Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Arginine Feeding: eine neuartige Strategie zur Verbesserung des Proteinstoffwechsels bei Krebs und der Reaktion auf Operationen

26. September 2025 aktualisiert von: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University
Muskelkatabolismus ist ein Hauptproblem bei Krebspatienten, die sich einer Operation unterziehen, da er die postoperative Genesung negativ beeinflusst. Jüngste Hinweise liegen vor, dass Veränderungen des Proteinstoffwechsels bei Krebs bereits sichtbar sind, bevor Muskelschwund auftritt. Infolgedessen wurde kürzlich festgestellt, dass Patienten mit Brustkrebs, die im Allgemeinen durch einen normalen Ernährungszustand gekennzeichnet sind, einen Argininmangel aufweisen. Argininmangel bei Krebs kann erklärt werden durch: 1) Reduzierte Argininverfügbarkeit aufgrund der Erschöpfung der endogenen (Muskel-)Argininquellen 2) Verstärkter Argininkatabolismus aufgrund der Umwandlung von Arginin durch Arginase, die in Tumoren reichlich vorhanden ist. Protein ist die wichtigste körpereigene Argininquelle. Argininmangel führt zu einer negativen Rückkopplungsschleife bei Kachexie, indem der Proteinabbau gefördert wird, um zu versuchen, den Argininspiegel im Plasma wiederherzustellen. Wir stellen die Hypothese auf, dass eine präoperative Arginin-Supplementierung bei Brustkrebspatientinnen das Auftreten von Muskelschwund nach der Operation verringert, indem 1) die präoperative Verfügbarkeit von Arginin normalisiert wird, was zu einer Proteinkonservierung führt, 2) die katabolischen Wirkungen der Operation durch die Zufuhr von exogenem Arginin für die verringert werden postoperative Reaktion, 3) Verbesserung der anabolen Kapazität zur Nahrungsaufnahme durch Zufuhr von Substrat für die Proteinsynthese.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Im vorliegenden Vorschlag werden die Auswirkungen von Operationen und Krebs untersucht, indem Probanden verglichen werden, die sich einer Brustoperation aus Malignitäts- vs. Prophylaxegründen unterziehen (Ziel 1). Weiterhin werden die Auswirkungen einer einwöchigen präoperativen Proteinfütterung mit oder ohne Anreicherung mit Arginin auf den postoperativen Proteinstoffwechsel (Ziel 2) in der Krebsgruppe untersucht. Interessante Variablen sind: 1. Ganzkörper- und Skelettmuskelproteinstoffwechsel, Ganzkörper-Argininumsatz und De-novo-Argininproduktionsrate und die anabole Fähigkeit zur Nahrungsaufnahme (bewertet durch die Methode der stabilen Isotope). 2. Körpergewicht, Muskelmasse und Funktionsstatus, Score für Wohlbefinden (ermittelt durch Profile of Mood State und Mini Mental State).

In der vorliegenden Studie schlagen wir vor, dass ein Nahrungsergänzungsmittel mit hohem Proteingehalt und angereichertem Arginin wirksamer als ein typisches kommerzielles Nahrungsergänzungsmittel ist, um die katabolischen Wirkungen einer Operation bei Krebspatienten zu verringern und dadurch ihre Lebensqualität zu optimieren. Wenn sich herausstellt, dass dies der Fall ist, würde dies die Grundlage für eine Neuformulierung der Ernährungszusammensetzung in Übereinstimmung mit den Auswirkungen von Krebs und Operationen auf den Proteinstoffwechsel liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Krebsgruppen (für Ziel 1 und 2)

  1. Kürzlich (bis zu 4 Wochen vor der Krebsbehandlung) diagnostizierter invasiver Brustkrebs im Stadium I, II oder III
  2. Mastektomie
  3. Alter über 30 Jahre
  4. Fähigkeit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
  5. Guter Leistungsstatus definiert durch ECOG-Skala 0,1 oder 2 (siehe CRF-Leistungsstatus)

Kontrollgruppe (für Ziel 1)

  1. Alter über 30 Jahre
  2. Sich einer prophylaktischen Mastektomie unterziehen
  3. Fähigkeit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
  4. Guter Leistungsstatus definiert durch ECOG-Skala 0,1 oder 2 (siehe CRF-Leistungsstatus)

Ausschlusskriterien:

Alle Gruppen (Ziel 1 und 2)

  1. Körpergewichtsverlust von mehr als 10 % in den letzten 3 Monaten
  2. Frühere Krebstherapie (z. Chemotherapie oder Strahlentherapie) oder Operation weniger als 4 Wochen vor dem Experiment
  3. Diagnostizierter Diabetes Typ I oder II
  4. Unbehandelte Stoffwechselerkrankungen einschließlich Leber- oder Nierenerkrankungen
  5. Jede dokumentierte Autoimmunerkrankung
  6. Anwendung von Kortikosteroiden, Beta-Antagonisten oder Nitrovasodilatatoren
  7. Verwendung von mit Aminosäuren angereicherten Nahrungsergänzungsmitteln
  8. Vorliegen einer akuten Erkrankung oder einer metabolisch instabilen chronischen Erkrankung
  9. Therapiebedürftige instabile Herzerkrankung oder kürzlich zurückliegender Myokardinfarkt (weniger als 1 Jahr)
  10. Aktueller Alkohol- oder Drogenmissbrauch (ETOH mehr als 2 Portionen pro Tag)
  11. Allergie/Unverträglichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe der Studienprodukte
  12. Jede andere Bedingung, die vom PI und dem Studienarzt als Ausschluss angesehen wird oder die die ordnungsgemäße Durchführung der Studie/Sicherheit des Patienten beeinträchtigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arginin angereicherte Ernährung
Nahrungsergänzungsmittel: Arginin
Orale Nahrungsergänzung
Placebo-Komparator: Ernährung
Nahrungsergänzungsmittel: Arginin
Orale Nahrungsergänzung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Netto-Eiweißbilanz
Zeitfenster: Ende des Studiums
Ende des Studiums

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Arginin-Umsatz
Zeitfenster: Ende des Studiums
Ende des Studiums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Texas A&M University

Ermittler

  • Hauptermittler: Nicolaas Deutz, M.D., Ph.D., University of Arkansas

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. August 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Februar 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Februar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juli 2007

Zuerst gepostet (Geschätzt)

6. Juli 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

30. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 81167

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren