Determinando as taxas de complicações cardiovasculares entre os pacientes de um programa gerenciado de tratamento de diabetes (DECIDE)
5 de outubro de 2009 atualizado por: Group Health Centre
O tratamento gerenciado do diabetes diminui as complicações cardiovasculares do diabetes?
O objetivo principal deste estudo é identificar se as taxas de complicações cardiovasculares são mais baixas em pacientes que participam do tratamento gerenciado do diabetes, em comparação com as taxas provinciais e nacionais.
Este estudo envolverá uma auditoria de prontuário médico eletrônico (EMR), complementada por uma revisão manual do hospital e outros registros médicos pertinentes, conforme necessário.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo DECIDE identificará se as taxas de complicações cardiovasculares (a taxa composta de infarto do miocárdio (IM), intervenção coronária percutânea (ICP), enxerto de revascularização do miocárdio (CABG), acidente vascular cerebral, endarterectomia carotídea, revascularização periférica e amputação periférica) são mais baixas em pacientes que participam do tratamento gerenciado do diabetes pela ADEC em comparação com as taxas provinciais e nacionais.
As estatísticas de comparação serão fornecidas pelo Atlas 2003 do Institute of Evaluative Sciences (ICES) e outros estudos sobre Diabetes, como o estudo DICE de 2005.
Complicações como nefropatia e retinopatia serão documentadas, juntamente com as taxas de hospitalização e todas as causas de mortalidade.
Os resultados clínicos relevantes para o controle do diabetes, como pressão arterial e lipídios, também serão comparados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1213
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
-
Sault Ste. Marie, Ontario, Canadá, P6A 1Y7
- Group Health Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes ambulatoriais do Group Health Center maiores de 18 anos com diagnóstico confirmado de diabetes mellitus e inscritos no programa Algoma Diabetes Education and Care (ADEC).
O ADEC é um programa gerenciado de tratamento do diabetes e faz parte do Group Health Center (GHC), um centro de atendimento ambulatorial multiespecializado e interdisciplinar localizado em Sault Ste.
Marie, uma comunidade do norte de Ontário.
Com serviços de diagnóstico e um registro médico eletrônico abrangente, o GHC fornece cuidados de saúde para a maioria da população da comunidade de aproximadamente 75.000 habitantes.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ambulatoriais com idade superior a 18 anos com diabetes mellitus.
- Inscrição atual no programa ADEC (>6 meses) ou nova inscrição no programa ADEC (<6 meses).
- Diagnóstico confirmado de diabetes mellitus, de acordo com as atuais Diretrizes Canadenses sobre Diabetes.
- Consentimento informado fornecido
Critério de exclusão:
- Histórico apenas de diabetes gestacional.
- Não membro do GHC.
- Pacientes GHC com diabetes que não frequentam o programa ADEC.
- Incapaz de dar consentimento informado.
- Quaisquer condições/circunstâncias que impeçam o paciente de frequentar as sessões do ADEC ou participar plenamente do programa.
- Recusa em permitir o acesso da equipe de pesquisa aos registros médicos, incluindo prontuários hospitalares.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ADEC <6 meses
Pacientes novos no programa ADEC que receberão as intervenções ADEC (estudo prospectivo)
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As intervenções (tratamento gerenciado do diabetes) empregadas pelo Programa ADEC incluem: educação em diabetes, cuidados nutricionais, sessões de aconselhamento individual e em grupo, cuidados com os pés e ajustes de insulina e medicamentos orais para diabetes com uma diretiva médica assinada.
Os Educadores de Diabetes da ADEC (Dietistas Registrados e Enfermeiros Registrados) usarão os princípios da educação de adultos em todo o processo educacional e promoverão o autocuidado, incentivando a responsabilidade e promovendo uma atitude positiva em relação à aceitação do diabetes.
Todos os pacientes serão encorajados a automonitorar sua glicemia em casa.
Será empregada a colaboração dos membros da equipe e com outras agências para promover uma abordagem total de atendimento ao cliente para o gerenciamento do diabetes.
Outros nomes:
|
|
ADEC > 6 meses
Pacientes que estiveram no programa ADEC desde 2002 (coincide com a data de início do EMR do ADEC) que continuam a receber as intervenções ADEC (estudo retrospectivo/prospectivo combinado)
|
As intervenções (tratamento gerenciado do diabetes) empregadas pelo Programa ADEC incluem: educação em diabetes, cuidados nutricionais, sessões de aconselhamento individual e em grupo, cuidados com os pés e ajustes de insulina e medicamentos orais para diabetes com uma diretiva médica assinada.
Os Educadores de Diabetes da ADEC (Dietistas Registrados e Enfermeiros Registrados) usarão os princípios da educação de adultos em todo o processo educacional e promoverão o autocuidado, incentivando a responsabilidade e promovendo uma atitude positiva em relação à aceitação do diabetes.
Todos os pacientes serão encorajados a automonitorar sua glicemia em casa.
Será empregada a colaboração dos membros da equipe e com outras agências para promover uma abordagem total de atendimento ao cliente para o gerenciamento do diabetes.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxas de eventos cardiovasculares e outras complicações do diabetes em comparação com as taxas provinciais e nacionais
Prazo: 1 ano
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1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Os desfechos secundários serão mortalidade total, eventos CV relacionados e outras complicações selecionadas do diabetes.
Prazo: 1 ano
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1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Silvana Spadafora, MD FRCPC, The Group Health Centre
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2007
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2010
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
9 de julho de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de outubro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de outubro de 2009
Última verificação
1 de outubro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- PCI
- derrame
- angina
- CABG
- doenca renal
- stent
- insuficiência cardíaca
- CRF
- insuficiência renal
- CHF
- laser
- nefropatia
- estenose
- angiografia
- angioplastia
- AVC
- revascularização
- retinopatia
- amputação
- desviar
- falência renal
- neuropatia
- úlcera
- ataque cardíaco
- almofada
- doença vascular
- carótida
- endarterectomia
- coronária percutânea
- doença arterial
- doença arterial
- cafajeste
- acidente cerebral
- infarto
- transluminal percutâneo
- pvd
- esquema
- transitório
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Urológicas
- Doenças oculares
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças Neuromusculares
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Diabetes Mellitus
- Doenças renais
- Doenças Retinianas
- Retinopatia diabética
- Nefropatias Diabéticas
- Neuropatias diabéticas
- Complicações do Diabetes
- Angiopatias Diabéticas
Outros números de identificação do estudo
- DECIDE
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