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래피드-2. 화학요법 관련 빈혈 환자의 헤모글로빈 수치 유지에 있어 PROCRIT(Epoetin Alfa) 대체 투여의 효과를 평가하기 위한 연구

2016년 12월 19일 업데이트: Ortho Biotech Products, L.P.

화학 요법과 관련된 빈혈 환자의 PROCRIT 대체 투여에 대한 후향적 검토

이 연구의 목적은 Epoetin alfa의 교대 투여가 화학 요법 관련 빈혈 환자에서 헤모글로빈 수치를 유지하는 데 효과적인지 확인하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

종료됨

상세 설명

이것은 화학 요법 관련 빈혈 환자의 후 향적 차트 검토였습니다. 화학 요법 관련 빈혈이 있는 200명의 환자는 최소 4주 동안 매주 일정(예: 매주 1회 또는 더 자주)으로 PROCRIT(Epoetin alfa)를 투여받은 후 다음과 같은 유지 관리 PROCRIT(Epoetin alfa) 일정을 받았습니다. 덜 빈번한 투여(예: 2주에 한 번, 3주에 한 번 또는 4주에 한 번) 최소 6주 동안. PROCRIT(Epoetin alfa)의 교대 투여량으로 초기 치료 단계 헤모글로빈의 헤모글로빈 반응 및 유지를 평가했습니다. 연구 기관은 사례 보고서 양식에 데이터를 기록한 다음 데이터베이스에 입력했습니다. 데이터는 PROCRIT(Epoetin alfa) 개시 단계(최소 4주 기간)부터 시작하여 최소 6주간의 유지 요법에 걸쳐 기록되었습니다. 최소 20개의 연구 기관이 데이터 수집 프로세스에 등록되었습니다. 얻은 데이터는 PROCRIT(Epoetin alfa) 요법의 대체 투여 패턴을 반영하기 위해 분석되었습니다. 각 투여 요법을 받는 환자의 빈도 및 백분율을 요약했습니다. PROCRIT(Epoetin alfa)의 교대 용량으로 초기 치료 단계 헤모글로빈의 헤모글로빈 반응 및 유지를 평가했습니다. PROCRIT(Epoetin alfa)를 중단한 경우 중단 시간과 이유를 기록해야 합니다.

환자는 최소 4주 동안 매주 일정(예: 매주 1회 또는 더 자주)으로 PROCRIT(Epoetin alfa) 피하 주사를 받은 후 PROCRIT(Epoetin alfa) 일정을 덜 자주 투여(예: 2주, 3주 또는 4주에 한 번) 최소 6주 동안.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 화학 요법 관련 빈혈 환자
  • 악성 진단을 받은 환자
  • 최소 4주 동안 초기 주간 PROCRIT(Epoetin alfa) 요법을 받은 환자
  • 환자는 PROCRIT(Epoetin alfa) 유지 요법을 덜 빈번하게 투여해야 합니다(예: 2주마다, 3주마다, 4주마다) 매주 1회 투여 직후 최소 6주 동안.

제외 기준:

  • 용혈성 빈혈 또는 골수이형성증의 이전 진단 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
각 투약 요법에서 피험자의 빈도 및 백분율이 요약됩니다. 헤모글로빈(Hb) 반응 및 Epoetin alfa의 교대 용량을 사용한 초기 치료 단계 Hb의 유지. Epoetin alfa 중단 시기 및 이유.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Ortho Biotech Products, L.P. Clinical Trial, Ortho Biotech, Inc.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2003년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 7월 2일

처음 게시됨 (추정)

2007년 7월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 12월 19일

마지막으로 확인됨

2007년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CR005128

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