Alimentação com arginina: uma nova estratégia para melhorar o metabolismo de proteínas no câncer e a resposta à cirurgia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na presente proposta, os efeitos da cirurgia e do câncer serão examinados comparando indivíduos submetidos à cirurgia de mama por malignidade versus razões profiláticas (objetivo 1). Além disso, os efeitos da alimentação proteica pré-operatória de uma semana com ou sem enriquecimento com arginina no metabolismo proteico pós-operatório (objetivo 2) serão investigados no grupo de câncer. As variáveis de interesse são: 1. Metabolismo de proteínas do corpo inteiro e do músculo esquelético, rotatividade de arginina de corpo inteiro e taxa de produção de arginina de novo e capacidade anabólica para alimentação (avaliada pela metodologia de isótopos estáveis). 2. Peso corporal, massa muscular e estado funcional, escore de bem-estar (avaliado pelo Perfil de Estado de Humor e Mini Estado Mental).
No presente estudo, propomos que um suplemento nutricional com alto teor de proteína e enriquecido com arginina será mais eficaz do que um suplemento nutricional comercial típico na diminuição dos efeitos catabólicos da cirurgia em indivíduos com câncer, otimizando assim sua qualidade de vida. Se for esse o caso, isso forneceria a base para reformular a composição nutricional de acordo com os efeitos do câncer e da cirurgia no metabolismo de proteínas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Grupos de câncer (para objetivos 1 e 2)
- Diagnosticado recentemente (até 4 semanas antes do tratamento para o câncer) com câncer de mama invasivo em estágio I, II ou III
- Submetidos a mastectomia
- Idade superior a 30 anos
- Capacidade de assinar o consentimento informado
- Bom estado de desempenho definido pela escala ECOG 0,1 ou 2 (ver estado de desempenho CRF)
Grupo de controle (para objetivo 1)
- Idade superior a 30 anos
- Submetida a mastectomia profilática
- Capacidade de assinar o consentimento informado
- Bom estado de desempenho definido pela escala ECOG 0,1 ou 2 (ver estado de desempenho CRF)
Critério de exclusão:
Todos os grupos (objetivo 1 e 2)
- Perda de peso corporal superior a 10% nos últimos 3 meses
- Terapia anticancerígena anterior (por exemplo, quimioterapia ou radioterapia) ou cirurgia menos de 4 semanas antes do experimento
- Diabetes tipo I ou II diagnosticado
- Doenças metabólicas não tratadas, incluindo doença hepática ou renal
- Qualquer doença autoimune documentada
- Uso de corticosteroides, beta-antagonistas ou nitrovasodilatadores
- Uso de suplementos enriquecidos com aminoácidos
- Presença de doença aguda ou doença crônica metabolicamente instável
- Doença cardíaca instável que requer terapia ou infarto do miocárdio recente (menos de 1 ano)
- Abuso atual de álcool ou drogas (ETOH mais de 2 porções por dia)
- Alergia/intolerância a qualquer um dos ingredientes dos produtos do estudo
- Qualquer outra condição considerada pelo PI e pelo médico do estudo como exclusão ou que interfira na condução adequada do estudo/segurança do paciente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Nutrição enriquecida com arginina
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Suplemento nutricional oral
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Comparador de Placebo: Nutrição
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Suplemento nutricional oral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Balanço líquido de proteína
Prazo: fim do estudo
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fim do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Volume de negócios de arginina
Prazo: fim do estudo
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fim do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicolaas Deutz, M.D., Ph.D., University of Arkansas
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 81167
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