Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stanovení míry kardiovaskulárních komplikací u pacientů v programu péče o řízenou cukrovku (DECIDE)

5. října 2009 aktualizováno: Group Health Centre

Snižuje řízená léčba diabetu kardiovaskulární komplikace diabetu?

Primárním cílem této studie je zjistit, zda je míra kardiovaskulárních komplikací nižší u pacientů, kteří se účastní řízené péče o diabetes, ve srovnání s provinčními a celostátními mírami. Tato studie bude zahrnovat audit tabulky elektronických lékařských záznamů (EMR), doplněný podle potřeby manuální kontrolou nemocničních a dalších příslušných lékařských záznamů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie DECIDE určí, zda je míra kardiovaskulárních komplikací (složená míra infarktu myokardu (MI), perkutánní koronární intervence (PCI), bypass koronární artérie (CABG), cévní mozkové příhody, karotická endarterektomie, periferní revaskularizace a periferní amputace) nižší pacientů, kteří se účastní řízené péče o diabetes ADEC ve srovnání s provinčními a celostátními sazbami. Srovnávací statistiky poskytne Institute of Evaluative Sciences (ICES) Atlas 2003 a další studie o diabetu, jako je studie DICE z roku 2005. Komplikace, jako je nefropatie a retinopatie, budou dokumentovány, spolu s četností hospitalizací a mortalitou ze všech příčin. Budou také porovnány klinické výsledky relevantní pro léčbu diabetu, jako je krevní tlak a lipidy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1213

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Sault Ste. Marie, Ontario, Kanada, P6A 1Y7
        • Group Health Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ambulantní pacienti Group Health Center, kteří jsou starší 18 let s potvrzenou diagnózou diabetes mellitus a kteří jsou zařazeni do programu Algoma Diabetes Education and Care (ADEC). ADEC je program řízené péče o diabetes a je součástí Group Health Center (GHC), což je multispeciální, interdisciplinární ambulantní zařízení se sídlem v Sault Ste. Marie, komunita severního Ontaria. S diagnostickými službami a komplexním elektronickým zdravotním záznamem poskytuje GHC zdravotní péči většině obyvatel komunity přibližně 75 000.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ambulantní pacienti nad 18 let s diabetes mellitus.
  2. Aktuální zápis do programu ADEC (>6 měsíců) nebo nový zápis do programu ADEC (<6 měsíců).
  3. Potvrzená diagnóza diabetes mellitus podle aktuálních kanadských pokynů pro diabetes.
  4. Poskytnut informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. V anamnéze pouze těhotenská cukrovka.
  2. Nečlen GHC.
  3. Pacienti s GHC s diabetem, kteří se neúčastní programu ADEC.
  4. Nelze dát informovaný souhlas.
  5. Jakékoli podmínky/okolnosti, které pacientovi brání v účasti na sezeních ADEC nebo v plné účasti na programu.
  6. Odmítnutí umožnit výzkumnému personálu přístup k lékařským záznamům, včetně nemocničních tabulek.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
ADEC <6 měsíců
Pacienti noví v programu ADEC, kterým budou poskytnuty intervence ADEC (prospektivní studie)
Jiný: Program ADEC
Intervence (řízená péče o cukrovku) využívané programem ADEC zahrnují: osvětu v oblasti cukrovky, nutriční péči, individuální a skupinová poradenská sezení, péči o nohy a úpravu inzulinu a perorální léčby cukrovky s podepsanou lékařskou směrnicí. Vychovatelé diabetu ADEC (registrovaní dietologové a registrované sestry) budou využívat principy vzdělávání dospělých v průběhu vzdělávacího procesu a podporovat sebepéci tím, že podněcují odpovědnost a podporují pozitivní postoj k přijímání diabetu. Všichni pacienti budou vyzváni, aby si sami sledovali hladinu glukózy v krvi doma. Bude využita spolupráce členů týmu a dalších agentur za účelem podpory komplexního přístupu péče o klienty k léčbě diabetu.
Ostatní jména:
  • Řízená péče o diabetes
ADEC > 6 měsíců
Pacienti, kteří byli v programu ADEC již v roce 2002 (shoduje se s datem zahájení EMR ADEC), kterým jsou nadále poskytovány intervence ADEC (kombinovaná retrospektivní/prospektivní studie)
Jiný: Program ADEC
Intervence (řízená péče o cukrovku) využívané programem ADEC zahrnují: osvětu v oblasti cukrovky, nutriční péči, individuální a skupinová poradenská sezení, péči o nohy a úpravu inzulinu a perorální léčby cukrovky s podepsanou lékařskou směrnicí. Vychovatelé diabetu ADEC (registrovaní dietologové a registrované sestry) budou využívat principy vzdělávání dospělých v průběhu vzdělávacího procesu a podporovat sebepéci tím, že podněcují odpovědnost a podporují pozitivní postoj k přijímání diabetu. Všichni pacienti budou vyzváni, aby si sami sledovali hladinu glukózy v krvi doma. Bude využita spolupráce členů týmu a dalších agentur za účelem podpory komplexního přístupu péče o klienty k léčbě diabetu.
Ostatní jména:
  • Řízená péče o diabetes

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra kardiovaskulárních příhod a dalších komplikací diabetu ve srovnání s provinčními a celostátními mírami
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sekundárními výstupy budou celková mortalita, KV příhody a další vybrané komplikace diabetu.
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Group Health Centre

Spolupracovníci

Pfizer

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Silvana Spadafora, MD FRCPC, The Group Health Centre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2007

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2007

První zveřejněno (Odhad)

9. července 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. října 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2009

Naposledy ověřeno

1. října 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DECIDE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit