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Bestimmung der Raten kardiovaskulärer Komplikationen bei Patienten eines Managed Diabetes Care Program (DECIDE)

5. Oktober 2009 aktualisiert von: Group Health Centre

Verringert Managed Diabetes Care kardiovaskuläre Komplikationen von Diabetes?

Das primäre Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Raten kardiovaskulärer Komplikationen bei Patienten, die an einer verwalteten Diabetesbehandlung teilnehmen, im Vergleich zu den Raten auf Provinz- und Bundesebene niedriger sind. Diese Studie umfasst eine Prüfung der elektronischen Krankenakte (EMR), die bei Bedarf durch eine manuelle Überprüfung der Krankenhaus- und anderer relevanter Krankenakten ergänzt wird.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die DECIDE-Studie wird ermitteln, ob kardiovaskuläre Komplikationsraten (die zusammengesetzte Rate aus Myokardinfarkt (MI), perkutaner Koronarintervention (PCI), Koronararterien-Bypasstransplantation (CABG), Schlaganfall, Halsschlagader-Endarteriektomie, peripherer Revaskularisation und peripherer Amputation) niedriger sind Patienten, die an einer verwalteten Diabetesversorgung durch ADEC teilnehmen, im Vergleich zu den Raten der Provinzen und des Landes. Vergleichsstatistiken werden vom Institute of Evaluative Sciences (ICES) Atlas 2003 und anderen Diabetesstudien wie der DICE-Studie von 2005 bereitgestellt. Komplikationen wie Nephropathie und Retinopathie werden zusammen mit den Hospitalisierungsraten und der Gesamtmortalität dokumentiert. Auch für das Diabetesmanagement relevante klinische Ergebnisse wie Blutdruck und Lipide werden verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1213

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Sault Ste. Marie, Ontario, Kanada, P6A 1Y7
        • Group Health Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ambulante Patienten des Group Health Center, die über 18 Jahre alt sind, eine bestätigte Diagnose von Diabetes mellitus haben und am Algoma Diabetes Education and Care (ADEC) Programm teilnehmen. ADEC ist ein verwaltetes Diabetesversorgungsprogramm und Teil des Group Health Center (GHC), einer multidisziplinären, interdisziplinären, ambulanten Pflegeeinrichtung in Sault Ste. Marie, eine Gemeinde im Norden Ontarios. Mit diagnostischen Diensten und einer umfassenden elektronischen Patientenakte versorgt GHC den Großteil der Bevölkerung der Gemeinde mit etwa 75.000 Einwohnern mit medizinischer Versorgung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Ambulante Patienten über 18 Jahre mit Diabetes mellitus.
  2. Aktuelle Anmeldung im ADEC-Programm (>6 Monate) oder neue Anmeldung im ADEC-Programm (<6 Monate).
  3. Bestätigte Diagnose von Diabetes mellitus gemäß den aktuellen kanadischen Diabetes-Richtlinien.
  4. Einwilligung nach Aufklärung gegeben

Ausschlusskriterien:

  1. Geschichte von nur Schwangerschaftsdiabetes.
  2. Nicht-GHC-Mitglied.
  3. GHC-Patienten mit Diabetes, die nicht am ADEC-Programm teilnehmen.
  4. Einverständniserklärung nicht möglich.
  5. Alle Bedingungen/Umstände, die den Patienten daran hindern, an ADEC-Sitzungen teilzunehmen oder vollständig am Programm teilzunehmen.
  6. Verweigerung des Zugriffs von Forschungspersonal auf Krankenakten, einschließlich Krankenakten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
ADEC <6 Monate
Patienten, die neu am ADEC-Programm teilnehmen und die ADEC-Interventionen erhalten (prospektive Studie)
Sonstiges: ADEC-Programm
Die vom ADEC-Programm eingesetzten Interventionen (gemanagte Diabetesversorgung) umfassen: Diabetesaufklärung, Ernährungsbetreuung, Einzel- und Gruppenberatungssitzungen, Fußpflege sowie Anpassungen von Insulin und oralen Diabetesmedikamenten mit einer unterzeichneten medizinischen Anweisung. ADEC Diabetes Educators (Diplomierte Ernährungsberater und diplomierte Krankenschwestern) wenden während des gesamten Ausbildungsprozesses die Grundsätze der Erwachsenenbildung an und fördern die Selbstfürsorge, indem sie Verantwortung fördern und eine positive Einstellung zur Akzeptanz von Diabetes fördern. Alle Patienten werden ermutigt, ihren Blutzucker zu Hause selbst zu überwachen. Die Zusammenarbeit der Teammitglieder und mit anderen Agenturen wird eingesetzt, um einen ganzheitlichen Ansatz für die Kundenbetreuung beim Diabetesmanagement zu fördern.
Andere Namen:
  • Managed Diabetes Care
ADEC > 6 Monate
Patienten, die bereits 2002 am ADEC-Programm teilgenommen haben (stimmt mit dem EMR-Initiierungsdatum von ADEC überein), denen weiterhin die ADEC-Interventionen angeboten werden (kombinierte retrospektive/prospektive Studie)
Sonstiges: ADEC-Programm
Die vom ADEC-Programm eingesetzten Interventionen (gemanagte Diabetesversorgung) umfassen: Diabetesaufklärung, Ernährungsbetreuung, Einzel- und Gruppenberatungssitzungen, Fußpflege sowie Anpassungen von Insulin und oralen Diabetesmedikamenten mit einer unterzeichneten medizinischen Anweisung. ADEC Diabetes Educators (Diplomierte Ernährungsberater und diplomierte Krankenschwestern) wenden während des gesamten Ausbildungsprozesses die Grundsätze der Erwachsenenbildung an und fördern die Selbstfürsorge, indem sie Verantwortung fördern und eine positive Einstellung zur Akzeptanz von Diabetes fördern. Alle Patienten werden ermutigt, ihren Blutzucker zu Hause selbst zu überwachen. Die Zusammenarbeit der Teammitglieder und mit anderen Agenturen wird eingesetzt, um einen ganzheitlichen Ansatz für die Kundenbetreuung beim Diabetesmanagement zu fördern.
Andere Namen:
  • Managed Diabetes Care

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Raten von kardiovaskulären Ereignissen und anderen Komplikationen von Diabetes im Vergleich zu provinziellen und nationalen Raten
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die sekundären Endpunkte sind die Gesamtsterblichkeit, kardiovaskuläre Ereignisse und andere ausgewählte Komplikationen von Diabetes.
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Group Health Centre

Mitarbeiter

Pfizer

Ermittler

  • Hauptermittler: Silvana Spadafora, MD FRCPC, The Group Health Centre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2007

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Juli 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Oktober 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Oktober 2009

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DECIDE

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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