Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung der Betablocker-Behandlung auf die Endothelfunktion bei Patienten mit Typ-2-Diabetes oder chronischer Herzinsuffizienz

12. Oktober 2007 aktualisiert von: Bispebjerg Hospital

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der beiden verschiedenen Betablocker Metoprolol und Carvedilol auf die Endothelfunktion bei Patienten mit Typ-2-Diabetes oder chronischer Herzinsuffizienz zu bewerten.

Hypothese: 1* Carvedilol hat im Vergleich zu Metoprolol eine günstige Wirkung auf die Endothelfunktion.

2* Carvedilol hat im Vergleich zu Metoprolol eine günstige Wirkung auf die durch Insulin stimulierte Endothelfunktion.

Die Studie wird als offene Parallelgruppenstudie durchgeführt. Die Endothelfunktion und die durch Insulin stimulierte Endothelfunktion wurden vor und nach einer zweimonatigen Behandlungsdauer mit einem der beiden Betablocker bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei Patienten mit Typ-2-Diabetes und bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz ist die Endothelfunktion beeinträchtigt. Die Behandlung mit Carvedilol verbessert das Überleben bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz im Vergleich zur Behandlung mit Metoprolol. Carvedilol verbessert die metabolische Glukosekontrolle bei Patienten mit Diabetes im Vergleich zu Metoprolol. Carvedilol verringert im Vergleich zu Metoprolol auch die Zahl der Patienten mit neu aufgetretenem Diabetes bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz. Der Mechanismus hinter diesen Erkenntnissen ist nicht vollständig geklärt.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob Carvedilol im Vergleich zu Metoprolol eine positive Wirkung auf die Endothelfunktion und die durch Insulin stimulierte Endothelfunktion bei Gruppen von Patienten mit Diabetes oder chronischer Herzinsuffizienz hat.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, 2400
        • Department of Cardiology, University Hospital of Copenhagen, Bispebjerg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Typ 2 Diabetes
  • Chronische Herzinsuffizienz

Ausschlusskriterien:

  • Für Patienten mit Typ-2-Diabetes:

    * Gefäßkomplikationen.

  • Für Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz:

    • Schwere unkontrollierte Herzinsuffizienz.
    • Unbehandelter schwerer Bluthochdruck, Hypotonie.
    • Bradykardie.
    • Bekannte Unverträglichkeit gegenüber der Behandlung mit Betablockern.
    • Schwangerschaft,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Endothelfunktion und Insulin-stimulierte Endothelfunktion
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Insulin stimulierte die Glukoseaufnahme
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Mitarbeiter

Danish Heart Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Christian Torp-Pedersen, MD, DSc, Department of Cardiology, Bispebjerg Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juli 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Juli 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Oktober 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Oktober 2007

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KF 02-071/03

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren