Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bestemme forekomsten av kardiovaskulære komplikasjoner blant pasienter i et behandlingsprogram for administrert diabetes (DECIDE)

5. oktober 2009 oppdatert av: Group Health Centre

Reduserer Managed Diabetes Care kardiovaskulære komplikasjoner av diabetes?

Hovedmålet med denne studien er å identifisere om kardiovaskulære komplikasjoner er lavere hos pasienter som deltar i administrert diabetesbehandling, sammenlignet med provinsielle og nasjonale rater. Denne studien vil involvere en kartrevisjon av elektronisk journal (EMR), forsterket med en manuell gjennomgang av sykehus og andre relevante medisinske journaler, etter behov.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

DECIDE-studien vil identifisere om kardiovaskulære komplikasjonsrater (den sammensatte frekvensen av hjerteinfarkt (MI), perkutan koronar intervensjon (PCI), koronararteriebypassgrafting (CABG), slag, karotis endarterektomi, perifer revaskularisering og perifer amputasjon) er lavere i pasienter som deltar i administrert diabetesbehandling av ADEC i forhold til provinsielle og nasjonale priser. Sammenligningsstatistikk vil bli levert av Institute of Evaluative Sciences (ICES) Atlas 2003 og andre diabetesstudier som 2005 DICE-studien. Komplikasjoner som nefropati og retinopati vil bli dokumentert, sammen med sykehusinnleggelsesrater og alle forårsaker dødelighet. Kliniske utfall relevante for diabetesbehandling som blodtrykk og lipider vil også bli sammenlignet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1213

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Sault Ste. Marie, Ontario, Canada, P6A 1Y7
        • Group Health Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ambulante pasienter ved Group Health Center som er over 18 år med en bekreftet diagnose av diabetes mellitus og som er registrert i Algoma Diabetes Education and Care (ADEC)-programmet. ADEC er et administrert diabetesbehandlingsprogram og en del av Group Health Center (GHC), en multi-spesialitet, tverrfaglig, ambulerende omsorgsinstitusjon som ligger i Sault Ste. Marie, et samfunn i Nord-Ontario. Med diagnostiske tjenester og en omfattende elektronisk medisinsk journal gir GHC helsehjelp til det meste av samfunnets befolkning på omtrent 75 000.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Ambulante pasienter over 18 år med diabetes mellitus.
  2. Nåværende påmelding i ADEC-programmet (>6 måneder) eller ny påmelding i ADEC-programmet (<6 måneder).
  3. Bekreftet diagnose av diabetes mellitus, i henhold til gjeldende Canadian Diabetes Guidelines.
  4. Informert samtykke gitt

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie med kun svangerskapsdiabetes.
  2. Ikke-GHC-medlem.
  3. GHC-pasienter med diabetes som ikke går på ADEC-programmet.
  4. Kan ikke gi informert samtykke.
  5. Eventuelle forhold/omstendigheter som hindrer pasienten i å delta på ADEC-sesjoner eller delta fullt ut i programmet.
  6. Avslag på å gi forskningspersonell tilgang til medisinske journaler, inkludert sykehuskart.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ADEC <6 måneder
Pasienter som er nye i ADEC-programmet som vil få ADEC-intervensjoner (prospektiv studie)
Annen: ADEC-program
Intervensjoner (administrert diabetesbehandling) ansatt av ADEC-programmet inkluderer: diabetesopplæring, ernæringspleie, individuelle og gruppeveiledningsøkter, fotpleie og insulin- og orale diabetesmedisinjusteringer med et signert medisinsk direktiv. ADEC Diabetes Educators (Registered Dietitians and Registered Nurses) vil bruke voksenopplæringsprinsipper gjennom hele utdanningsprosessen og fremme egenomsorg ved å oppmuntre til ansvar og fremme en positiv holdning til aksept av diabetes. Alle pasienter vil bli oppfordret til selv å overvåke blodsukkeret sitt hjemme. Teammedlemssamarbeid og med andre byråer for å fremme en total klientbehandlingstilnærming til diabetesbehandling vil bli ansatt.
Andre navn:
  • Administrert diabetesbehandling
ADEC >6 måneder
Pasienter som har vært med ADEC-programmet så tidlig som i 2002 (sammenfaller med ADECs EMR-startdato) som fortsetter å få ADEC-intervensjoner (kombinert retrospektiv/prospektiv studie)
Annen: ADEC-program
Intervensjoner (administrert diabetesbehandling) ansatt av ADEC-programmet inkluderer: diabetesopplæring, ernæringspleie, individuelle og gruppeveiledningsøkter, fotpleie og insulin- og orale diabetesmedisinjusteringer med et signert medisinsk direktiv. ADEC Diabetes Educators (Registered Dietitians and Registered Nurses) vil bruke voksenopplæringsprinsipper gjennom hele utdanningsprosessen og fremme egenomsorg ved å oppmuntre til ansvar og fremme en positiv holdning til aksept av diabetes. Alle pasienter vil bli oppfordret til selv å overvåke blodsukkeret sitt hjemme. Teammedlemssamarbeid og med andre byråer for å fremme en total klientbehandlingstilnærming til diabetesbehandling vil bli ansatt.
Andre navn:
  • Administrert diabetesbehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomster av kardiovaskulære hendelser og andre komplikasjoner av diabetes sammenlignet med provinsielle og nasjonale rater
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
De sekundære utfallene vil være total dødelighet, CV-relaterte hendelser og andre utvalgte komplikasjoner av diabetes.
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Group Health Centre

Samarbeidspartnere

Pfizer

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Silvana Spadafora, MD FRCPC, The Group Health Centre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2007

Først lagt ut (Anslag)

9. juli 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. oktober 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2009

Sist bekreftet

1. oktober 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DECIDE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes komplikasjoner

Kliniske studier på ADEC-program

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere