Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arginiiniruokinta: uusi strategia proteiiniaineenvaihdunnan parantamiseksi syövässä ja vastetta leikkaukseen

perjantai 26. syyskuuta 2025 päivittänyt: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University
Lihasten katabolismi on suuri ongelma leikkauksen saavilla syöpäpotilailla, koska se vaikuttaa negatiivisesti leikkauksen jälkeiseen toipumiseen. Viimeaikaisia ​​todisteita on olemassa siitä, että proteiinien aineenvaihduntamuutoksia on jo havaittavissa syövässä ennen lihasten tuhlausta. Vastaavasti rintasyöpäpotilailla, joille yleensä on ominaista normaali ravitsemustila, havaittiin äskettäin arginiinin puutos. Arginiinin puutos syövässä voidaan selittää: 1) Arginiinin vähentyneellä saatavuudella, joka johtuu endogeenisten (lihas) arginiinilähteiden loppumisesta 2) lisääntyneestä arginiinin katabolismista, joka johtuu arginiinin muuntamisesta arginaasilla, jota on runsaasti kasvaimissa. Proteiini on tärkein endogeeninen arginiinin lähde. Arginiinin puute johtaa negatiiviseen takaisinkytkentäsilmukkaan kakeksiassa edistämällä proteiinien hajoamista yritettäessä palauttaa plasman arginiinitasoja. Oletamme, että leikkausta edeltävä arginiinilisä rintasyöpäpotilailla vähentää lihasten kuihtumista leikkauksen jälkeen 1) normalisoimalla arginiinin saatavuuden ennen leikkausta, mikä johtaa proteiinin säilymiseen, 2) vähentämällä leikkauksen katabolisia vaikutuksia toimittamalla eksogeenistä arginiinia postoperatiivinen vaste, 3) parantaa anabolista kapasiteettia ruokinnassa toimittamalla substraattia proteiinisynteesiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä ehdotuksessa leikkauksen ja syövän vaikutuksia tarkastellaan vertaamalla koehenkilöitä, joille tehdään rintaleikkaus pahanlaatuisuuden vuoksi vs. profylaktisista syistä (tavoite 1). Lisäksi syöpäryhmässä tutkitaan viikon preoperatiivisen proteiiniruokinnan vaikutuksia arginiinilla rikastettuna tai ilman sitä leikkauksen jälkeiseen proteiiniaineenvaihduntaan (tavoite 2). Kiinnostavat muuttujat ovat: 1. Koko kehon ja luustolihasten proteiiniaineenvaihdunta, koko kehon arginiinin vaihtuvuus ja de-novo arginiinin tuotantonopeus sekä anabolinen kapasiteetti ruokinnassa (arvioitu stabiilien isotooppien menetelmällä). 2. Kehon paino, lihasmassa ja toiminnallinen tila, hyvinvoinnin pisteet (arvioitiin Profile of Mood State ja Mini Mental State).

Tässä tutkimuksessa ehdotamme, että ravintolisä, joka sisältää runsaasti proteiinia ja jossa on lisätty arginiinia, on tehokkaampi kuin tyypillinen kaupallinen ravintolisä vähentämään leikkauksen katabolisia vaikutuksia syöpäpotilailla, mikä optimoi heidän elämänlaatunsa. Jos näin todetaan, se antaisi perustan ravintokoostumuksen uudelleenformulointiin syövän ja leikkauksen proteiiniaineenvaihduntaa koskevien vaikutusten mukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Syöpäryhmät (tavoitteet 1 ja 2)

  1. Äskettäin diagnosoitu (enintään 4 viikkoa ennen syövän hoitoa) vaiheen I, II tai III invasiivinen rintasyöpä
  2. Meneillään mastektomia
  3. Ikä yli 30 vuotta
  4. Kyky allekirjoittaa tietoinen suostumus
  5. Hyvä suorituskykytila ​​määritellään ECOG-asteikolla 0,1 tai 2 (katso CRF-suorituskykytila)

Kontrolliryhmä (tavoitteelle 1)

  1. Ikä yli 30 vuotta
  2. Ennaltaehkäisevä mastektomia
  3. Kyky allekirjoittaa tietoinen suostumus
  4. Hyvä suorituskykytila ​​määritellään ECOG-asteikolla 0,1 tai 2 (katso CRF-suorituskykytila)

Poissulkemiskriteerit:

Kaikki ryhmät (tavoitteet 1 ja 2)

  1. Kehon painon pudotus yli 10 % viimeisen 3 kuukauden aikana
  2. Aikaisempi syöpähoito (esim. kemoterapia tai sädehoito) tai leikkaus alle 4 viikkoa ennen koetta
  3. Diagnosoitu tyypin I tai II diabetes
  4. Hoitamattomat aineenvaihduntasairaudet, mukaan lukien maksa- tai munuaissairaus
  5. Mikä tahansa dokumentoitu autoimmuunisairaus
  6. Kortikosteroidien, beeta-antagonistien tai nitrovasodilataattorien käyttö
  7. Aminohapoilla rikastettujen lisäravinteiden käyttö
  8. Akuutti sairaus tai metabolisesti epävakaa krooninen sairaus
  9. Epästabiili sydänsairaus, joka vaatii hoitoa tai äskettäinen sydäninfarkti (alle 1 vuosi)
  10. Nykyinen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö (ETOH yli 2 annosta päivässä)
  11. Allergia/intoleranssi jollekin tutkimustuotteiden aineosalle
  12. Mikä tahansa muu sairaus, jonka PI ja tutkimuslääkäri pitävät poissulkevina tai jotka häiritsevät tutkimuksen asianmukaista suorittamista/potilaan turvallisuutta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Arginiini rikastettu ravitsemus
Ravintolisä: Arginiini
Suun kautta otettava ravintolisä
Placebo Comparator: Ravitsemus
Ravintolisä: Arginiini
Suun kautta otettava ravintolisä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Nettoproteiinitasapaino
Aikaikkuna: opintojen loppu
opintojen loppu

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arginiinin liikevaihto
Aikaikkuna: opintojen loppu
opintojen loppu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Texas A&M University

Tutkijat

  • Päätutkija: Nicolaas Deutz, M.D., Ph.D., University of Arkansas

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. elokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 4. helmikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 4. helmikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 6. heinäkuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 81167

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa