Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ leczenia beta-blokerem na czynność śródbłonka u pacjentów z cukrzycą typu 2 lub przewlekłą niewydolnością serca

12 października 2007 zaktualizowane przez: Bispebjerg Hospital

Celem tego badania jest ocena wpływu dwóch różnych beta-adrenolityków, metoprololu i karwedilolu, na czynność śródbłonka u pacjentów z cukrzycą typu 2 lub przewlekłą niewydolnością serca.

Hipoteza: 1* Karwedilol w porównaniu z metoprololem ma korzystny wpływ na funkcję śródbłonka.

2* Karwedilol w porównaniu z metoprololem ma korzystny wpływ na stymulowaną insuliną funkcję śródbłonka.

Badanie jest prowadzone jako otwarte badanie w grupach równoległych. Czynność śródbłonka i funkcję śródbłonka stymulowaną insuliną oceniano przed i po dwumiesięcznym okresie leczenia jednym z dwóch beta-blokerów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Funkcja śródbłonka ulega pogorszeniu u pacjentów z cukrzycą typu 2 oraz u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca. Leczenie karwedylolem poprawia przeżywalność pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca w porównaniu z leczeniem metoprololem. Karwedilol poprawia kontrolę metaboliczną glukozy u pacjentów z cukrzycą w porównaniu z metoprololem. Karwedilol w porównaniu z metoprololem zmniejsza również liczbę pacjentów z nowo rozpoznaną cukrzycą wśród pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca. Mechanizm stojący za tymi odkryciami nie został w pełni poznany.

Celem pracy jest zbadanie, czy karwedilol w porównaniu z metoprololem ma korzystny wpływ na czynność śródbłonka i funkcję śródbłonka stymulowaną insuliną w grupach pacjentów z cukrzycą lub przewlekłą niewydolnością serca.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2400
        • Department of Cardiology, University Hospital of Copenhagen, Bispebjerg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu 2
  • Przewlekła niewydolność serca

Kryteria wyłączenia:

  • Dla pacjentów z cukrzycą typu 2:

    * Powikłania naczyniowe.

  • Dla pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca:

    • Ciężka niekontrolowana niewydolność serca.
    • Nieleczone ciężkie nadciśnienie, niedociśnienie.
    • Bradykardia.
    • Znana nietolerancja leczenia beta-blokerem.
    • Ciąża,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Funkcja śródbłonka i funkcja śródbłonka stymulowana insuliną
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wychwyt glukozy stymulowany insuliną
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Współpracownicy

Danish Heart Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Christian Torp-Pedersen, MD, DSc, Department of Cardiology, Bispebjerg Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 lipca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 października 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2007

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KF 02-071/03

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj