Efecto del tratamiento con bloqueadores beta sobre la función endotelial en pacientes con diabetes tipo 2 o insuficiencia cardíaca crónica
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de los dos bloqueadores beta diferentes, metoprolol y carvedilol, sobre la función endotelial en pacientes con diabetes tipo 2 o insuficiencia cardíaca crónica.
Hipótesis: 1* Carvedilol comparado con metoprolol tiene un efecto favorable sobre la función endotelial.
2* Carvedilol en comparación con metoprolol tiene un efecto favorable sobre la función endotelial estimulada por insulina.
El estudio se lleva a cabo como un estudio de grupo paralelo abierto. La función endotelial y la función endotelial estimulada por insulina se evaluaron antes y después de un período de tratamiento de dos meses con cualquiera de los dos bloqueadores beta.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La función endotelial está deteriorada en pacientes con diabetes tipo 2 y en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica. El tratamiento con carvedilol mejora la supervivencia en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica en comparación con el tratamiento con metoprolol. Carvedilol mejora el control metabólico de la glucosa en pacientes con diabetes en comparación con metoprolol. Carvedilol en comparación con metoprolol también reduce el número de pacientes con diabetes de nueva aparición entre los pacientes con insuficiencia cardíaca crónica. El mecanismo detrás de estos hallazgos no se ha entendido completamente.
El propósito de este estudio es investigar si carvedilol en comparación con metoprolol tiene un efecto favorable sobre la función endotelial y la función endotelial estimulada por insulina, en grupos de pacientes con diabetes o insuficiencia cardíaca crónica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2400
- Department of Cardiology, University Hospital of Copenhagen, Bispebjerg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabetes tipo 2
- Insuficiencia cardíaca crónica
Criterio de exclusión:
Para pacientes con diabetes tipo 2:
* Complicaciones vasculares.
Para pacientes con insuficiencia cardíaca crónica:
- Insuficiencia cardíaca grave no controlada.
- Hipertensión grave no tratada, hipotensión.
- Bradicardia.
- Intolerancia conocida al tratamiento con bloqueadores beta.
- El embarazo,
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Función endotelial y función endotelial estimulada por insulina
Periodo de tiempo: 2 meses
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Captación de glucosa estimulada por insulina
Periodo de tiempo: 2 meses
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christian Torp-Pedersen, MD, DSc, Department of Cardiology, Bispebjerg Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Falskov B, Hermann TS, Raunso J, Christiansen B, Rask-Madsen C, Major-Pedersen A, Kober L, Torp-Pedersen C, Dominguez H. Endothelial function is unaffected by changing between carvedilol and metoprolol in patients with heart failure--a randomized study. Cardiovasc Diabetol. 2011 Oct 15;10:91. doi: 10.1186/1475-2840-10-91.
- Kveiborg B, Hermann TS, Major-Pedersen A, Christiansen B, Rask-Madsen C, Raunso J, Kober L, Torp-Pedersen C, Dominguez H. Metoprolol compared to carvedilol deteriorates insulin-stimulated endothelial function in patients with type 2 diabetes - a randomized study. Cardiovasc Diabetol. 2010 May 25;9:21. doi: 10.1186/1475-2840-9-21.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Agentes antihipertensivos
- Agentes vasodilatadores
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes Protectores
- Moduladores de transporte de membrana
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Antioxidantes
- Simpatolíticos
- Antagonistas del receptor beta-1 adrenérgico
- Antagonistas de los receptores adrenérgicos alfa-1
- Antagonistas alfa adrenérgicos
- Metoprolol
- Carvedilol
Otros números de identificación del estudio
- KF 02-071/03
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