Resolução da eliminação do HSV-2 após o tratamento com aciclovir
Meia-vida e padrão de resolução da eliminação do vírus Herpes Simplex tipo 2 (HSV-2) após o início do tratamento com aciclovir
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é avaliar o padrão de excreção viral após o início do tratamento com aciclovir para uma recorrência clínica de herpes genital e compará-lo com o padrão de excreção viral durante uma recorrência clínica não tratada de herpes genital.
Os participantes são convidados a visitar a Clínica de Pesquisa em Virologia da Universidade de Washington para uma consulta de triagem inicial na qual o médico garantirá a elegibilidade e o consentimento informado será obtido.
Os participantes que tiverem um surto durante o próximo ano serão solicitados a ligar para a clínica no início do próximo surto. O médico providenciará a internação do participante no UW General Clinical Research Center (GCRC) para uma internação de 5 dias. Durante a internação, os participantes tomarão aciclovir (400mg 3 vezes ao dia) e swabs genitais serão coletados a cada 2 horas durante o dia e a cada 4 horas à noite durante 5 dias. Após a coleta do último swab, a enfermeira do estudo no GCRC fará um exame genital final e o participante receberá alta. Alguns participantes também serão solicitados a se inscrever em um braço de controle durante o qual os mesmos procedimentos serão seguidos, exceto que eles não tomarão aciclovir durante a recorrência.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- University of Washington Virology Research Clinic
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais
- História de herpes genital clinicamente evidente
- 3 ou mais recorrências clínicas de herpes genital nos últimos 12 meses
- HSV-2 soropositivo por HSV Western Blot
- Disposto e capaz de cumprir o protocolo do estudo
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Tomando terapia antiviral diária para herpes genital
- HIV soropositivo ou condição médica imunocomprometedora conhecida
- Planeje se mudar da área de Seattle no próximo ano
- Hipersensibilidade ou intolerância ao aciclovir
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
1
Indivíduos soropositivos para HSV-2 que receberão um curso de 5 dias de aciclovir para tratamento de uma recorrência de herpes genital.
|
400 mg de aciclovir, por via oral, três vezes ao dia, durante 5 dias
|
|
2
Indivíduos soropositivos para HSV-2 que serão observados durante uma recorrência de herpes genital, mas não receberão aciclovir.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Calcular a meia-vida do DNA detectável do HSV-2 na mucosa genital durante uma recorrência clínica de herpes genital, após o início do tratamento com aciclovir.
Prazo: 5 dias
|
5 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Descrever o curso do tempo, a variação diurna e o padrão de resolução da eliminação do HSV-2 durante as recorrências clínicas de herpes genital tratadas e não tratadas com aciclovir.
Prazo: 5 dias
|
5 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 26224-A
- P01AI030731 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R01AI050132 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .