Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krmení argininem: nová strategie pro zlepšení metabolismu bílkovin u rakoviny a reakce na chirurgický zákrok

26. září 2025 aktualizováno: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University
Svalový katabolismus je hlavním problémem u pacientů s rakovinou podstupujících chirurgický zákrok, protože negativně ovlivňuje pooperační rekonvalescenci. Nedávné důkazy existují, že metabolické změny proteinů jsou již patrné u rakoviny dříve, než dojde k úbytku svalů. V souladu s tím bylo nedávno zjištěno, že pacientky s rakovinou prsu, obecně charakterizované normálním nutričním stavem, mají nedostatek argininu. Nedostatek argininu u rakoviny lze vysvětlit: 1) Sníženou dostupností argininu v důsledku vyčerpání endogenních (svalových) zdrojů argininu 2) Zvýšeným katabolismem argininu v důsledku přeměny argininu arginázou, která je v nádorech hojná. Protein je nejdůležitějším endogenním zdrojem argininu. Nedostatek argininu povede k negativní zpětné vazbě u kachexie tím, že podpoří rozklad proteinů ve snaze obnovit hladiny argininu v plazmě. Předpokládáme, že předoperační suplementace argininu u pacientek s rakovinou prsu snižuje výskyt úbytku svalů po operaci 1) normalizací dostupnosti argininu před operací, což vede k zachování proteinů, 2) snížením katabolických účinků operace dodáním exogenního argininu do těla. pooperační odezva, 3) zvýšení anabolické kapacity krmení dodáním substrátu pro syntézu proteinů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V tomto návrhu budou účinky chirurgického zákroku a rakoviny zkoumány porovnáním subjektů podstupujících operaci prsu z důvodu malignity vs. profylaktických důvodů (cíl 1). Dále budou zkoumány účinky týdenní předoperační bílkovinné výživy s nebo bez obohacení argininem na pooperační metabolismus bílkovin (cíl 2) ve skupině s rakovinou. Zajímavými proměnnými jsou: 1. Metabolismus proteinů celého těla a kosterního svalstva, obrat argininu v celém těle a rychlost produkce argininu de-novo a anabolická kapacita krmení (posuzováno metodou stabilních izotopů). 2. Tělesná hmotnost, svalová hmota a funkční stav, skóre pro pohodu (posouzeno podle profilu nálady a minimálního duševního stavu).

V této studii navrhujeme, že výživový doplněk s vysokým obsahem bílkovin a zvýšeným obsahem argininu bude účinnější než typický komerční výživový doplněk při snižování katabolických účinků chirurgického zákroku u subjektů s rakovinou, čímž se optimalizuje kvalita jejich života. Pokud se zjistí, že tomu tak je, poskytlo by to základ pro přeformulování nutričního složení v souladu s účinky rakoviny a chirurgického zákroku na metabolismus bílkovin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Skupiny proti rakovině (pro cíle 1 a 2)

  1. Nedávno diagnostikovaný (až 4 týdny před léčbou rakoviny) invazivní karcinom prsu stadia I, II nebo III
  2. Podstupující mastektomii
  3. Věk vyšší než 30 let
  4. Schopnost podepsat informovaný souhlas
  5. Dobrý stav výkonu definovaný stupnicí ECOG 0,1 nebo 2 (viz stav výkonu CRF)

Kontrolní skupina (pro cíl 1)

  1. Věk vyšší než 30 let
  2. Prochází profylaktickou mastektomií
  3. Schopnost podepsat informovaný souhlas
  4. Dobrý stav výkonu definovaný stupnicí ECOG 0,1 nebo 2 (viz stav výkonu CRF)

Kritéria vyloučení:

Všechny skupiny (cíl 1 a 2)

  1. Ztráta tělesné hmotnosti o více než 10 % za poslední 3 měsíce
  2. Předchozí protinádorová léčba (např. chemoterapie nebo radioterapie) nebo chirurgický zákrok méně než 4 týdny před experimentem
  3. Diagnostikovaný diabetes typu I nebo II
  4. Neléčená metabolická onemocnění včetně onemocnění jater nebo ledvin
  5. Jakékoli zdokumentované autoimunitní onemocnění
  6. Použití kortikosteroidů, beta-antagonistů nebo nitrovasodilatátorů
  7. Použití doplňků obohacených o aminokyseliny
  8. Přítomnost akutního onemocnění nebo metabolicky nestabilního chronického onemocnění
  9. Nestabilní srdeční onemocnění vyžadující léčbu nebo nedávný infarkt myokardu (méně než 1 rok)
  10. Současné zneužívání alkoholu nebo drog (ETOH více než 2 porce denně)
  11. Alergie/nesnášenlivost na kteroukoli složku produktů studie
  12. Jakýkoli jiný stav, který PI a lékař studie považují za vyloučení nebo který narušuje řádné provádění studie/bezpečnost pacienta.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Výživa obohacená argininem
Doplněk stravy: Arginin
Orální doplněk výživy
Komparátor placeba: Výživa
Doplněk stravy: Arginin
Orální doplněk výživy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čistá bilance bílkovin
Časové okno: konec studia
konec studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Obrat argininu
Časové okno: konec studia
konec studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Texas A&M University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nicolaas Deutz, M.D., Ph.D., University of Arkansas

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. srpna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

4. února 2012

Dokončení studie (Aktuální)

4. února 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2007

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. července 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

30. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 81167

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit