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Effetto del trattamento con beta-bloccanti sulla funzione endoteliale nei pazienti con diabete di tipo 2 o insufficienza cardiaca cronica

12 ottobre 2007 aggiornato da: Bispebjerg Hospital

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto dei due diversi beta-bloccanti metoprololo e carvedilolo sulla funzione endoteliale in pazienti con diabete di tipo 2 o insufficienza cardiaca cronica.

Ipotesi: 1* Il carvedilolo rispetto al metoprololo ha un effetto favorevole sulla funzione endoteliale.

2* Il carvedilolo rispetto al metoprololo ha un effetto favorevole sulla funzione endoteliale stimolata dall'insulina.

Lo studio è condotto come studio di gruppo parallelo aperto. La funzione endoteliale e la funzione endoteliale stimolata dall'insulina sono state valutate prima e dopo un periodo di trattamento di due mesi con uno dei due beta-bloccanti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La funzione endoteliale è deteriorata nei pazienti con diabete di tipo 2 e nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica. Il trattamento con carvedilolo migliora la sopravvivenza nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica rispetto al trattamento con metoprololo. Carvedilolo migliora il controllo metabolico del glucosio nei pazienti con diabete rispetto a metoprololo.Carvedilolo rispetto a metoprololo riduce anche il numero di pazienti con diabete di nuova insorgenza tra i pazienti con insufficienza cardiaca cronica. Il meccanismo alla base di questi risultati non è stato completamente compreso.

Lo scopo di questo studio è indagare se il carvedilolo rispetto al metoprololo ha un effetto favorevole sulla funzione endoteliale e sulla funzione endoteliale stimolata dall'insulina, in gruppi di pazienti con diabete o insufficienza cardiaca cronica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Copenhagen, Danimarca, 2400
        • Department of Cardiology, University Hospital of Copenhagen, Bispebjerg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diabete di tipo 2
  • Insufficienza cardiaca cronica

Criteri di esclusione:

  • Per i pazienti con diabete di tipo 2:

    * Complicazioni vascolari.

  • Per i pazienti con scompenso cardiaco cronico:

    • Grave insufficienza cardiaca incontrollata.
    • Ipertensione grave non trattata, ipotensione.
    • Bradicardia.
    • Intolleranza nota al trattamento con beta-bloccanti.
    • Gravidanza,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Funzione endoteliale e funzione endoteliale stimolata dall'insulina
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'insulina ha stimolato l'assorbimento del glucosio
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Christian Torp-Pedersen, MD, DSc, Department of Cardiology, Bispebjerg Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 luglio 2007

Primo Inserito (Stima)

6 luglio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 ottobre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 ottobre 2007

Ultimo verificato

1 luglio 2007

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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