Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Argininfodring: en ny strategi til at forbedre proteinmetabolismen i kræft og responsen på kirurgi

26. september 2025 opdateret af: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University
Muskelkatabolisme er et stort problem hos cancerpatienter, der skal opereres, da det påvirker postoperativ restitution negativt. Der findes nyere beviser for, at proteinmetaboliske ændringer allerede er synlige i kræft, før muskelsvind er til stede. I overensstemmelse hermed blev patienter med brystkræft, generelt karakteriseret ved en normal ernæringsstatus, for nylig fundet at mangle arginin. Argininmangel i cancer kan forklares med: 1) Reduceret arginintilgængelighed på grund af udmattelse af endogene (muskel)kilder til arginin 2) Forstærket argininkatabolisme på grund af argininomdannelse med arginase, som er rigeligt i tumorer. Protein er den vigtigste endogene kilde til arginin. Argininmangel vil føre til en negativ feedback-loop i kakeksi ved at fremme proteinnedbrydning i et forsøg på at genoprette plasma argininniveauer. Vi antager, at præoperativ arginintilskud hos brystkræftpatienter mindsker forekomsten af ​​muskelsvind efter operationen ved at 1) normalisere arginintilgængeligheden præoperativt, hvilket resulterer i konservering af protein, 2) mindske de kataboliske virkninger af kirurgi ved at levere eksogent arginin til postoperativ respons, 3) forøgelse af den anabolske kapacitet til fodring gennem levering af substrat til proteinsyntese.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I nærværende forslag vil virkningerne af kirurgi og cancer blive undersøgt ved at sammenligne forsøgspersoner, der gennemgår brystoperationer på grund af malignitet vs. profylaktiske årsager (mål 1). Ydermere vil effekterne af en uges præoperativ proteinfodring med eller uden berigelse med arginin på postoperativ proteinmetabolisme (mål 2) blive undersøgt i cancergruppen. Variabler af interesse er: 1. Helkrops- og skeletmuskelproteinmetabolisme, hele kroppens argininomsætning og de-novo argininproduktionshastighed og den anabolske kapacitet til fodring (vurderet ved hjælp af stabil isotopmetodologi). 2. Kropsvægt, muskelmasse og funktionel status, score for velvære (vurderet af Profile of Mood State og Mini Mental State).

I denne undersøgelse foreslår vi, at et kosttilskud, der har et højt proteinindhold og forstærket i arginin, vil være mere effektivt end et typisk kommercielt kosttilskud til at mindske de kataboliske virkninger af kirurgi hos patienter med kræft, og derved optimere deres livskvalitet. Hvis dette viser sig at være tilfældet, vil dette danne grundlag for en omformulering af ernæringssammensætningen i overensstemmelse med kræftens og kirurgiske indvirkning på proteinstofskiftet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kræftgrupper (for mål 1 og 2)

  1. For nylig diagnosticeret (op til 4 uger før behandling for cancer) med stadium I, II eller III invasiv brystkræft
  2. Undergår mastektomi
  3. Alder over 30 år
  4. Evne til at underskrive informeret samtykke
  5. God præstationsstatus defineret af ECOG skala 0,1 eller 2 (se CRF præstationsstatus)

Kontrolgruppe (for mål 1)

  1. Alder over 30 år
  2. Gennemgår profylaktisk mastektomi
  3. Evne til at underskrive informeret samtykke
  4. God præstationsstatus defineret af ECOG skala 0,1 eller 2 (se CRF præstationsstatus)

Ekskluderingskriterier:

Alle grupper (mål 1 og 2)

  1. Kropsvægttab på mere end 10 % inden for de seneste 3 måneder
  2. Tidligere kræftbehandling (f. kemoterapi eller strålebehandling) eller operation mindre end 4 uger før forsøget
  3. Diagnosticeret diabetes type I eller II
  4. Ubehandlede metaboliske sygdomme, herunder lever- eller nyresygdom
  5. Enhver dokumenteret autoimmun sygdom
  6. Brug af kortikosteroider, beta-antagonister eller nitrovasodilatorer
  7. Brug af kosttilskud beriget med aminosyrer
  8. Tilstedeværelse af akut sygdom eller metabolisk ustabil kronisk sygdom
  9. Ustabil hjertesygdom, der kræver behandling eller nyligt myokardieinfarkt (mindre end 1 år)
  10. Aktuelt alkohol- eller stofmisbrug (ETOH mere end 2 portioner om dagen)
  11. Allergi/intolerance over for nogen af ​​ingredienserne i undersøgelsesprodukterne
  12. Enhver anden tilstand, der af PI og undersøgelseslægen anses for udelukkelse, eller som forstyrrer korrekt gennemførelse af undersøgelsen/patientens sikkerhed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arginin beriget ernæring
Kosttilskud: Arginin
Oralt kosttilskud
Placebo komparator: Ernæring
Kosttilskud: Arginin
Oralt kosttilskud

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Netto proteinbalance
Tidsramme: afslutning på studiet
afslutning på studiet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Arginin omsætning
Tidsramme: afslutning på studiet
afslutning på studiet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Texas A&M University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicolaas Deutz, M.D., Ph.D., University of Arkansas

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. august 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. februar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

4. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2007

Først opslået (Anslået)

6. juli 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

30. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 81167

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner