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Determinazione dei tassi di complicanze cardiovascolari tra i pazienti di un programma di cura del diabete gestito (DECIDE)

5 ottobre 2009 aggiornato da: Group Health Centre

La cura del diabete gestita riduce le complicanze cardiovascolari del diabete?

L'obiettivo primario di questo studio è identificare se i tassi di complicanze cardiovascolari sono inferiori nei pazienti che partecipano a cure gestite per il diabete, rispetto ai tassi provinciali e nazionali. Questo studio comporterà un audit della cartella clinica elettronica (EMR), integrato da una revisione manuale dell'ospedale e di altre cartelle cliniche pertinenti, se necessario.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio DECIDE identificherà se i tassi di complicanze cardiovascolari (il tasso composito di infarto miocardico (MI), intervento coronarico percutaneo (PCI), innesto di bypass coronarico (CABG), ictus, endoarterectomia carotidea, rivascolarizzazione periferica e amputazione periferica) sono inferiori in pazienti che partecipano a cure per il diabete gestite dall'ADEC rispetto ai tassi provinciali e nazionali. Le statistiche di confronto saranno fornite dall'Atlante 2003 dell'Istituto di scienze valutative (ICES) e da altri studi sul diabete come lo studio DICE del 2005. Saranno documentate complicazioni come la nefropatia e la retinopatia, insieme ai tassi di ospedalizzazione e alla mortalità per tutte le cause. Saranno inoltre confrontati gli esiti clinici rilevanti per la gestione del diabete come la pressione sanguigna ei lipidi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1213

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Sault Ste. Marie, Ontario, Canada, P6A 1Y7
        • Group Health Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ambulatoriali del Centro sanitario di gruppo di età superiore ai 18 anni con diagnosi confermata di diabete mellito e iscritti al programma Algoma Diabetes Education and Care (ADEC). L'ADEC è un programma gestito di assistenza al diabete e fa parte del Group Health Center (GHC), una struttura di assistenza multispecialistica, interdisciplinare e ambulatoriale situata a Sault Ste. Marie, una comunità del nord dell'Ontario. Con servizi diagnostici e una cartella clinica elettronica completa, GHC fornisce assistenza sanitaria alla maggior parte della popolazione della comunità di circa 75.000 persone.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti ambulatoriali di età superiore ai 18 anni con diabete mellito.
  2. Iscrizione attuale al programma ADEC (>6 mesi) o nuova iscrizione al programma ADEC (<6 mesi).
  3. Diagnosi confermata di diabete mellito, secondo le attuali Canadian Diabetes Guidelines.
  4. Consenso informato fornito

Criteri di esclusione:

  1. Storia di solo diabete gestazionale.
  2. Membro non GHC.
  3. Pazienti GHC con diabete che non frequentano il programma ADEC.
  4. Impossibile dare il consenso informato.
  5. Qualsiasi condizione/circostanza che impedisca al paziente di partecipare alle sessioni dell'ADEC o di partecipare pienamente al programma.
  6. Rifiuto di consentire al personale di ricerca l'accesso alle cartelle cliniche, comprese le cartelle cliniche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
ADEC <6 mesi
Pazienti nuovi al programma ADEC a cui verranno forniti gli interventi ADEC (studio prospettico)
Altro: Programma ADEC
Gli interventi (cura del diabete gestita) utilizzati dal programma ADEC includono: educazione al diabete, assistenza nutrizionale, sessioni di consulenza individuale e di gruppo, cura dei piedi e insulina e aggiustamenti dei farmaci per il diabete orale con una direttiva medica firmata. Gli ADEC Diabetes Educators (dietisti registrati e infermieri registrati) utilizzeranno i principi dell'educazione degli adulti durante tutto il processo educativo e promuoveranno la cura di sé incoraggiando la responsabilità e promuovendo un atteggiamento positivo nei confronti dell'accettazione del diabete. Tutti i pazienti saranno incoraggiati a monitorare autonomamente la propria glicemia a casa. Verrà impiegata la collaborazione dei membri del team e con altre agenzie per promuovere un approccio di assistenza totale al cliente alla gestione del diabete.
Altri nomi:
  • Cura del diabete gestito
ADEC > 6 mesi
Pazienti che sono stati con il programma ADEC già nel 2002 (coincide con la data di inizio dell'EMR dell'ADEC) che continuano a ricevere gli interventi dell'ADEC (studio combinato retrospettivo/prospettico)
Altro: Programma ADEC
Gli interventi (cura del diabete gestita) utilizzati dal programma ADEC includono: educazione al diabete, assistenza nutrizionale, sessioni di consulenza individuale e di gruppo, cura dei piedi e insulina e aggiustamenti dei farmaci per il diabete orale con una direttiva medica firmata. Gli ADEC Diabetes Educators (dietisti registrati e infermieri registrati) utilizzeranno i principi dell'educazione degli adulti durante tutto il processo educativo e promuoveranno la cura di sé incoraggiando la responsabilità e promuovendo un atteggiamento positivo nei confronti dell'accettazione del diabete. Tutti i pazienti saranno incoraggiati a monitorare autonomamente la propria glicemia a casa. Verrà impiegata la collaborazione dei membri del team e con altre agenzie per promuovere un approccio di assistenza totale al cliente alla gestione del diabete.
Altri nomi:
  • Cura del diabete gestito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tassi di eventi cardiovascolari e altre complicanze del diabete rispetto ai tassi provinciali e nazionali
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Gli esiti secondari saranno la mortalità totale, gli eventi CV correlati e altre complicanze selezionate del diabete.
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Group Health Centre

Collaboratori

Pfizer

Investigatori

  • Investigatore principale: Silvana Spadafora, MD FRCPC, The Group Health Centre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2007

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2007

Primo Inserito (Stima)

9 luglio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 ottobre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2009

Ultimo verificato

1 ottobre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DECIDE

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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