Разрешение выделения ВПГ-2 после лечения ацикловиром
Период полувыведения и характер разрешения выделения вируса простого герпеса типа 2 (ВПГ-2) после начала лечения ацикловиром
Обзор исследования
Подробное описание
Цель исследования — оценить характер выделения вируса после начала лечения ацикловиром при клиническом рецидиве генитального герпеса и сравнить его с характером выделения вируса при нелеченом клиническом рецидиве генитального герпеса.
Участников просят посетить Вирусологическую исследовательскую клинику Вашингтонского университета для первичного скрининга, на котором врач обеспечит соответствие требованиям и получит информированное согласие.
Участников, которые столкнутся со вспышкой в течение следующего года, попросят позвонить в клинику в начале их следующей вспышки. Клиницист организует прием участника в Центр общих клинических исследований UW (GCRC) на 5-дневную госпитализацию. Во время госпитализации участники будут принимать ацикловир (400 мг 3 раза в день), а генитальные мазки будут собираться каждые 2 часа днем и каждые 4 часа ночью в течение 5 дней. После взятия последнего мазка медсестра-исследователь центра GCRC проведет заключительный осмотр половых органов, после чего участницу выпишут. Некоторых участников также попросят записаться в контрольную группу, в ходе которой будут выполняться те же процедуры, за исключением того, что они не будут принимать ацикловир во время рецидива.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
- University of Washington Virology Research Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Клинически подтвержденный генитальный герпес в анамнезе
- 3 или более клинических рецидивов генитального герпеса в течение предшествующих 12 месяцев
- ВПГ-2 серопозитивен с помощью вестерн-блоттинга ВПГ
- Желание и способность соблюдать протокол исследования
Критерий исключения:
- Беременность
- Прием ежедневной противовирусной терапии при генитальном герпесе
- Серопозитивный ВИЧ или известное иммунодефицитное состояние
- Планируйте переехать из Сиэтла в течение следующего года
- Повышенная чувствительность или непереносимость ацикловира.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1
ВПГ-2 сероположительные субъекты, которые получат 5-дневный курс ацикловира для лечения рецидива генитального герпеса.
|
400 мг ацикловира перорально 3 раза в день в течение 5 дней.
|
|
2
ВПГ-2 серопозитивные субъекты, которые будут наблюдаться во время рецидива генитального герпеса, но не получат ацикловир.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Рассчитать период полувыведения определяемой ДНК ВПГ-2 в слизистой оболочке половых органов при клиническом рецидиве генитального герпеса после начала лечения ацикловиром.
Временное ограничение: 5 дней
|
5 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Описать временной ход, суточные колебания и характер разрешения выделения ВПГ-2 при клинических рецидивах генитального герпеса как при лечении ацикловиром, так и при отсутствии лечения.
Временное ограничение: 5 дней
|
5 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 26224-A
- P01AI030731 (Грант/контракт NIH США)
- R01AI050132 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Генитальный герпес
-
Merck Sharp & Dohme LLCЗавершенный
-
EyeGene Inc.Novotech (Australia) Pty LimitedЗавершенныйПрофилактика Herpes Zoster (HZ)Австралия
-
The University of Hong KongРекрутингОстрая невропатия Herpes ZosterГонконг