Alimentación con arginina: una estrategia novedosa para mejorar el metabolismo de las proteínas en el cáncer y la respuesta a la cirugía
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la presente propuesta, los efectos de la cirugía y el cáncer se examinarán comparando sujetos sometidos a cirugía de mama por malignidad frente a razones profilácticas (objetivo 1). Además, se investigarán los efectos de la alimentación con proteínas preoperatoria durante una semana con o sin enriquecimiento con arginina sobre el metabolismo proteico posoperatorio (objetivo 2) en el grupo de pacientes con cáncer. Las variables de interés son: 1. Metabolismo de proteínas del músculo esquelético y de todo el cuerpo, recambio de arginina de todo el cuerpo y tasa de producción de arginina de novo, y la capacidad anabólica de alimentación (evaluada mediante la metodología de isótopos estables). 2. Peso corporal, masa muscular y estado funcional, puntaje de bienestar (evaluado por Profile of Mood State y Mini Mental State).
En el presente estudio, proponemos que un suplemento nutricional con alto contenido de proteínas y mejorado con arginina será más efectivo que un suplemento nutricional comercial típico para disminuir los efectos catabólicos de la cirugía en sujetos con cáncer, optimizando así su calidad de vida. Si se determina que este es el caso, esto proporcionaría la base para reformular la composición nutricional de acuerdo con los efectos del cáncer y la cirugía en el metabolismo de las proteínas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupos de cáncer (para los objetivos 1 y 2)
- Recientemente diagnosticado (hasta 4 semanas antes del tratamiento para el cáncer) con cáncer de mama invasivo en estadio I, II o III
- someterse a una mastectomía
- Edad mayor a 30 años
- Capacidad para firmar el consentimiento informado
- Buen estado funcional definido por la escala ECOG 0,1 o 2 (ver estado funcional CRF)
Grupo de control (para el objetivo 1)
- Edad mayor a 30 años
- Someterse a una mastectomía profiláctica
- Capacidad para firmar el consentimiento informado
- Buen estado funcional definido por la escala ECOG 0,1 o 2 (ver estado funcional CRF)
Criterio de exclusión:
Todos los grupos (objetivo 1 y 2)
- Pérdida de peso corporal de más del 10% en los últimos 3 meses
- Terapia previa contra el cáncer (p. quimioterapia o radioterapia) o cirugía menos de 4 semanas antes del experimento
- Diabetes diagnosticada tipo I o II
- Enfermedades metabólicas no tratadas, incluidas enfermedades hepáticas o renales.
- Cualquier enfermedad autoinmune documentada
- Uso de corticoides, beta-antagonistas o nitrovasodilatadores
- Uso de suplementos enriquecidos con aminoácidos
- Presencia de enfermedad aguda o enfermedad crónica metabólicamente inestable
- Cardiopatía inestable que requiere tratamiento o infarto de miocardio reciente (menos de 1 año)
- Abuso actual de alcohol o drogas (ETOH más de 2 porciones por día)
- Alergia/intolerancia a cualquiera de los ingredientes de los productos del estudio
- Cualquier otra condición considerada por el PI y el médico del estudio como exclusión o que interfiere con la realización adecuada del estudio/seguridad del paciente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Nutrición enriquecida con arginina
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Suplemento nutricional oral
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Comparador de placebos: Nutrición
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Suplemento nutricional oral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Balance neto de proteínas
Periodo de tiempo: fin de estudio
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fin de estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Rotación de arginina
Periodo de tiempo: fin de estudio
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fin de estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicolaas Deutz, M.D., Ph.D., University of Arkansas
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Estimado)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 81167
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