Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv léčby betablokátory na endoteliální funkci u pacientů s diabetem 2. typu nebo chronickým srdečním selháním

12. října 2007 aktualizováno: Bispebjerg Hospital

Cílem této studie je zhodnotit účinek dvou různých betablokátorů metoprololu a karvedilolu na endoteliální funkci u pacientů s diabetem 2. typu nebo chronickým srdečním selháním.

Hypotéza: 1* Karvedilol má ve srovnání s metoprololem příznivý vliv na endoteliální funkci.

2* Karvedilol má ve srovnání s metoprololem příznivý vliv na inzulinem stimulovanou endoteliální funkci.

Studie je vedena jako otevřená paralelní skupinová studie. Endoteliální funkce a inzulinem stimulovaná endoteliální funkce byla hodnocena před a po dvouměsíčním období léčby kterýmkoli ze dvou beta blokátorů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Endoteliální funkce je zhoršena u pacientů s diabetem 2. typu a u pacientů s chronickým srdečním selháním. Léčba karvedilolem zlepšuje přežití u pacientů s chronickým srdečním selháním ve srovnání s léčbou metoprololem. Karvedilol zlepšuje metabolickou kontrolu glukózy u pacientů s diabetem ve srovnání s metoprololem. Karvedilol ve srovnání s metoprololem také snižuje počet pacientů s nově vzniklým diabetem u pacientů s chronickým srdečním selháním. Mechanismus těchto zjištění nebyl plně pochopen.

Účelem této studie je zjistit, zda má karvedilol ve srovnání s metoprololem příznivý vliv na endoteliální funkci a endoteliální funkci stimulovanou inzulínem u skupin pacientů buď s diabetem nebo chronickým srdečním selháním.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2400
        • Department of Cardiology, University Hospital of Copenhagen, Bispebjerg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cukrovka typu 2
  • Chronické srdeční selhání

Kritéria vyloučení:

  • Pro pacienty s diabetem 2. typu:

    * Cévní komplikace.

  • Pro pacienty s chronickým srdečním selháním:

    • Těžké nekontrolované srdeční selhání.
    • Neléčená těžká hypertenze, hypotenze.
    • Bradykardie.
    • Známá intolerance k léčbě betablokátory.
    • Těhotenství,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Endoteliální funkce a endoteliální funkce stimulovaná inzulínem
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vychytávání glukózy stimulované inzulínem
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bispebjerg Hospital

Spolupracovníci

Danish Heart Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christian Torp-Pedersen, MD, DSc, Department of Cardiology, Bispebjerg Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2007

První zveřejněno (Odhad)

6. července 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. října 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2007

Naposledy ověřeno

1. července 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KF 02-071/03

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit