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Efeito do tratamento com betabloqueador na função endotelial em pacientes com diabetes tipo 2 ou insuficiência cardíaca crônica

12 de outubro de 2007 atualizado por: Bispebjerg Hospital

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito de dois betabloqueadores diferentes, metoprolol e carvedilol, na função endotelial em pacientes com diabetes tipo dois ou insuficiência cardíaca crônica.

Hipótese: 1* O carvedilol comparado ao metoprolol tem um efeito favorável na função endotelial.

2* O carvedilol em comparação com o metoprolol tem um efeito favorável na função endotelial estimulada pela insulina.

O estudo é conduzido como um estudo de grupo paralelo aberto. A função endotelial e a função endotelial estimulada por insulina foram avaliadas antes e após um período de tratamento de dois meses com qualquer um dos dois betabloqueadores.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A função endotelial está deteriorada em pacientes com diabetes tipo 2 e em pacientes com insuficiência cardíaca crônica. O tratamento com carvedilol melhora a sobrevida em pacientes com insuficiência cardíaca crônica em comparação com o tratamento com metoprolol. Carvedilol melhora o controle metabólico da glicose em pacientes com diabetes em comparação com metoprolol.Carvedilol em comparação com metoprolol também diminui o número de pacientes com diabetes de início recente entre pacientes com insuficiência cardíaca crônica. O mecanismo por trás dessas descobertas não foi totalmente compreendido.

O objetivo deste estudo é investigar se o carvedilol comparado ao metoprolol tem um efeito favorável na função endotelial e na função endotelial estimulada por insulina, em grupos de pacientes com diabetes ou insuficiência cardíaca crônica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Copenhagen, Dinamarca, 2400
        • Department of Cardiology, University Hospital of Copenhagen, Bispebjerg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diabetes tipo 2
  • Falha crônica do coração

Critério de exclusão:

  • Para pacientes com diabetes tipo 2:

    * Complicações vasculares.

  • Para pacientes com insuficiência cardíaca crônica:

    • Insuficiência cardíaca grave descontrolada.
    • Hipertensão grave não tratada, hipotensão.
    • Bradicardia.
    • Intolerância conhecida ao tratamento com betabloqueador.
    • Gravidez,

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Função endotelial e função endotelial estimulada por insulina
Prazo: 2 meses
2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Captação de glicose estimulada por insulina
Prazo: 2 meses
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bispebjerg Hospital

Colaboradores

Danish Heart Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Christian Torp-Pedersen, MD, DSc, Department of Cardiology, Bispebjerg Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2004

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de julho de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de julho de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

6 de julho de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de outubro de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de outubro de 2007

Última verificação

1 de julho de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KF 02-071/03

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