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精氨酸喂养:一种改善癌症蛋白质代谢和手术反应的新策略

2019年4月19日 更新者:Marielle PKJ Engelen, PhD、Texas A&M University
肌肉分解代谢是接受手术的癌症患者的主要问题,因为它会对术后恢复产生负面影响。 最近的证据表明,在肌肉萎缩出现之前,癌症中的蛋白质代谢变化就已经很明显了。 与此一致,最近发现通常以正常营养状况为特征的乳腺癌患者缺乏精氨酸。 癌症中的精氨酸缺乏可以通过以下方式解释:1) 由于精氨酸的内源性(肌肉)来源耗尽,精氨酸可用性降低 2) 由于精氨酸酶转化精氨酸,精氨酸分解代谢增强,精氨酸酶在肿瘤中含量丰富。 蛋白质是精氨酸最重要的内源性来源。 精氨酸缺乏会通过促进蛋白质分解以试图恢复血浆精氨酸水平而导致恶病质中的负反馈回路。 我们假设乳腺癌患者术前补充精氨酸可通过以下方式减少手术后肌肉萎缩的发生:1) 术前使精氨酸可用性正常化,从而保护蛋白质,2) 通过为肌肉提供外源性精氨酸来减少手术的分解代谢作用术后反应,3) 通过为蛋白质合成提供底物来增强合成代谢能力。

研究概览

地位

未知

详细说明

在本提案中,将通过比较因恶性肿瘤和预防性原因(目标 1)而接受乳房手术的受试者来检查手术和癌症的影响。 此外,将在癌症组中研究一周术前蛋白质喂养加或不加精氨酸对术后蛋白质代谢(目标 2)的影响。 感兴趣的变量是: 1. 全身和骨骼肌蛋白质代谢、全身精氨酸周转率和从头精氨酸生产率,以及进食的合成代谢能力(通过稳定同位素方法评估)。 2. 体重、肌肉质量和功能状态、健康评分(通过情绪状态概况和迷你精神状态评估)。

在本研究中,我们建议蛋白质含量高且精氨酸含量高的营养补充剂比典型的商业营养补充剂更有效地减少癌症患者手术的分解代谢作用,从而优化他们的生活质量。 如果发现是这种情况,这将为根据癌症和手术对蛋白质代谢的影响重新配制营养成分提供基础。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

32

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、美国、72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

癌症组(针对目标 1 和 2)

  1. 最近被诊断出(在癌症治疗前最多 4 周)患有 I、II 或 III 期浸润性乳腺癌
  2. 接受乳房切除术
  3. 年龄大于30岁
  4. 签署知情同意书的能力
  5. ECOG 等级 0,1 或 2 定义的良好体能状态(参见 CRF 体能状态)

对照组(针对目标 1)

  1. 年龄大于30岁
  2. 接受预防性乳房切除术
  3. 签署知情同意书的能力
  4. ECOG 等级 0,1 或 2 定义的良好体能状态(参见 CRF 体能状态)

排除标准:

所有组(目标 1 和 2)

  1. 过去 3 个月体重减轻超过 10%
  2. 以前的抗癌治疗(例如 化疗或放疗)或实验前不到 4 周的手术
  3. 诊断为 I 型或 II 型糖尿病
  4. 未经治疗的代谢疾病,包括肝脏或肾脏疾病
  5. 任何记录在案的自身免疫性疾病
  6. 使用皮质类固醇、β-拮抗剂或硝基血管扩张剂
  7. 使用富含氨基酸的补充剂
  8. 存在急性疾病或代谢不稳定的慢性疾病
  9. 需要治疗的不稳定心脏病或近期心肌梗塞(不到 1 年)
  10. 当前酒精或药物滥用(ETOH 每天超过 2 份)
  11. 对研究产品的任何成分过敏/不耐受
  12. PI 和研究医师认为排除或干扰正常进行研究/患者安全的任何其他情况。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:富含精氨酸的营养
口服营养补充剂
PLACEBO_COMPARATOR:营养
口服营养补充剂

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
净蛋白质平衡
大体时间:研究结束
研究结束

次要结果测量

结果测量
大体时间
精氨酸转换
大体时间:研究结束
研究结束

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nicolaas Deutz, M.D., Ph.D.、University of Arkansas

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年4月1日

初级完成 (实际的)

2012年7月1日

研究完成 (预期的)

2021年2月1日

研究注册日期

首次提交

2007年7月5日

首先提交符合 QC 标准的

2007年7月5日

首次发布 (估计)

2007年7月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年4月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年4月19日

最后验证

2019年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 81167

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