech Products, L.P. Clinical Trial、Ortho Biotech, Inc.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年11月1日

研究の完了 (実際)

2003年3月1日

試験登録日

最初に提出

2007年6月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年7月2日

最初の投稿 (見積もり)

2007年7月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年12月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年12月19日

最終確認日

2007年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する