- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00495378
래피드-2. 화학요법 관련 빈혈 환자의 헤모글로빈 수치 유지에 있어 PROCRIT(Epoetin Alfa) 대체 투여의 효과를 평가하기 위한 연구
화학 요법과 관련된 빈혈 환자의 PROCRIT 대체 투여에 대한 후향적 검토
연구 개요
상세 설명
이것은 화학 요법 관련 빈혈 환자의 후 향적 차트 검토였습니다. 화학 요법 관련 빈혈이 있는 200명의 환자는 최소 4주 동안 매주 일정(예: 매주 1회 또는 더 자주)으로 PROCRIT(Epoetin alfa)를 투여받은 후 다음과 같은 유지 관리 PROCRIT(Epoetin alfa) 일정을 받았습니다. 덜 빈번한 투여(예: 2주에 한 번, 3주에 한 번 또는 4주에 한 번) 최소 6주 동안. PROCRIT(Epoetin alfa)의 교대 투여량으로 초기 치료 단계 헤모글로빈의 헤모글로빈 반응 및 유지를 평가했습니다. 연구 기관은 사례 보고서 양식에 데이터를 기록한 다음 데이터베이스에 입력했습니다. 데이터는 PROCRIT(Epoetin alfa) 개시 단계(최소 4주 기간)부터 시작하여 최소 6주간의 유지 요법에 걸쳐 기록되었습니다. 최소 20개의 연구 기관이 데이터 수집 프로세스에 등록되었습니다. 얻은 데이터는 PROCRIT(Epoetin alfa) 요법의 대체 투여 패턴을 반영하기 위해 분석되었습니다. 각 투여 요법을 받는 환자의 빈도 및 백분율을 요약했습니다. PROCRIT(Epoetin alfa)의 교대 용량으로 초기 치료 단계 헤모글로빈의 헤모글로빈 반응 및 유지를 평가했습니다. PROCRIT(Epoetin alfa)를 중단한 경우 중단 시간과 이유를 기록해야 합니다.
환자는 최소 4주 동안 매주 일정(예: 매주 1회 또는 더 자주)으로 PROCRIT(Epoetin alfa) 피하 주사를 받은 후 PROCRIT(Epoetin alfa) 일정을 덜 자주 투여(예: 2주, 3주 또는 4주에 한 번) 최소 6주 동안.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 화학 요법 관련 빈혈 환자
- 악성 진단을 받은 환자
- 최소 4주 동안 초기 주간 PROCRIT(Epoetin alfa) 요법을 받은 환자
- 환자는 PROCRIT(Epoetin alfa) 유지 요법을 덜 빈번하게 투여해야 합니다(예: 2주마다, 3주마다, 4주마다) 매주 1회 투여 직후 최소 6주 동안.
제외 기준:
- 용혈성 빈혈 또는 골수이형성증의 이전 진단 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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각 투약 요법에서 피험자의 빈도 및 백분율이 요약됩니다. 헤모글로빈(Hb) 반응 및 Epoetin alfa의 교대 용량을 사용한 초기 치료 단계 Hb의 유지. Epoetin alfa 중단 시기 및 이유.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ortho Biotech Products, L.P. Clinical Trial, Ortho Biotech, Inc.
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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