Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Beetasalpaajahoidon vaikutus endoteelin toimintaan potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes tai krooninen sydämen vajaatoiminta

perjantai 12. lokakuuta 2007 päivittänyt: Bispebjerg Hospital

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahden eri beetasalpaajan metoprololin ja karvedilolin vaikutusta endoteelin toimintaan potilailla, joilla on joko tyypin 2 diabetes tai krooninen sydämen vajaatoiminta.

Hypoteesi: 1* Karvedilolilla on metoprololiin verrattuna suotuisa vaikutus endoteelin toimintaan.

2* Karvedilolilla on metoprololiin verrattuna suotuisa vaikutus insuliinin stimuloimaan endoteelin toimintaan.

Tutkimus suoritetaan avoimena rinnakkaisryhmätutkimuksena. Endoteelin toiminta ja insuliinin stimuloima endoteelin toiminta arvioitiin ennen kahden kuukauden hoitojaksoa ja sen jälkeen jommallakummalla kahdesta beetasalpaajasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Endoteelin toiminta on heikentynyt potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes ja potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta. Karvedilolihoito parantaa kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden eloonjäämistä verrattuna metoprololihoitoon. Karvediloli parantaa metabolista sokeritasapainoa diabeetikoilla verrattuna metoprololiin. Karvediloli verrattuna metoprololiin vähentää myös uusien diabetespotilaiden määrää kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla. Näiden havaintojen taustalla olevaa mekanismia ei ole täysin ymmärretty.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko karvedilolilla metoprololiin verrattuna suotuisa vaikutus endoteelin toimintaan ja insuliinin stimuloimaan endoteelin toimintaan potilasryhmissä, joilla on joko diabetes tai krooninen sydämen vajaatoiminta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 2400
        • Department of Cardiology, University Hospital of Copenhagen, Bispebjerg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabetes
  • Krooninen sydämen vajaatoiminta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaille, joilla on tyypin 2 diabetes:

    * Verisuonikomplikaatiot.

  • Potilaille, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta:

    • Vaikea hallitsematon sydämen vajaatoiminta.
    • Hoitamaton vaikea verenpainetauti, hypotensio.
    • Bradykardia.
    • Tunnettu intoleranssi beetasalpaajahoidolle.
    • Raskaus,

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Endoteelitoiminta ja insuliini stimuloivat endoteelin toimintaa
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Insuliini stimuloi glukoosin ottoa
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bispebjerg Hospital

Yhteistyökumppanit

Danish Heart Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Christian Torp-Pedersen, MD, DSc, Department of Cardiology, Bispebjerg Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. heinäkuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 15. lokakuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. lokakuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KF 02-071/03

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa