HSV-2-udskillelsesresolution efter acyclovir-behandling
Halveringstid og mønster for opløsning af herpes simplex virus type 2 (HSV-2) udskillelse efter påbegyndt acyclovirbehandling
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at evaluere mønsteret af viral udskillelse efter påbegyndelse af behandling med acyclovir for et klinisk recidiv af genital herpes og at sammenligne det med mønsteret af viral udskillelse under et ubehandlet klinisk recidiv af genital herpes.
Deltagerne bliver bedt om at besøge University of Washington Virology Research Clinic for en indledende screeningaftale, hvor klinikeren vil sikre berettigelse, og informeret samtykke vil blive indhentet.
Deltagere, der oplever et udbrud i løbet af det næste år, vil blive bedt om at ringe til klinikken i begyndelsen af deres næste udbrud. Klinikeren vil sørge for at indlægge deltageren på UW General Clinical Research Center (GCRC) for et 5-dages hospitalsophold. Under indlæggelsen vil deltagerne tage acyclovir (400 mg 3 gange dagligt), og genitale podninger vil blive indsamlet hver 2. time i løbet af dagen og hver 4. time om natten i 5 dage. Efter at den sidste podning er blevet taget, vil undersøgelsessygeplejersken på GCRC lave en afsluttende kønsorganundersøgelse, og deltageren vil blive udskrevet. Nogle deltagere vil også blive bedt om at tilmelde sig en kontrolarm, hvor de samme procedurer vil blive fulgt, bortset fra at de ikke vil tage acyclovir under gentagelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
- University of Washington Virology Research Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år eller ældre
- Historie om klinisk tydelig genital herpes
- 3 eller flere kliniske genital herpes-gentagelser inden for de foregående 12 måneder
- HSV-2 seropositiv af HSV Western Blot
- Villig og i stand til at overholde studieprotokollen
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Tager daglig antiviral terapi for genital herpes
- HIV seropositiv eller kendt immunkompromitterende medicinsk tilstand
- Planlægger at flytte fra Seattle-området inden for det næste år
- Overfølsomhed over for eller intolerance over for acyclovir
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
HSV-2 seropositive forsøgspersoner, som vil modtage en 5-dages kur med acyclovir til behandling af en genital herpes-gentagelse.
|
400 mg acyclovir, oralt tre gange dagligt i 5 dage
|
|
2
HSV-2 seropositive forsøgspersoner, som vil blive observeret under et genitalt herpes-genfald, men som ikke får acyclovir.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For at beregne halveringstiden af påviselig HSV-2 DNA i genital slimhinde under et klinisk recidiv af genital herpes, efter behandling med acyclovir er påbegyndt.
Tidsramme: 5 dage
|
5 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For at beskrive tidsforløbet, variationen i døgnet og mønsteret for opløsning af HSV-2-udskillelse under både acyclovirbehandlede og ubehandlede kliniske gentagelser af genital herpes.
Tidsramme: 5 dage
|
5 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 26224-A
- P01AI030731 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- R01AI050132 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .