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Acyclovir 처리 후 HSV-2 쉐딩 해상도

2012년 3월 21일 업데이트: Anna Wald, University of Washington

Acyclovir 치료 시작 후 Herpes Simplex Virus Type 2 (HSV-2) Shedding의 반감기 및 해결 패턴

이 연구의 목적은 생식기 포진의 임상적 재발에 대해 acyclovir로 치료를 시작한 후 바이러스 배출 패턴을 평가하고 이를 생식기 포진의 치료되지 않은 임상적 재발 동안 바이러스 배출 패턴과 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 연구의 목적은 생식기 포진의 임상적 재발에 대해 acyclovir로 치료를 시작한 후 바이러스 배출 패턴을 평가하고 이를 생식기 포진의 치료되지 않은 임상적 재발 동안 바이러스 배출 패턴과 비교하는 것입니다.

참가자는 임상의가 적격성을 확인하고 정보에 입각한 동의를 얻을 수 있는 초기 스크리닝 약속을 위해 워싱턴 대학교 바이러스 연구 클리닉을 방문해야 합니다.

내년에 발병을 경험하는 참가자는 다음 발병이 시작될 때 클리닉에 전화해야 합니다. 임상의는 참가자를 5일 입원 기간 동안 UW 일반 임상 연구 센터(GCRC)에 입원시킬 것입니다. 입원 기간 동안 참가자는 아시클로버(400mg 1일 3회)를 복용하고 생식기 면봉을 5일 동안 낮에는 2시간마다, 밤에는 4시간마다 수집합니다. 마지막 면봉 채취 후 GCRC의 연구 간호사가 최종 생식기 검사를 실시하고 참가자는 퇴원합니다. 일부 참가자는 재발 중에 아시클로비르를 복용하지 않는다는 점을 제외하고는 동일한 절차를 따르는 대조군에 등록하도록 요청받을 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

36

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98104
        • University of Washington Virology Research Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

스크리닝 방문 전 1년 이내에 생식기 포진의 임상적 재발이 3회 이상 있는 HSV-2 혈청 양성 남성 및 여성. 참가자는 커뮤니티에서 모집합니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 임상적으로 명백한 생식기 포진의 병력
  • 지난 12개월 이내에 3회 이상의 임상적 생식기 포진 재발
  • HSV 웨스턴 블롯에 의한 HSV-2 혈청 양성
  • 연구 프로토콜을 준수할 의지와 능력

제외 기준:

  • 임신
  • 생식기 포진에 대한 항바이러스제 매일 복용
  • HIV 혈청 반응 양성 또는 알려진 면역 저하 의학적 상태
  • 내년 안에 시애틀 지역에서 이사할 계획
  • 아시클로버에 대한 과민성 또는 불내성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
1
생식기 헤르페스 재발의 치료를 위해 5일 과정의 아시클로비르를 받을 HSV-2 혈청 양성 피험자.
400 mg acyclovir, 5일 동안 하루에 세 번 구두로
2
생식기 헤르페스 재발 동안 관찰되지만 아시클로버를 투여받지 않는 HSV-2 혈청 양성 피험자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
아시클로비르 치료를 시작한 후 생식기 포진의 임상적 재발 동안 생식기 점막에서 검출 가능한 HSV-2 DNA의 반감기를 계산합니다.
기간: 5 일
5 일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
생식기 포진의 아시클로비르 치료 및 미치료 임상 재발 동안 시간 경과, 일주 변동 및 HSV-2 발산의 해결 패턴을 설명합니다.
기간: 5 일
5 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 7월 2일

처음 게시됨 (추정)

2007년 7월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 3월 21일

마지막으로 확인됨

2012년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 26224-A
  • P01AI030731 (미국 NIH 보조금/계약)
  • R01AI050132 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

아시클로버에 대한 임상 시험

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