Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af betablokkerbehandling på endotelfunktion hos patienter med type 2-diabetes eller kronisk hjertesvigt

12. oktober 2007 opdateret af: Bispebjerg Hospital

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​de to forskellige betablokkere metoprolol og carvedilol på endotelfunktionen hos patienter med enten type 2-diabetes eller kronisk hjertesvigt.

Hypotese: 1* Carvedilol sammenlignet med metoprolol har en gunstig effekt på endotelfunktionen.

2* Carvedilol sammenlignet med metoprolol har en gunstig effekt på insulinstimuleret endotelfunktion.

Undersøgelsen gennemføres som en åben parallel gruppeundersøgelse. Endotelfunktion og insulinstimuleret endotelfunktion blev evalueret før og efter en to måneders behandlingsperiode med en af ​​de to betablokkere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Endotelfunktionen er forringet hos patienter med type 2-diabetes og hos patienter med kronisk hjertesvigt. Behandling med carvedilol forbedrer overlevelsen hos patienter med kronisk hjertesvigt sammenlignet med behandling med metoprolol. Carvedilol forbedrer den metaboliske glukosekontrol hos patienter med diabetes sammenlignet med metoprolol. Carvedilol sammenlignet med metoprolol reducerer også antallet af patienter med nyopstået diabetes blandt patienter med kronisk hjertesvigt. Mekanismen bag disse fund er ikke blevet fuldt ud forstået.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om carvedilol sammenlignet med metoprolol har en gunstig effekt på endotelfunktionen og insulinstimuleret endotelfunktion, i grupper af patienter med enten diabetes eller kronisk hjertesvigt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Copenhagen, Danmark, 2400
        • Department of Cardiology, University Hospital of Copenhagen, Bispebjerg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 2 diabetes
  • Kronisk hjertesvigt

Ekskluderingskriterier:

  • Til patienter med type 2-diabetes:

    * Vaskulære komplikationer.

  • Til patienter med kronisk hjertesvigt:

    • Alvorlig ukontrolleret hjertesvigt.
    • Ubehandlet svær hypertension, hypotension.
    • Bradykardi.
    • Kendt intolerance over for betablokkerbehandling.
    • Graviditet,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endotelfunktion og insulinstimuleret endotelfunktion
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Insulin stimuleret glukoseoptagelse
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christian Torp-Pedersen, MD, DSc, Department of Cardiology, Bispebjerg Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2007

Først opslået (Skøn)

6. juli 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. oktober 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2007

Sidst verificeret

1. juli 2007

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner