- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00497003
Effekt af betablokkerbehandling på endotelfunktion hos patienter med type 2-diabetes eller kronisk hjertesvigt
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af de to forskellige betablokkere metoprolol og carvedilol på endotelfunktionen hos patienter med enten type 2-diabetes eller kronisk hjertesvigt.
Hypotese: 1* Carvedilol sammenlignet med metoprolol har en gunstig effekt på endotelfunktionen.
2* Carvedilol sammenlignet med metoprolol har en gunstig effekt på insulinstimuleret endotelfunktion.
Undersøgelsen gennemføres som en åben parallel gruppeundersøgelse. Endotelfunktion og insulinstimuleret endotelfunktion blev evalueret før og efter en to måneders behandlingsperiode med en af de to betablokkere.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Endotelfunktionen er forringet hos patienter med type 2-diabetes og hos patienter med kronisk hjertesvigt. Behandling med carvedilol forbedrer overlevelsen hos patienter med kronisk hjertesvigt sammenlignet med behandling med metoprolol. Carvedilol forbedrer den metaboliske glukosekontrol hos patienter med diabetes sammenlignet med metoprolol. Carvedilol sammenlignet med metoprolol reducerer også antallet af patienter med nyopstået diabetes blandt patienter med kronisk hjertesvigt. Mekanismen bag disse fund er ikke blevet fuldt ud forstået.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om carvedilol sammenlignet med metoprolol har en gunstig effekt på endotelfunktionen og insulinstimuleret endotelfunktion, i grupper af patienter med enten diabetes eller kronisk hjertesvigt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2400
- Department of Cardiology, University Hospital of Copenhagen, Bispebjerg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Type 2 diabetes
- Kronisk hjertesvigt
Ekskluderingskriterier:
Til patienter med type 2-diabetes:
* Vaskulære komplikationer.
Til patienter med kronisk hjertesvigt:
- Alvorlig ukontrolleret hjertesvigt.
- Ubehandlet svær hypertension, hypotension.
- Bradykardi.
- Kendt intolerance over for betablokkerbehandling.
- Graviditet,
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endotelfunktion og insulinstimuleret endotelfunktion
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Insulin stimuleret glukoseoptagelse
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christian Torp-Pedersen, MD, DSc, Department of Cardiology, Bispebjerg Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Falskov B, Hermann TS, Raunso J, Christiansen B, Rask-Madsen C, Major-Pedersen A, Kober L, Torp-Pedersen C, Dominguez H. Endothelial function is unaffected by changing between carvedilol and metoprolol in patients with heart failure--a randomized study. Cardiovasc Diabetol. 2011 Oct 15;10:91. doi: 10.1186/1475-2840-10-91.
- Kveiborg B, Hermann TS, Major-Pedersen A, Christiansen B, Rask-Madsen C, Raunso J, Kober L, Torp-Pedersen C, Dominguez H. Metoprolol compared to carvedilol deteriorates insulin-stimulated endothelial function in patients with type 2 diabetes - a randomized study. Cardiovasc Diabetol. 2010 May 25;9:21. doi: 10.1186/1475-2840-9-21.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge beta-antagonister
- Adrenerge antagonister
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Antihypertensive midler
- Vasodilatorer
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Beskyttelsesagenter
- Membrantransportmodulatorer
- Calciumregulerende hormoner og midler
- Calciumkanalblokkere
- Antioxidanter
- Sympatolytika
- Adrenerge beta-1-receptorantagonister
- Adrenerge alfa-1-receptorantagonister
- Adrenerge alfa-antagonister
- Metoprolol
- Carvedilol
Andre undersøgelses-id-numre
- KF 02-071/03
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .