Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RAPID-2. Tutkimus PROCRITin (Epoetin Alfa) vaihtoehtoisen annostelun tehokkuuden arvioimiseksi hemoglobiinitason ylläpitämisessä potilailla, joilla on kemoterapiaan liittyvä anemia

maanantai 19. joulukuuta 2016 päivittänyt: Ortho Biotech Products, L.P.

Takautuva katsaus vaihtoehtoiseen PROCRIT-annostukseen potilailla, joilla on kemoterapiaan liittyvä anemia

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää, oliko epoetiini alfan vaihtoehtoinen annostelu tehokas hemoglobiinitason ylläpitämisessä potilailla, joilla on kemoterapiaan liittyvä anemia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä oli retrospektiivinen kaaviokatsaus potilaista, joilla oli kemoterapiaan liittyvä anemia. Kahdensadan (200) kemoterapiaan liittyvän anemiapotilaan piti saada PROCRIT-hoitoa (Epoetiini alfa) viikoittain (esim. kerran viikossa tai useammin) vähintään 4 viikon ajan, minkä jälkeen on seurannut PROCRIT-hoitoa (epoetiini alfa) harvemmin annosteltu (esim. kerran 2 viikossa, kerran 3 viikossa tai kerran 4 viikossa) vähintään 6 viikon ajan. Hemoglobiinivaste ja alkuhoitovaiheen hemoglobiinin ylläpito vaihtoehtoisilla PROCRIT-annoksilla (epoetiini alfa) oli arvioitava. Tutkimuspaikkojen piti tallentaa tiedot tapausraporttilomakkeeseen, joka syötettiin sitten tietokantaan. Tiedot piti tallentaa alkaen PROCRIT (epoetiini alfa) aloitusvaiheesta (kesto vähintään 4 viikkoa) ja jatkuen vähintään 6 viikon ylläpitohoitoon. Vähintään 20 tutkimuspaikkaa oli otettava mukaan tiedonkeruuprosessiin. Saadut tiedot analysoitiin PROCRIT (Epoetin alfa) -hoidon vaihtoehtoisten annostusmallien mukaan. Kutakin annostusta saaneiden potilaiden esiintymistiheys ja prosenttiosuus piti tehdä yhteenveto. Hemoglobiinivaste ja alkuvaiheen hemoglobiinin ylläpito vaihtoehtoisilla PROCRIT-annoksilla (epoetiini alfa) oli arvioitava. Jos PROCRIT (Epoetin alfa) lopetettiin, lopettamisen aika ja syy(t) oli kirjattava.

Potilaiden piti saada PROCRIT (Epoetiini alfa) ihonalainen injektio viikoittain (esim. kerran viikossa tai useammin) vähintään 4 viikon ajan, mitä seurasi PROCRIT (Epoetiini alfa) ylläpitoaikataulu harvemmin (esim. kerran 2 viikon, 3 viikon tai 4 viikon välein) vähintään 6 viikon ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kemoterapiaan liittyvä anemia
  • Potilaat, joilla on diagnoosi pahanlaatuisuudesta
  • Potilaat, jotka saavat aluksi viikoittaista PROCRIT-hoitoa (Epoetin alfa) vähintään 4 viikon ajan
  • Potilaiden on täytynyt saada PROCRIT (Epoetin alfa) -ylläpitohoitoa harvemmin (esim. 2 viikon välein, 3 viikon välein, 4 viikon välein) vähintään 6 viikon ajan välittömästi kerran viikoittaisen annostelun jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei aikaisempaa hemolyyttisen anemian tai myelodysplasian diagnoosia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kohteiden esiintymistiheys ja prosenttiosuus kussakin annosteluohjelmassa esitetään yhteenvetona. Hemoglobiinivaste (Hb) ja alkuhoitovaiheen Hb ylläpito vaihtoehtoisilla epoetiini alfa-annoksilla. Aika ja syyt Epoetin alfan lopettamiseen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ortho Biotech Products, L.P.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ortho Biotech Products, L.P. Clinical Trial, Ortho Biotech, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2002

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 3. heinäkuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 20. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CR005128

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa