Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kardiovaskulaaristen komplikaatioiden määrän määrittäminen hallitun diabeteksen hoito-ohjelman potilaiden keskuudessa (DECIDE)

maanantai 5. lokakuuta 2009 päivittänyt: Group Health Centre

Vähentääkö hallittu diabeteshoito diabeteksen sydän- ja verisuonikomplikaatioita?

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, ovatko sydän- ja verisuonikomplikaatioiden määrät alhaisemmat potilailla, jotka osallistuvat hallitun diabeteksen hoitoon, verrattuna maakuntien ja kansallisten osien määrään. Tämä tutkimus sisältää sähköisen sairauskertomuksen (EMR) kaaviotarkastuksen, jota täydennetään tarvittaessa manuaalisella sairaalan ja muiden asiaankuuluvien potilastietojen tarkastelulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

DECIDE-tutkimuksessa selvitetään, onko sydän- ja verisuonikomplikaatioiden määrä (sydäninfarktin (MI), perkutaanisen sepelvaltimon intervention (PCI), sepelvaltimon ohitusleikkauksen (CABG), aivohalvauksen, kaulavaltimon endarterektomia, perifeerinen revaskularisaatio ja perifeerinen amputaatio) pienempi määrä potilaiden, jotka osallistuvat ADEC:n hallinnoimaan diabeteksen hoitoon, verrattuna maakuntien ja kansallisten hintojen määrään. Vertailutilastot tarjoavat Institute of Evaluative Sciences (ICES) Atlas 2003 ja muut diabetestutkimukset, kuten vuoden 2005 DICE-tutkimus. Komplikaatiot, kuten nefropatia ja retinopatia, sekä sairaalahoitojen määrä ja kaikki kuolleisuussyyt dokumentoidaan. Myös diabeteksen hallinnan kannalta merkittäviä kliinisiä tuloksia, kuten verenpainetta ja lipidejä, verrataan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1213

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Sault Ste. Marie, Ontario, Kanada, P6A 1Y7
        • Group Health Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ryhmäterveyskeskuksen avohoitopotilaat, jotka ovat yli 18-vuotiaita, joilla on vahvistettu diabetes mellitus -diagnoosi ja jotka ovat ilmoittautuneet Algoma Diabetes Education and Care (ADEC) -ohjelmaan. ADEC on hallittu diabeteksen hoito-ohjelma ja osa Group Health Centeriä (GHC), joka on monialainen, monitieteinen, avohoitolaitos, joka sijaitsee Sault Ste. Marie, pohjois-ontarilainen yhteisö. Diagnostiikkapalvelujen ja kattavan sähköisen sairauskertomuksen avulla GHC tarjoaa terveydenhuoltoa suurimmalle osalle yhteisön noin 75 000 väestöstä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yli 18-vuotiaat avohoitopotilaat, joilla on diabetes mellitus.
  2. Nykyinen ilmoittautuminen ADEC-ohjelmaan (> 6 kuukautta) tai uusi ilmoittautuminen ADEC-ohjelmaan (< 6 kuukautta).
  3. Vahvistettu diabetes mellituksen diagnoosi nykyisten Kanadan diabetesohjeiden mukaan.
  4. Tietoinen suostumus annettu

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiemmin vain raskausdiabetes.
  2. Ei-GHC:n jäsen.
  3. GHC-potilaat, joilla on diabetes, jotka eivät osallistu ADEC-ohjelmaan.
  4. Ei pysty antamaan tietoista suostumusta.
  5. Kaikki olosuhteet/olosuhteet, jotka estävät potilasta osallistumasta ADEC-istuntoihin tai osallistumasta täysimääräisesti ohjelmaan.
  6. Kieltäytyminen antamasta tutkimushenkilöstölle pääsyä potilastietoihin, mukaan lukien sairaalakartat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ADEC <6 kuukautta
ADEC-ohjelman uudet potilaat, joille tarjotaan ADEC-toimenpiteitä (prospektiivinen tutkimus)
Muut: ADEC-ohjelma
ADEC-ohjelman käyttämiä interventioita (hallittu diabeteksen hoito) ovat: diabeteskasvatus, ravitsemushoito, yksilö- ja ryhmäneuvonta, jalkojen hoito sekä insuliinin ja suun kautta otettavan diabeteslääkityksen säätö allekirjoitetulla lääketieteellisellä ohjeella. ADEC-diabeteskouluttajat (rekisteröidyt ravitsemusterapeutit ja rekisteröidyt sairaanhoitajat) käyttävät aikuiskoulutuksen periaatteita koko koulutusprosessin ajan ja edistävät itsehoitoa kannustamalla vastuullisuutta ja edistämällä positiivista asennetta diabeteksen hyväksymiseen. Kaikkia potilaita rohkaistaan ​​itse mittaamaan verensokeria kotona. Tiimin jäsenten yhteistyö ja muiden virastojen kanssa edistävät kokonaisvaltaista asiakashoidon lähestymistapaa diabeteksen hallintaan.
Muut nimet:
  • Hallittu diabeteksen hoito
ADEC > 6 kuukautta
Potilaat, jotka ovat olleet ADEC-ohjelmassa jo vuonna 2002 (samaan aikaan ADEC:n EMR-aloituspäivämäärän kanssa), joille tarjotaan edelleen ADEC-toimenpiteitä (yhdistetty retrospektiivinen/prospektiivinen tutkimus)
Muut: ADEC-ohjelma
ADEC-ohjelman käyttämiä interventioita (hallittu diabeteksen hoito) ovat: diabeteskasvatus, ravitsemushoito, yksilö- ja ryhmäneuvonta, jalkojen hoito sekä insuliinin ja suun kautta otettavan diabeteslääkityksen säätö allekirjoitetulla lääketieteellisellä ohjeella. ADEC-diabeteskouluttajat (rekisteröidyt ravitsemusterapeutit ja rekisteröidyt sairaanhoitajat) käyttävät aikuiskoulutuksen periaatteita koko koulutusprosessin ajan ja edistävät itsehoitoa kannustamalla vastuullisuutta ja edistämällä positiivista asennetta diabeteksen hyväksymiseen. Kaikkia potilaita rohkaistaan ​​itse mittaamaan verensokeria kotona. Tiimin jäsenten yhteistyö ja muiden virastojen kanssa edistävät kokonaisvaltaista asiakashoidon lähestymistapaa diabeteksen hallintaan.
Muut nimet:
  • Hallittu diabeteksen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sydän- ja verisuonitapahtumien ja muiden diabeteksen komplikaatioiden määrä verrattuna provinssiin ja kansallisiin lukuihin
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toissijaisia ​​seurauksia ovat kokonaiskuolleisuus, CV:hen liittyvät tapahtumat ja muut valitut diabeteksen komplikaatiot.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Group Health Centre

Yhteistyökumppanit

Pfizer

Tutkijat

  • Päätutkija: Silvana Spadafora, MD FRCPC, The Group Health Centre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 9. heinäkuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 6. lokakuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. lokakuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DECIDE

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabeteksen komplikaatiot

Kliiniset tutkimukset ADEC-ohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa