管理された糖尿病治療プログラムの患者における心血管合併症の割合の決定 (DECIDE)
2009年10月5日 更新者：Group Health Centre
管理された糖尿病ケアは、糖尿病の心血管合併症を減少させますか?
この研究の主な目的は、管理された糖尿病ケアに参加している患者の心血管合併症の発生率が、州および全国の発生率と比較して低いかどうかを確認することです。
この研究には、必要に応じて、病院およびその他の関連する医療記録の手動レビューによって強化された電子医療記録 (EMR) カルテ監査が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
DECIDE 研究では、心血管合併症率 (心筋梗塞 (MI)、経皮的冠動脈インターベンション (PCI)、冠動脈バイパス術 (CABG)、脳卒中、頸動脈内膜切除術、末梢血行再建術、および末梢切断術の複合率) がより低いかどうかを特定します。 ADEC による管理された糖尿病ケアに参加している患者の割合を、州および全国の割合と比較したものです。
比較統計は、評価科学研究所 (ICES) Atlas 2003 および 2005 DICE study などの他の糖尿病研究によって提供されます。
腎症や網膜症などの合併症は、入院率とすべての原因による死亡率とともに記録されます。
血圧や脂質などの糖尿病管理に関連する臨床結果も比較されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1213
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Sault Ste. Marie、Ontario、カナダ、P6A 1Y7
- Group Health Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
真性糖尿病の診断が確定され、アルゴマ糖尿病教育およびケア（ADEC）プログラムに登録されている18歳以上のグループヘルスセンターの外来患者。
ADEC は、管理された糖尿病ケア プログラムであり、グループ ヘルス センター (GHC) の一部です。グループ ヘルス センター (GHC) は、スー セントにある複数の専門分野にまたがる外来診療施設です。
オンタリオ州北部のコミュニティ、マリー。
診断サービスと包括的な電子医療記録により、GHC は約 75,000 人のコミュニティ人口のほとんどに医療を提供しています。
説明
包含基準:
- 18歳以上の外来通院中の真性糖尿病患者。
- ADEC プログラムへの現在の登録 (6 か月以上) または ADEC プログラムへの新規登録 (6 か月未満)。
- -現在のカナダ糖尿病ガイドラインによると、真性糖尿病の確定診断。
- 提供されたインフォームド コンセント
除外基準:
- 妊娠糖尿病のみの病歴。
- GHC非会員。
- ADECプログラムに参加していない糖尿病のGHC患者。
- -インフォームドコンセントを与えることができません。
- 患者がADECセッションに参加したり、プログラムに完全に参加したりすることを妨げる条件/状況。
- 研究スタッフが病院カルテを含む医療記録にアクセスすることを拒否する。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ADEC <6ヶ月
ADEC介入が提供されるADECプログラムの新規患者（前向き研究）
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ADECプログラムで採用されている介入（管理された糖尿病ケア）には、糖尿病教育、栄養ケア、個人およびグループのカウンセリングセッション、フットケア、署名された医療指示書によるインスリンおよび経口糖尿病薬の調整が含まれます.
ADEC 糖尿病教育者 (登録栄養士および登録看護師) は、教育プロセス全体を通じて成人教育の原則を使用し、責任を奨励し、糖尿病の受け入れに対する積極的な姿勢を促進することにより、セルフケアを促進します。
すべての患者は、自宅で血糖値を自己測定するよう奨励されます。
糖尿病管理への総合的なクライアントケアアプローチを促進するために、チームメンバーのコラボレーションや他の機関との連携が採用されます。
他の名前：
|
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ADEC >6ヶ月
2002年にADECプログラムに参加した患者（ADECのEMR開始日と一致）で、引き続きADEC介入を提供されている患者（レトロスペクティブ/プロスペクティブ研究を組み合わせたもの）
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ADECプログラムで採用されている介入（管理された糖尿病ケア）には、糖尿病教育、栄養ケア、個人およびグループのカウンセリングセッション、フットケア、署名された医療指示書によるインスリンおよび経口糖尿病薬の調整が含まれます.
ADEC 糖尿病教育者 (登録栄養士および登録看護師) は、教育プロセス全体を通じて成人教育の原則を使用し、責任を奨励し、糖尿病の受け入れに対する積極的な姿勢を促進することにより、セルフケアを促進します。
すべての患者は、自宅で血糖値を自己測定するよう奨励されます。
糖尿病管理への総合的なクライアントケアアプローチを促進するために、チームメンバーのコラボレーションや他の機関との連携が採用されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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州および全国の率と比較した、糖尿病の心血管イベントおよびその他の合併症の発生率
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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副次的な結果は、総死亡率、CV 関連のイベント、およびその他の選択された糖尿病の合併症です。
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年7月1日
一次修了 (予想される)
2010年3月1日
研究の完了 (予想される)
2010年7月1日
試験登録日
最初に提出
2007年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年7月6日
最初の投稿 (見積もり)
2007年7月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年10月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年10月5日
最終確認日
2009年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DECIDE
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ADECプログラムの臨床試験
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Children's Health積極的、募集していない
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Brown UniversityHarvard University; West Virginia University; Canandaigua VA Medical Center; The Warren Alpert Foundation募集
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Florida International UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)完了
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)完了
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Universiti Sultan Zainal Abidin募集
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Children's Hospital Los AngelesRobert Wood Johnson Foundation募集
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Albert Einstein College of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)募集