- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00497003
제2형 당뇨병 또는 만성 심부전 환자에서 베타 차단제 치료가 내피 기능에 미치는 영향
이 연구의 목적은 제2형 당뇨병 또는 만성 심부전 환자의 내피 기능에 대한 두 가지 베타 차단제인 메토프롤롤과 카베딜롤의 효과를 평가하는 것입니다.
가설: 1* metoprolol에 비해 Carvedilol은 내피 기능에 유리한 효과가 있습니다.
2* metoprolol에 비해 Carvedilol은 인슐린 자극 내피 기능에 유리한 효과가 있습니다.
이 연구는 개방형 병렬 그룹 연구로 수행됩니다. 내피 기능 및 인슐린 자극 내피 기능을 두 베타 차단제 중 하나로 2개월 치료 기간 전후에 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
내피 기능은 제2형 당뇨병 환자와 만성 심부전 환자에서 악화됩니다. Carvedilol 치료는 metoprolol 치료에 비해 만성 심부전 환자의 생존율을 향상시킵니다. Carvedilol은 metoprolol에 비해 당뇨병 환자의 대사 포도당 조절을 개선합니다. Carvedilol은 metoprolol에 비해 만성 심부전 환자 중 새로 발병하는 당뇨병 환자의 수도 감소시킵니다. 이러한 발견의 메커니즘은 완전히 이해되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 당뇨병 또는 만성 심부전 환자 그룹에서 내피 기능 및 인슐린 자극 내피 기능에 대해 카베딜롤이 메토프롤롤에 비해 유리한 영향을 미치는지 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2400
- Department of Cardiology, University Hospital of Copenhagen, Bispebjerg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병
- 만성 심부전
제외 기준:
제2형 당뇨병 환자의 경우:
* 혈관 합병증.
만성 심부전 환자의 경우:
- 통제되지 않는 심각한 심부전.
- 치료되지 않은 중증 고혈압, 저혈압.
- 서맥.
- 베타 차단제 치료에 대한 불내성.
- 임신,
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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내피 기능 및 인슐린 자극 내피 기능
기간: 2 개월
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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인슐린 자극 포도당 섭취
기간: 2 개월
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christian Torp-Pedersen, MD, DSc, Department of Cardiology, Bispebjerg Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Falskov B, Hermann TS, Raunso J, Christiansen B, Rask-Madsen C, Major-Pedersen A, Kober L, Torp-Pedersen C, Dominguez H. Endothelial function is unaffected by changing between carvedilol and metoprolol in patients with heart failure--a randomized study. Cardiovasc Diabetol. 2011 Oct 15;10:91. doi: 10.1186/1475-2840-10-91.
- Kveiborg B, Hermann TS, Major-Pedersen A, Christiansen B, Rask-Madsen C, Raunso J, Kober L, Torp-Pedersen C, Dominguez H. Metoprolol compared to carvedilol deteriorates insulin-stimulated endothelial function in patients with type 2 diabetes - a randomized study. Cardiovasc Diabetol. 2010 May 25;9:21. doi: 10.1186/1475-2840-9-21.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KF 02-071/03
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