アルギニン摂取：がんにおけるタンパク質代謝と手術への反応を改善するための新しい戦略
2025年9月26日 更新者：Marielle PKJ Engelen, PhD、Texas A&M University
筋肉の異化作用は、手術後の回復に悪影響を及ぼすため、手術を受けるがん患者にとって大きな問題です。
タンパク質代謝の変化は、筋肉の消耗が起こる前に癌ですでに明らかであるという最近の証拠が存在します.
同様に、一般的に正常な栄養状態を特徴とする乳がん患者は、最近、アルギニン欠乏症であることが判明しました.
がんにおけるアルギニン欠乏症は、次のように説明できます。1) 内因性 (筋肉) のアルギニン源の枯渇によるアルギニンの利用可能性の低下 2) 腫瘍に豊富に存在するアルギナーゼによるアルギニンの変換によるアルギニンの異化作用の増強.
タンパク質は、アルギニンの最も重要な内因性供給源です。
アルギニン欠乏症は、血漿アルギニンレベルを回復しようとしてタンパク質の分解を促進することにより、悪液質の負のフィードバックループにつながります.
乳癌患者における術前のアルギニン補給は、1) 術前のアルギニンの利用可能性を正常化し、タンパク質の保存をもたらすこと、2) 外因性アルギニンの供給による手術の異化効果の減少により、手術後の筋肉消耗の発生を減少させると仮定する.術後反応、3) タンパク質合成のための基質を供給することにより、摂食に対する同化能力を高める。
調査の概要
詳細な説明
本提案では、悪性腫瘍と予防上の理由で乳房手術を受けた被験者を比較することにより、手術と癌の影響を検討します（目的1）。 さらに、術後のタンパク質代謝に対するアルギニンの強化の有無にかかわらず、術前の1週間のタンパク質栄養補給の効果（目的2）が癌グループで調査されます。 対象となる変数は次のとおりです。 1. 全身および骨格筋のタンパク質代謝、全身のアルギニン代謝回転率および de-novo アルギニン産生率、摂食に対する同化能力 (安定同位体法によって評価)。 2. 体重、筋肉量および機能状態、健康状態のスコア (気分状態のプロファイルおよびミニ精神状態によって評価)。
本研究では、タンパク質含有量が高く、アルギニンが強化された栄養補助食品は、がん患者の手術による異化効果を減少させ、それによって生活の質を最適化する上で、典型的な市販の栄養補助食品よりも効果的であることを提案します。 これが事実であることが判明した場合、これは、タンパク質代謝に対する癌および手術の影響に従って栄養組成を再構成するための基礎を提供する.
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
がんグループ（目的1および2用）
- -最近（がん治療の4週間前まで）ステージI、II、またはIIIの浸潤性乳がんと診断された
- 乳房切除術を受ける
- 30歳以上
- インフォームドコンセントに署名する能力
- -ECOGスケール0、1または2で定義された良好なパフォーマンスステータス（CRFパフォーマンスステータスを参照）
対照群（目的1）
- 30歳以上
- 予防的乳房切除術を受けている
- インフォームドコンセントに署名する能力
- -ECOGスケール0、1または2で定義された良好なパフォーマンスステータス（CRFパフォーマンスステータスを参照）
除外基準:
全グループ（目標1と2）
- 過去 3 か月間に 10% 以上の体重減少
- 以前の抗がん療法（例： -化学療法または放射線療法）または実験の4週間以内の手術
- -診断されたI型またはII型糖尿病
- 肝疾患や腎疾患を含む未治療の代謝性疾患
- 文書化された自己免疫疾患
- コルチコステロイド、ベータ拮抗薬またはニトロ血管拡張薬の使用
- アミノ酸が豊富なサプリメントの使用
- 急性疾患または代謝的に不安定な慢性疾患の存在
- -治療を必要とする不安定な心臓病または最近の心筋梗塞（1年未満）
- 現在のアルコールまたは薬物乱用 (ETOH を 1 日 2 食分以上)
- 研究製品の成分のいずれかに対するアレルギー/不耐性
- -PIおよび治験担当医師が除外と見なした、または治験の適切な実施/患者の安全を妨げるその他の状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アルギニン濃縮栄養
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経口栄養補助食品
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プラセボコンパレーター：栄養
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経口栄養補助食品
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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正味タンパク質バランス
時間枠：勉強の終わり
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勉強の終わり
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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アルギニン代謝回転
時間枠：勉強の終わり
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勉強の終わり
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Nicolaas Deutz, M.D., Ph.D.、University of Arkansas
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年8月18日
一次修了 (実際)
2012年2月4日
研究の完了 (実際)
2012年2月4日
試験登録日
最初に提出
2007年7月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年7月5日
最初の投稿 (推定)
2007年7月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月26日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。