- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00497003
Effetto del trattamento con beta-bloccanti sulla funzione endoteliale nei pazienti con diabete di tipo 2 o insufficienza cardiaca cronica
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto dei due diversi beta-bloccanti metoprololo e carvedilolo sulla funzione endoteliale in pazienti con diabete di tipo 2 o insufficienza cardiaca cronica.
Ipotesi: 1* Il carvedilolo rispetto al metoprololo ha un effetto favorevole sulla funzione endoteliale.
2* Il carvedilolo rispetto al metoprololo ha un effetto favorevole sulla funzione endoteliale stimolata dall'insulina.
Lo studio è condotto come studio di gruppo parallelo aperto. La funzione endoteliale e la funzione endoteliale stimolata dall'insulina sono state valutate prima e dopo un periodo di trattamento di due mesi con uno dei due beta-bloccanti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La funzione endoteliale è deteriorata nei pazienti con diabete di tipo 2 e nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica. Il trattamento con carvedilolo migliora la sopravvivenza nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica rispetto al trattamento con metoprololo. Carvedilolo migliora il controllo metabolico del glucosio nei pazienti con diabete rispetto a metoprololo.Carvedilolo rispetto a metoprololo riduce anche il numero di pazienti con diabete di nuova insorgenza tra i pazienti con insufficienza cardiaca cronica. Il meccanismo alla base di questi risultati non è stato completamente compreso.
Lo scopo di questo studio è indagare se il carvedilolo rispetto al metoprololo ha un effetto favorevole sulla funzione endoteliale e sulla funzione endoteliale stimolata dall'insulina, in gruppi di pazienti con diabete o insufficienza cardiaca cronica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Copenhagen, Danimarca, 2400
- Department of Cardiology, University Hospital of Copenhagen, Bispebjerg
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diabete di tipo 2
- Insufficienza cardiaca cronica
Criteri di esclusione:
Per i pazienti con diabete di tipo 2:
* Complicazioni vascolari.
Per i pazienti con scompenso cardiaco cronico:
- Grave insufficienza cardiaca incontrollata.
- Ipertensione grave non trattata, ipotensione.
- Bradicardia.
- Intolleranza nota al trattamento con beta-bloccanti.
- Gravidanza,
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Funzione endoteliale e funzione endoteliale stimolata dall'insulina
Lasso di tempo: Due mesi
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Due mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
L'insulina ha stimolato l'assorbimento del glucosio
Lasso di tempo: Due mesi
|
Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Christian Torp-Pedersen, MD, DSc, Department of Cardiology, Bispebjerg Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Falskov B, Hermann TS, Raunso J, Christiansen B, Rask-Madsen C, Major-Pedersen A, Kober L, Torp-Pedersen C, Dominguez H. Endothelial function is unaffected by changing between carvedilol and metoprolol in patients with heart failure--a randomized study. Cardiovasc Diabetol. 2011 Oct 15;10:91. doi: 10.1186/1475-2840-10-91.
- Kveiborg B, Hermann TS, Major-Pedersen A, Christiansen B, Rask-Madsen C, Raunso J, Kober L, Torp-Pedersen C, Dominguez H. Metoprolol compared to carvedilol deteriorates insulin-stimulated endothelial function in patients with type 2 diabetes - a randomized study. Cardiovasc Diabetol. 2010 May 25;9:21. doi: 10.1186/1475-2840-9-21.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Beta-antagonisti adrenergici
- Antagonisti adrenergici
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Agenti antipertensivi
- Agenti vasodilatatori
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti protettivi
- Modulatori di trasporto a membrana
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Bloccanti dei canali del calcio
- Antiossidanti
- Simpaticolitici
- Antagonisti del recettore adrenergico beta-1
- Antagonisti del recettore adrenergico alfa-1
- Alfa-antagonisti adrenergici
- Metoprololo
- Carvedilolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- KF 02-071/03
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