2 型糖尿病または慢性心不全患者の内皮機能に対するベータ遮断薬治療の効果
この研究の目的は、2 型糖尿病または慢性心不全患者の内皮機能に対する 2 つの異なるベータ遮断薬メトプロロールとカルベジロールの効果を評価することです。
仮説: メトプロロールと比較して 1* カルベジロールは内皮機能に好ましい効果をもたらします。
2* メトプロロールと比較したカルベジロールは、インスリン刺激の内皮機能に好ましい効果をもたらします。
この研究は、公開並行グループ研究として実施されます。 内皮機能およびインスリン刺激内皮機能を、2 つのベータ遮断薬のいずれかによる 2 か月の治療期間の前後で評価しました。
調査の概要
詳細な説明
2 型糖尿病患者および慢性心不全患者では、内皮機能が低下します。 カルベジロールによる治療は、メトプロロールによる治療と比較して、慢性心不全患者の生存率を改善します。 カルベジロールは、メトプロロールと比較して、糖尿病患者の代謝グルコース制御を改善します。カルベジロールは、メトプロロールと比較して、慢性心不全患者のうち新たに糖尿病を発症する患者の数も減少させます。 これらの発見の背後にあるメカニズムは完全には理解されていません。
この研究の目的は、糖尿病または慢性心不全の患者群において、メトプロロールと比較してカルベジロールが内皮機能およびインスリン刺激性内皮機能に好ましい影響を与えるかどうかを調査することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、2400
- Department of Cardiology, University Hospital of Copenhagen, Bispebjerg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 2型糖尿病
- 慢性心不全
除外基準:
2 型糖尿病患者の場合:
* 血管の合併症。
慢性心不全患者の場合:
- 重度の制御不能な心不全。
- 未治療の重度の高血圧、低血圧。
- 徐脈。
- ベータ遮断薬治療に対する既知の不耐性。
- 妊娠、
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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内皮機能とインスリン刺激性内皮機能
時間枠：2ヶ月
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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インスリン刺激によるグルコース取り込み
時間枠：2ヶ月
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2ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Christian Torp-Pedersen, MD, DSc、Department of Cardiology, Bispebjerg Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Falskov B, Hermann TS, Raunso J, Christiansen B, Rask-Madsen C, Major-Pedersen A, Kober L, Torp-Pedersen C, Dominguez H. Endothelial function is unaffected by changing between carvedilol and metoprolol in patients with heart failure--a randomized study. Cardiovasc Diabetol. 2011 Oct 15;10:91. doi: 10.1186/1475-2840-10-91.
- Kveiborg B, Hermann TS, Major-Pedersen A, Christiansen B, Rask-Madsen C, Raunso J, Kober L, Torp-Pedersen C, Dominguez H. Metoprolol compared to carvedilol deteriorates insulin-stimulated endothelial function in patients with type 2 diabetes - a randomized study. Cardiovasc Diabetol. 2010 May 25;9:21. doi: 10.1186/1475-2840-9-21.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KF 02-071/03
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