Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozdzielczość wydalania HSV-2 po leczeniu acyklowirem

21 marca 2012 zaktualizowane przez: Anna Wald, University of Washington

Okres półtrwania i schemat ustępowania wydalania wirusa opryszczki pospolitej typu 2 (HSV-2) po rozpoczęciu leczenia acyklowirem

Celem badania jest ocena wzorca wydalania wirusa po rozpoczęciu leczenia acyklowirem klinicznego nawrotu opryszczki narządów płciowych i porównanie go z wzorcem wydalania wirusa podczas nieleczonego klinicznego nawrotu opryszczki narządów płciowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania jest ocena wzorca wydalania wirusa po rozpoczęciu leczenia acyklowirem klinicznego nawrotu opryszczki narządów płciowych i porównanie go z wzorcem wydalania wirusa podczas nieleczonego klinicznego nawrotu opryszczki narządów płciowych.

Uczestnicy proszeni są o wizytę w Klinice Badań Wirusologicznych Uniwersytetu Waszyngtońskiego w celu umówienia się na wstępną wizytę przesiewową, podczas której klinicysta upewni się, że kwalifikuje się do udziału w badaniu i uzyska świadomą zgodę.

Uczestnicy, którzy doświadczą epidemii w ciągu następnego roku, zostaną poproszeni o skontaktowanie się z kliniką na początku następnej epidemii. Lekarz zorganizuje przyjęcie uczestnika do Ogólnopolskiego Centrum Badań Klinicznych UW na 5-dniowy pobyt w szpitalu. Podczas hospitalizacji uczestnicy będą przyjmować acyklowir (400 mg 3 razy dziennie), a wymazy z narządów płciowych będą pobierane co 2 godziny w ciągu dnia i co 4 godziny w nocy przez 5 dni. Po pobraniu ostatniego wymazu pielęgniarka badająca w GCRC przeprowadzi końcowe badanie narządów płciowych i uczestnik zostanie wypisany. Niektórzy uczestnicy zostaną również poproszeni o wpisanie się do ramienia kontrolnego, podczas którego będą przestrzegane te same procedury, z wyjątkiem tego, że nie będą przyjmować acyklowiru podczas nawrotu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • University of Washington Virology Research Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

HSV-2 seropozytywni mężczyźni i kobiety z wywiadem co najmniej 3 klinicznych nawrotów opryszczki narządów płciowych w ciągu roku przed wizytą przesiewową. Uczestnicy będą rekrutowani ze społeczności.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Historia jawnej klinicznie opryszczki narządów płciowych
  • 3 lub więcej klinicznych nawrotów opryszczki narządów płciowych w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • HSV-2 seropozytywny metodą HSV Western Blot
  • Chętny i zdolny do przestrzegania protokołu badania

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Przyjmowanie codziennej terapii przeciwwirusowej na opryszczkę narządów płciowych
  • HIV seropozytywny lub znany stan chorobowy upośledzający odporność
  • Zaplanuj przeprowadzkę z okolic Seattle w ciągu następnego roku
  • Nadwrażliwość lub nietolerancja acyklowiru

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
Pacjenci seropozytywni HSV-2, którzy otrzymają 5-dniową kurację acyklowirem w leczeniu nawrotu opryszczki narządów płciowych.
400 mg acyklowiru, doustnie trzy razy dziennie przez 5 dni
2
Pacjenci seropozytywni HSV-2, którzy będą obserwowani podczas nawrotu opryszczki narządów płciowych, ale nie otrzymają acyklowiru.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Obliczenie okresu półtrwania wykrywalnego DNA HSV-2 w błonie śluzowej narządów płciowych podczas klinicznego nawrotu opryszczki narządów płciowych po rozpoczęciu leczenia acyklowirem.
Ramy czasowe: 5 dni
5 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby opisać przebieg czasowy, zmienność dobową i wzorzec ustępowania wydalania HSV-2 podczas nawrotów klinicznych opryszczki narządów płciowych zarówno leczonych, jak i nieleczonych acyklowirem.
Ramy czasowe: 5 dni
5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 lipca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj