Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Karmienie argininą: nowa strategia poprawy metabolizmu białek w raku i odpowiedź na operację

26 września 2025 zaktualizowane przez: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University
Katabolizm mięśniowy jest poważnym problemem u pacjentów onkologicznych poddawanych zabiegom chirurgicznym, ponieważ negatywnie wpływa na rekonwalescencję pooperacyjną. Istnieją najnowsze dowody na to, że zmiany metaboliczne białek są już widoczne w raku, zanim pojawi się zanik mięśni. Podobnie u pacjentek z rakiem piersi, ogólnie charakteryzujących się prawidłowym stanem odżywienia, stwierdzono niedawno niedobór argininy. Niedobór argininy w raku można wytłumaczyć: 1) Zmniejszoną dostępnością argininy, z powodu wyczerpania endogennych (mięśniowych) źródeł argininy 2) Zwiększonym katabolizmem argininy, z powodu konwersji argininy przez arginazę, która jest obficie występująca w nowotworach. Białko jest najważniejszym endogennym źródłem argininy. Niedobór argininy doprowadzi do pętli ujemnego sprzężenia zwrotnego w kacheksji poprzez promowanie rozkładu białek w celu przywrócenia poziomu argininy w osoczu. Stawiamy hipotezę, że przedoperacyjna suplementacja argininy u pacjentów z rakiem piersi zmniejsza występowanie zaniku mięśni po operacji poprzez 1) normalizację przedoperacyjnej dostępności argininy, co skutkuje zachowaniem białka, 2) zmniejszenie katabolicznych efektów operacji poprzez dostarczanie egzogennej argininy do odpowiedź pooperacyjna, 3) zwiększenie zdolności anabolicznych do żywienia poprzez dostarczenie substratu do syntezy białek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W niniejszej propozycji efekty operacji i raka zostaną zbadane poprzez porównanie osób poddawanych operacji piersi z powodu choroby nowotworowej z przyczynami profilaktycznymi (cel 1). Ponadto w grupie chorych na raka zbadany zostanie wpływ tygodniowego karmienia białkami przed operacją ze wzbogaceniem lub bez argininy na pooperacyjny metabolizm białek (cel 2). Interesujące zmienne to: 1. Metabolizm białek w całym ciele iw mięśniach szkieletowych, obrót argininy w całym ciele i tempo produkcji argininy de-novo oraz zdolność anaboliczna do odżywiania (oceniana metodą stabilnych izotopów). 2. Masa ciała, masa mięśniowa i stan funkcjonalny, ocena dobrego samopoczucia (oceniana za pomocą Profilu Stanu Nastroju i Mini Stanu Psychicznego).

W niniejszym badaniu sugerujemy, że suplement diety o wysokiej zawartości białka i wzbogacony w argininę będzie skuteczniejszy niż typowy komercyjny suplement diety w zmniejszaniu katabolicznych skutków operacji u pacjentów z rakiem, optymalizując w ten sposób ich jakość życia. Jeśli okaże się, że tak jest, stanowiłoby to podstawę do przeformułowania składu odżywczego zgodnie z wpływem raka i operacji na metabolizm białek.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Grupy nowotworów (dla celów 1 i 2)

  1. Niedawno zdiagnozowano (do 4 tygodni przed leczeniem nowotworu) inwazyjnego raka piersi w stadium I, II lub III
  2. W trakcie mastektomii
  3. Wiek powyżej 30 lat
  4. Możliwość podpisania świadomej zgody
  5. Dobry stan sprawności określony w skali ECOG 0,1 lub 2 (patrz stan sprawności CRF)

Grupa kontrolna (dla celu 1)

  1. Wiek powyżej 30 lat
  2. Przechodzi profilaktyczną mastektomię
  3. Możliwość podpisania świadomej zgody
  4. Dobry stan sprawności określony w skali ECOG 0,1 lub 2 (patrz stan sprawności CRF)

Kryteria wyłączenia:

Wszystkie grupy (cel 1 i 2)

  1. Utrata masy ciała większa niż 10% w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  2. Wcześniejsza terapia przeciwnowotworowa (np. chemioterapia lub radioterapia) lub zabieg chirurgiczny na mniej niż 4 tygodnie przed eksperymentem
  3. Rozpoznana cukrzyca typu I lub II
  4. Nieleczone choroby metaboliczne, w tym choroby wątroby lub nerek
  5. Każda udokumentowana choroba autoimmunologiczna
  6. Stosowanie kortykosteroidów, beta-antagonistów lub nitrowych leków rozszerzających naczynia krwionośne
  7. Stosowanie odżywek wzbogaconych aminokwasami
  8. Obecność ostrej choroby lub niestabilnej metabolicznie choroby przewlekłej
  9. Niestabilna choroba serca wymagająca leczenia lub niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego (mniej niż 1 rok)
  10. Obecne nadużywanie alkoholu lub narkotyków (ETOH więcej niż 2 porcje dziennie)
  11. Alergia/nietolerancja któregokolwiek ze składników badanych produktów
  12. Każdy inny stan uznany przez PI i lekarza prowadzącego badanie za wykluczający lub zakłócający prawidłowe prowadzenie badania/bezpieczeństwo pacjenta.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wzbogacone argininę odżywianie
Suplement diety: Arginina
Doustny suplement diety
Komparator placebo: Odżywianie
Suplement diety: Arginina
Doustny suplement diety

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Bilans białka netto
Ramy czasowe: koniec studiów
koniec studiów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Obrót argininą
Ramy czasowe: koniec studiów
koniec studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Texas A&M University

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicolaas Deutz, M.D., Ph.D., University of Arkansas

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 lutego 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 lutego 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2007

Pierwszy wysłany (Szacowany)

6 lipca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

30 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 81167

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj