Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Określanie częstości powikłań sercowo-naczyniowych wśród pacjentów objętych programem opieki nad cukrzycą (DECIDE)

5 października 2009 zaktualizowane przez: Group Health Centre

Czy zarządzana opieka diabetologiczna zmniejsza powikłania sercowo-naczyniowe cukrzycy?

Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy częstość powikłań sercowo-naczyniowych jest niższa u pacjentów uczestniczących w zarządzanej opiece diabetologicznej w porównaniu ze wskaźnikami wojewódzkimi i krajowymi. Badanie to obejmie audyt elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR), uzupełniony o ręczny przegląd dokumentacji medycznej szpitala i innych istotnych dokumentów medycznych, jeśli to konieczne.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie DECIDE określi, czy częstość powikłań sercowo-naczyniowych (złożona częstość zawału mięśnia sercowego (MI), przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI), pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG), udaru mózgu, endarterektomii tętnicy szyjnej, rewaskularyzacji obwodowej i amputacji obwodowej) jest niższa w pacjentów uczestniczących w zarządzanej opiece diabetologicznej przez ADEC w porównaniu do wskaźników wojewódzkich i krajowych. Statystyki porównawcze zostaną dostarczone przez Atlas 2003 Instytutu Nauk Oceniających (ICES) oraz inne badania Diabetes, takie jak badanie DICE z 2005 roku. Powikłania, takie jak nefropatia i retinopatia, zostaną udokumentowane, wraz z częstością hospitalizacji i śmiertelnością z jakiejkolwiek przyczyny. Porównane zostaną również wyniki kliniczne istotne w leczeniu cukrzycy, takie jak ciśnienie krwi i lipidy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1213

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Sault Ste. Marie, Ontario, Kanada, P6A 1Y7
        • Group Health Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ambulatoryjni Grupowego Centrum Zdrowia, którzy ukończyli 18 lat z potwierdzonym rozpoznaniem cukrzycy i którzy są objęci programem Algoma Diabetes Education and Care (ADEC). ADEC to zarządzany program opieki diabetologicznej i część Group Health Center (GHC), wielospecjalistycznej, interdyscyplinarnej placówki opieki ambulatoryjnej zlokalizowanej w Sault Ste. Marie, społeczność północnego Ontario. Dzięki usługom diagnostycznym i kompleksowej elektronicznej dokumentacji medycznej, GHC zapewnia opiekę zdrowotną większości populacji społeczności liczącej około 75 000 osób.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci ambulatoryjni w wieku powyżej 18 lat z cukrzycą.
  2. Bieżąca rejestracja w programie ADEC (>6 miesięcy) lub nowa rejestracja w programie ADEC (<6 miesięcy).
  3. Potwierdzone rozpoznanie cukrzycy, zgodnie z aktualnymi kanadyjskimi wytycznymi dotyczącymi cukrzycy.
  4. Wyrażono świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia tylko cukrzycy ciążowej.
  2. Członek spoza GHC.
  3. Pacjenci z GHC z cukrzycą, którzy nie uczestniczą w programie ADEC.
  4. Nie można wyrazić świadomej zgody.
  5. Wszelkie warunki/okoliczności, które uniemożliwiają pacjentowi udział w sesjach ADEC lub pełne uczestnictwo w programie.
  6. Odmowa udostępnienia personelowi badawczemu dokumentacji medycznej, w tym kart szpitalnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
ADEC <6 miesięcy
Pacjenci nowi w programie ADEC, którzy otrzymają interwencje ADEC (badanie prospektywne)
Inny: Program ADEC
Interwencje (zarządzana opieka diabetologiczna) stosowane w ramach Programu ADEC obejmują: edukację diabetologiczną, opiekę żywieniową, indywidualne i grupowe sesje doradcze, pielęgnację stóp oraz dostosowanie insuliny i doustnych leków przeciwcukrzycowych z podpisaną dyrektywą medyczną. Edukatorzy ADEC ds. Cukrzycy (Zarejestrowani Dietetycy i Zarejestrowane Pielęgniarki) będą stosować zasady edukacji dorosłych w całym procesie edukacji i promować samoopiekę poprzez zachęcanie do odpowiedzialności i promowanie pozytywnego nastawienia do akceptacji cukrzycy. Wszyscy pacjenci będą zachęcani do samodzielnego monitorowania poziomu glukozy we krwi w domu. Zostanie zastosowana współpraca członków zespołu oraz z innymi agencjami w celu promowania kompleksowego podejścia do leczenia cukrzycy.
Inne nazwy:
  • Zarządzana opieka nad cukrzycą
ADEC > 6 miesięcy
Pacjenci, którzy uczestniczyli w programie ADEC już w 2002 r. (zbiega się to z datą rozpoczęcia EMR przez ADEC), którzy nadal otrzymują interwencje ADEC (połączone badanie retrospektywne/prospektywne)
Inny: Program ADEC
Interwencje (zarządzana opieka diabetologiczna) stosowane w ramach Programu ADEC obejmują: edukację diabetologiczną, opiekę żywieniową, indywidualne i grupowe sesje doradcze, pielęgnację stóp oraz dostosowanie insuliny i doustnych leków przeciwcukrzycowych z podpisaną dyrektywą medyczną. Edukatorzy ADEC ds. Cukrzycy (Zarejestrowani Dietetycy i Zarejestrowane Pielęgniarki) będą stosować zasady edukacji dorosłych w całym procesie edukacji i promować samoopiekę poprzez zachęcanie do odpowiedzialności i promowanie pozytywnego nastawienia do akceptacji cukrzycy. Wszyscy pacjenci będą zachęcani do samodzielnego monitorowania poziomu glukozy we krwi w domu. Zostanie zastosowana współpraca członków zespołu oraz z innymi agencjami w celu promowania kompleksowego podejścia do leczenia cukrzycy.
Inne nazwy:
  • Zarządzana opieka nad cukrzycą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość zdarzeń sercowo-naczyniowych i innych powikłań cukrzycy w porównaniu do wskaźników wojewódzkich i krajowych
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Drugorzędnymi punktami końcowymi będą śmiertelność całkowita, zdarzenia sercowo-naczyniowe i inne wybrane powikłania cukrzycy.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Group Health Centre

Współpracownicy

Pfizer

Śledczy

  • Główny śledczy: Silvana Spadafora, MD FRCPC, The Group Health Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2007

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lipca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 października 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2009

Ostatnia weryfikacja

1 października 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DECIDE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powikłania cukrzycy

Badania kliniczne na Program ADEC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj