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관리형 당뇨병 관리 프로그램 환자의 심혈관 합병증 비율 결정 (DECIDE)

2009년 10월 5일 업데이트: Group Health Centre

관리형 당뇨병 관리가 당뇨병의 심혈관 합병증을 감소시키나요?

이 연구의 1차 목적은 관리형 당뇨병 치료에 참여하는 환자의 심혈관 합병증 발생률이 지방 및 국가 발생률과 비교하여 더 낮은지 여부를 확인하는 것입니다. 이 연구에는 전자 의료 기록(EMR) 차트 감사가 포함되며 필요에 따라 병원 및 기타 관련 의료 기록에 대한 수동 검토가 추가됩니다.

연구 개요

상세 설명

DECIDE 연구는 심혈관 합병증 발생률(심근경색증(MI), 경피적관상동맥중재술(PCI), 관상동맥우회술(CABG), 뇌졸중, 경동맥내막절제술, 말초혈관재생술, 말초절단의 복합 발생률)이 지방 및 국가 요율과 비교하여 ADEC가 관리하는 당뇨병 관리에 참여하는 환자. 비교 통계는 ICES(Institute of Evaluative Sciences) Atlas 2003 및 2005 DICE 연구와 같은 기타 당뇨병 연구에서 제공됩니다. 신증 및 망막병증과 같은 합병증은 입원율 및 모든 원인 사망률과 함께 기록될 것입니다. 혈압 및 지질과 같은 당뇨병 관리와 관련된 임상 결과도 비교됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1213

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Sault Ste. Marie, Ontario, 캐나다, P6A 1Y7
        • Group Health Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18세 이상으로 진성 당뇨병 진단을 받고 알고마 당뇨병 교육 및 관리(ADEC) 프로그램에 등록된 Group Health Center의 외래 환자. ADEC는 관리형 당뇨병 관리 프로그램이며 Sault Ste. 온타리오 북부 커뮤니티인 Marie. 진단 서비스와 포괄적인 전자 의료 기록을 통해 GHC는 약 75,000명의 지역 사회 인구 대부분에게 의료 서비스를 제공합니다.

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상의 보행이 가능한 당뇨병 환자.
  2. 현재 ADEC 프로그램 등록(6개월 초과) 또는 ADEC 프로그램 신규 등록(6개월 미만).
  3. 현재 캐나다 당뇨병 가이드라인에 따라 당뇨병 진단이 확인되었습니다.
  4. 정보에 입각한 동의 제공

제외 기준:

  1. 임신성 당뇨병의 병력.
  2. GHC 회원이 아닙니다.
  3. ADEC 프로그램에 참여하지 않는 당뇨병이 있는 GHC 환자.
  4. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
  5. 환자가 ADEC 세션에 참석하거나 프로그램에 완전히 참여하는 것을 방해하는 모든 조건/상황.
  6. 연구 직원이 병원 차트를 포함한 의료 기록에 접근하는 것을 거부합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
ADEC <6개월
ADEC 중재가 제공될 ADEC 프로그램을 처음 접하는 환자(전향적 연구)
ADEC 프로그램에서 사용하는 개입(관리형 당뇨병 관리)에는 당뇨병 교육, 영양 관리, 개인 및 그룹 상담 세션, 발 관리, 서명된 의료 지침에 따른 인슐린 및 구강 당뇨병 약물 조정이 포함됩니다. ADEC 당뇨병 교육자(정식 영양사 및 정간호사)는 교육 과정 전반에 걸쳐 성인 교육 원칙을 사용하고 책임을 독려하고 당뇨병 수용에 대한 긍정적인 태도를 촉진함으로써 자가 관리를 촉진합니다. 모든 환자는 집에서 혈당을 자가 모니터링하도록 권장됩니다. 당뇨병 관리에 대한 전체 고객 관리 접근 방식을 촉진하기 위해 팀 구성원 협력 및 다른 기관과의 협력이 채택될 것입니다.
다른 이름들:
  • 관리형 당뇨병 관리
ADEC >6개월
2002년(ADEC의 EMR 시작일과 일치)에 ADEC 프로그램을 사용하고 ADEC 개입(후향적/전향적 연구 결합)을 계속 제공받은 환자
ADEC 프로그램에서 사용하는 개입(관리형 당뇨병 관리)에는 당뇨병 교육, 영양 관리, 개인 및 그룹 상담 세션, 발 관리, 서명된 의료 지침에 따른 인슐린 및 구강 당뇨병 약물 조정이 포함됩니다. ADEC 당뇨병 교육자(정식 영양사 및 정간호사)는 교육 과정 전반에 걸쳐 성인 교육 원칙을 사용하고 책임을 독려하고 당뇨병 수용에 대한 긍정적인 태도를 촉진함으로써 자가 관리를 촉진합니다. 모든 환자는 집에서 혈당을 자가 모니터링하도록 권장됩니다. 당뇨병 관리에 대한 전체 고객 관리 접근 방식을 촉진하기 위해 팀 구성원 협력 및 다른 기관과의 협력이 채택될 것입니다.
다른 이름들:
  • 관리형 당뇨병 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
지방 및 국가 비율과 비교한 심혈관 사건 및 당뇨병의 기타 합병증 비율
기간: 일년
일년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
2차 결과는 총 사망률, CV 관련 사건 및 기타 선택된 당뇨병 합병증이 될 것입니다.
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Silvana Spadafora, MD FRCPC, The Group Health Centre

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2010년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2010년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 7월 6일

처음 게시됨 (추정)

2007년 7월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 10월 5일

마지막으로 확인됨

2009년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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