アシクロビル治療後のHSV-2脱落解消
2012年3月21日 更新者：Anna Wald、University of Washington
アシクロビル治療開始後の単純ヘルペスウイルス2型（HSV-2）排出の半減期と消散パターン
この研究の目的は、性器ヘルペスの臨床的再発に対してアシクロビルによる治療を開始した後のウイルス排出のパターンを評価し、それを性器ヘルペスの未治療の臨床的再発時のウイルス排出のパターンと比較することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、性器ヘルペスの臨床的再発に対してアシクロビルによる治療を開始した後のウイルス排出のパターンを評価し、それを性器ヘルペスの未治療の臨床的再発時のウイルス排出のパターンと比較することです。
参加者は、臨床医が適格性を確認し、インフォームドコンセントが得られる最初のスクリーニングの予定のために、ワシントン大学ウイルス学研究クリニックを訪問するよう求められます。
翌年にアウトブレイクが発生した参加者は、次のアウトブレイクの開始時にクリニックに電話するよう求められます。 臨床医は、5日間の入院のために参加者をUW総合臨床研究センター（GCRC）に入院させるよう手配します。 入院中、参加者はアシクロビル（400mgを1日3回）を服用し、日中は2時間ごと、夜間は4時間ごとに性器スワブを5日間採取します。 最後のスワブが採取された後、GCRC の研究看護師が最終性器検査を行い、参加者は退院します。 一部の参加者は、再発時にアシクロビルを服用しないことを除いて、同じ手順に従う対照群にも登録するよう求められます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
36
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98104
- University of Washington Virology Research Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-HSV-2血清陽性の男性および女性で、性器ヘルペスの少なくとも3回の臨床的再発の病歴がある スクリーニング訪問の前の年。
参加者はコミュニティから募集されます。
説明
包含基準:
- 年齢 18歳以上
- -臨床的に明らかな性器ヘルペスの病歴
- -過去12か月以内に3回以上の臨床的性器ヘルペスの再発
- HSVウエスタンブロットによるHSV-2血清反応陽性
- -研究プロトコルを喜んで順守できる
除外基準:
- 妊娠
- 性器ヘルペスの抗ウイルス療法を毎日服用している
- -HIV血清陽性または既知の免疫不全の病状
- 来年中にシアトルエリアから移転予定
- アシクロビルに対する過敏症または不耐性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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1
-性器ヘルペス再発の治療のためにアシクロビルの5日間コースを受けるHSV-2血清反応陽性の被験者。
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アシクロビル400mg、1日3回、5日間経口
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2
-性器ヘルペスの再発中に観察されるが、アシクロビルを投与されないHSV-2血清反応陽性の被験者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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アシクロビルによる治療が開始された後、性器ヘルペスの臨床的再発時に性器粘膜で検出可能な HSV-2 DNA の半減期を計算します。
時間枠：5日間
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5日間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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性器ヘルペスのアシクロビル治療および未治療の臨床的再発における時間経過、日内変動、および HSV-2 脱落の消散パターンを説明すること。
時間枠：5日間
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5日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年6月1日
一次修了 (実際)
2009年11月1日
研究の完了 (実際)
2012年3月1日
試験登録日
最初に提出
2007年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年7月2日
最初の投稿 (見積もり)
2007年7月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年3月21日
最終確認日
2012年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。