Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av betablokkerbehandling på endotelfunksjon hos pasienter med type 2-diabetes eller kronisk hjertesvikt

12. oktober 2007 oppdatert av: Bispebjerg Hospital

Målet med denne studien er å evaluere effekten av de to ulike betablokkerne metoprolol og carvedilol på endotelfunksjonen hos pasienter med enten type to diabetes eller kronisk hjertesvikt.

Hypotese: 1* Karvedilol sammenlignet med metoprolol har gunstig effekt på endotelfunksjonen.

2* Carvedilol sammenlignet med metoprolol har en gunstig effekt på insulinstimulert endotelfunksjon.

Studien gjennomføres som en åpen parallell gruppestudie. Endotelfunksjon og insulinstimulert endotelfunksjon ble evaluert før og etter en to måneders behandlingsperiode med en av de to betablokkerne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Endotelfunksjonen er svekket hos pasienter med type 2 diabetes og hos pasienter med kronisk hjertesvikt. Behandling med karvedilol forbedrer overlevelsen hos pasienter med kronisk hjertesvikt sammenlignet med behandling med metoprolol. Carvedilol forbedrer metabolsk glukosekontroll hos pasienter med diabetes sammenlignet med metoprolol. Carvedilol sammenlignet med metoprolol reduserer også antallet pasienter med nyoppstått diabetes blant pasienter med kronisk hjertesvikt. Mekanismen bak disse funnene er ikke fullt ut forstått.

Hensikten med denne studien er å undersøke om karvedilol sammenlignet med metoprolol har en gunstig effekt på endotelfunksjon og insulinstimulert endotelfunksjon, hos pasientgrupper med enten diabetes eller kronisk hjertesvikt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2400
        • Department of Cardiology, University Hospital of Copenhagen, Bispebjerg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Type 2 diabetes
  • Kronisk hjertesvikt

Ekskluderingskriterier:

  • For pasienter med type 2 diabetes:

    * Vaskulære komplikasjoner.

  • For pasienter med kronisk hjertesvikt:

    • Alvorlig ukontrollert hjertesvikt.
    • Ubehandlet alvorlig hypertensjon, hypotensjon.
    • Bradykardi.
    • Kjent intoleranse mot betablokkerbehandling.
    • Svangerskap,

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endotelfunksjon og insulinstimulert endotelfunksjon
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Insulin stimulert glukoseopptak
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Samarbeidspartnere

Danish Heart Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christian Torp-Pedersen, MD, DSc, Department of Cardiology, Bispebjerg Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2004

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2007

Først lagt ut (Anslag)

6. juli 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. oktober 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2007

Sist bekreftet

1. juli 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KF 02-071/03

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Endotelfunksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere