아르기닌 공급: 암의 단백질 대사와 수술 반응을 개선하기 위한 새로운 전략
2025년 9월 26일 업데이트: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University
근육 이화 작용은 수술 후 회복에 부정적인 영향을 미치기 때문에 수술을 받는 암 환자의 주요 문제입니다.
근육 소모가 나타나기 전에 단백질 대사 변화가 이미 암에서 명백하다는 최근 증거가 존재합니다.
일반적으로 정상적인 영양 상태를 특징으로 하는 유방암 환자는 최근 아르기닌 결핍으로 밝혀졌습니다.
암에서의 아르기닌 결핍은 다음과 같이 설명될 수 있습니다. 1) 아르기닌의 내인성(근육) 공급원의 고갈로 인한 아르기닌 가용성 감소 2) 종양에 풍부한 아르기닌에 의한 아르기닌의 전환으로 인해 아르기닌 이화 작용이 강화되었습니다.
단백질은 아르기닌의 가장 중요한 내인성 공급원입니다.
아르기닌 결핍은 혈장 아르기닌 수준을 복원하려는 시도에서 단백질 분해를 촉진하여 악액질의 부정적인 피드백 루프로 이어질 것입니다.
우리는 유방암 환자의 수술 전 아르기닌 보충이 1) 수술 전 아르기닌 가용성을 정상화하여 단백질 보존을 초래하고, 2) 외인성 아르기닌을 공급함으로써 수술의 이화 효과를 감소시킴으로써 수술 후 근육 소모의 발생을 감소시킨다는 가설을 세웁니다. 수술 후 반응, 3) 단백질 합성을 위한 기질 공급을 통한 섭식에 대한 단백 동화 능력 향상.
연구 개요
상세 설명
본 제안에서는 악성으로 인해 유방 수술을 받는 대상과 예방적 이유로 수술을 받는 피험자를 비교하여 수술과 암의 영향을 조사할 것이다(목표 1). 또한 수술 후 단백질 대사(목표 2)에 대한 아르기닌 강화 유무에 관계없이 수술 전 1주 동안 단백질 공급의 효과를 암 그룹에서 조사할 것입니다. 관심 변수는 다음과 같습니다. 1. 전신 및 골격근 단백질 대사, 전신 아르기닌 회전율 및 de-novo 아르기닌 생산 속도 및 단백동화 용량(안정 동위원소 방법론으로 평가). 2. 체중, 근육량 및 기능적 상태, 웰빙 점수(기분 상태 프로필 및 미니 정신 상태로 평가).
본 연구에서 우리는 단백질 함량이 높고 아르기닌이 강화된 영양 보충제가 일반적인 상업용 영양 보충제보다 암 환자의 수술로 인한 이화 효과를 감소시켜 삶의 질을 최적화하는 데 더 효과적일 것이라고 제안합니다. 이것이 사실로 밝혀지면 암과 수술이 단백질 대사에 미치는 영향에 따라 영양 성분을 재구성하기 위한 기초를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
암 그룹(목적 1 및 2용)
- 최근에 I, II 또는 III기 침윤성 유방암 진단을 받은 자(암 치료 최대 4주 전)
- 유방절제술을 받는 중
- 30세 이상
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 능력
- ECOG 척도 0,1 또는 2로 정의되는 양호한 수행 상태(CRF 수행 상태 참조)
대조군(목표 1)
- 30세 이상
- 예방적 유방절제술 진행 중
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 능력
- ECOG 척도 0,1 또는 2로 정의되는 양호한 수행 상태(CRF 수행 상태 참조)
제외 기준:
모든 그룹(목표 1 및 2)
- 지난 3개월 동안 10% 이상의 체중 감소
- 이전 항암 요법(예: 화학 요법 또는 방사선 요법) 또는 수술 전 실험 4주 미만
- 진단된 당뇨병 유형 I 또는 II
- 간 또는 신장 질환을 포함한 치료되지 않은 대사 질환
- 기록된 모든 자가면역 질환
- 코르티코스테로이드, 베타-길항제 또는 니트로혈관확장제의 사용
- 아미노산이 풍부한 보충제 사용
- 급성 질환 또는 대사적으로 불안정한 만성 질환의 존재
- 치료가 필요한 불안정한 심장질환 또는 최근 심근경색(1년 미만)
- 현재 알코올 또는 약물 남용(ETOH 하루 2인분 이상)
- 연구 제품의 성분에 대한 알레르기/불내성
- PI 및 연구 담당의가 제외로 간주하거나 환자의 연구/안전의 적절한 수행을 방해하는 기타 모든 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아르기닌 농축 영양
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구강 영양 보충제
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위약 비교기: 영양물 섭취
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구강 영양 보충제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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순 단백질 균형
기간: 공부의 끝
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공부의 끝
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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아르기닌 회전율
기간: 공부의 끝
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공부의 끝
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nicolaas Deutz, M.D., Ph.D., University of Arkansas
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 8월 18일
기본 완료 (실제)
2012년 2월 4일
연구 완료 (실제)
2012년 2월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 7월 5일
처음 게시됨 (추정된)
2007년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 81167
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