Resolución de eliminación de HSV-2 después del tratamiento con aciclovir
Vida media y patrón de resolución de la excreción del virus del herpes simple tipo 2 (HSV-2) después de comenzar el tratamiento con aciclovir
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El propósito del estudio es evaluar el patrón de excreción viral después de comenzar el tratamiento con aciclovir para una recurrencia clínica de herpes genital y compararlo con el patrón de excreción viral durante una recurrencia clínica no tratada de herpes genital.
Se solicita a los participantes que visiten la Clínica de Investigación de Virología de la Universidad de Washington para una cita de evaluación inicial en la que el médico garantizará la elegibilidad y se obtendrá el consentimiento informado.
A los participantes que experimenten un brote durante el próximo año se les pedirá que llamen a la clínica al comienzo de su próximo brote. El médico se encargará de admitir al participante en el Centro de Investigación Clínica General de la UW (GCRC) para una estadía de hospitalización de 5 días. Durante la hospitalización, los participantes tomarán aciclovir (400 mg 3 veces al día) y se recolectarán hisopos genitales cada 2 horas durante el día y cada 4 horas por la noche durante 5 días. Después de que se haya tomado el último hisopo, la enfermera del estudio en el GCRC realizará un examen genital final y se dará de alta al participante. A algunos participantes también se les pedirá que se inscriban en un brazo de control durante el cual se seguirán los mismos procedimientos, excepto que no tomarán aciclovir durante la recurrencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- University of Washington Virology Research Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Antecedentes de herpes genital clínicamente evidente
- 3 o más recurrencias clínicas de herpes genital en los 12 meses anteriores
- HSV-2 seropositivo por HSV Western Blot
- Dispuesto y capaz de cumplir con el protocolo de estudio
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Tomar terapia antiviral diaria para el herpes genital
- Condición médica seropositiva al VIH o inmunocompromiso conocida
- Planee mudarse del área de Seattle dentro del próximo año
- Hipersensibilidad o intolerancia al aciclovir
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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1
Sujetos seropositivos para HSV-2 que recibirán un curso de 5 días de aciclovir para el tratamiento de una recurrencia de herpes genital.
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400 mg de aciclovir, por vía oral tres veces al día durante 5 días
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2
Sujetos seropositivos para HSV-2 que serán observados durante una recurrencia de herpes genital pero que no recibirán aciclovir.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Calcular la vida media del ADN del VHS-2 detectable en la mucosa genital durante una recurrencia clínica del herpes genital, después de haber iniciado el tratamiento con aciclovir.
Periodo de tiempo: 5 dias
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5 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Describir el curso temporal, la variación diurna y el patrón de resolución de la excreción del HSV-2 durante las recurrencias clínicas del herpes genital tanto tratadas con aciclovir como no tratadas.
Periodo de tiempo: 5 dias
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5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 26224-A
- P01AI030731 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- R01AI050132 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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