HSV-2 irtoamisen ero Acyclovir-hoidon jälkeen
Herpes simplex -viruksen tyypin 2 (HSV-2) leviämisen puoliintumisaika ja häviämismalli asykloviirihoidon aloittamisen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida viruksen leviämistä sen jälkeen, kun asykloviirihoito on aloitettu genitaaliherpeksen kliinisen uusiutumisen varalta, ja verrata sitä viruksen leviämisen malliin hoitamattoman kliinisen genitaaliherpeksen uusiutumisen aikana.
Osallistujia pyydetään vierailemaan Washingtonin yliopiston virologian tutkimusklinikalla ensimmäiselle seulontakäynnille, jossa kliinikko varmistaa kelpoisuuden ja tietoisen suostumuksen hankinnan.
Osallistujia, jotka kokevat epidemian seuraavan vuoden aikana, pyydetään soittamaan klinikalle seuraavan taudinpurkauksensa alussa. Kliinikko järjestää osallistujan pääsyn UW General Clinical Research Centeriin (GCRC) 5 päivän sairaalahoitoon. Sairaalahoidon aikana osallistujat ottavat asykloviiria (400 mg 3 kertaa päivässä) ja genitaalinäytteet otetaan 2 tunnin välein päivällä ja 4 tunnin välein öisin 5 päivän ajan. Kun viimeinen vanupuikko on otettu, GCRC:n tutkimussairaanhoitaja tekee viimeisen sukupuolielinten tutkimuksen ja osallistuja kotiutetaan. Joitakin osallistujia pyydetään myös ilmoittautumaan kontrolliryhmään, jonka aikana noudatetaan samoja toimenpiteitä, paitsi että he eivät ota asykloviiria taudin uusiutumisen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- University of Washington Virology Research Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Kliinisesti ilmeinen sukupuolielinten herpes historia
- 3 tai useampi kliininen genitaaliherpes uusiutumista edeltäneiden 12 kuukauden aikana
- HSV-2-seropositiivinen HSV Western Blot -menetelmällä
- Halukas ja kykenevä noudattamaan tutkimusprotokollaa
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Päivittäinen viruslääkitys genitaaliherpeksen hoitoon
- HIV-seropositiivinen tai tunnettu immuunijärjestelmää heikentävä sairaus
- Suunnittele muuttavasi Seattlen alueelta seuraavan vuoden aikana
- Yliherkkyys tai intoleranssi asikloviirille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
HSV-2-seropositiiviset henkilöt, jotka saavat 5 päivän asykloviirikuurin sukuelinten herpes uusiutumisen hoitoon.
|
400 mg asykloviiria, suun kautta kolme kertaa päivässä 5 päivän ajan
|
|
2
HSV-2-seropositiiviset henkilöt, joita tarkkaillaan sukuelinten herpes uusiutumisen aikana, mutta jotka eivät saa asykloviiria.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Havaittavan HSV-2-DNA:n puoliintumisajan laskeminen sukuelinten limakalvoilla genitaaliherpeksen kliinisen uusiutumisen aikana asykloviirihoidon aloittamisen jälkeen.
Aikaikkuna: 5 päivää
|
5 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuvaamaan HSV-2-erityksen ajan kulumista, vuorokausivaihtelua ja erotusmallia sekä asykloviirilla hoidetun että hoitamattoman genitaaliherpeksen kliinisen uusiutumisen aikana.
Aikaikkuna: 5 päivää
|
5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 26224-A
- P01AI030731 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R01AI050132 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .